目前醫(yī)療器械廣泛采用環(huán)氧乙烷來滅菌。環(huán)氧乙烷滅菌器是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關鍵設備,安裝操作、使用管理都有其特殊要求,用環(huán)氧乙烷來做滅菌劑。環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、真菌等。它也是易燃易爆的有毒氣體,具有芳香的醚味,在4°C時候相對密度為0.884,沸點為10.8°C,其密度為1.52g/cm3。在室溫條件下,很容易揮發(fā)成氣體,當濃度過高時可引起爆炸。
環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強,故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如,電子儀器、光學儀器、醫(yī)療器械、皮毛、棉、化纖、塑料制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷是目前最主要的低溫滅菌方法之一。
目前使用的環(huán)氧乙烷滅菌器種類很多,按大小可分大型、中型和小型環(huán)氧乙烷滅菌器。大型的容器有數(shù)十立方米,中等的有1~10立方米,小型的有零點幾至1立方米。它們各有不同的用途:
1、大型環(huán)氧乙烷滅菌器:一般用于大量處理物品的滅菌,用藥量為0.8kg/m3~1.2kg/m3,在55℃~60℃下作用6h。
2、中型環(huán)氧乙烷滅菌器:一般用于一次性使用診療用品的滅菌。這種滅菌設備完善,自動化程度高,可用純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。一般要求滅菌條件為:濃度,800 mg/L~1000mg/L;溫度,55℃~60℃;相對濕度60%~80%;作用時間6?。琛缇瓿尚璩檎婵?。滅菌物品常用可透過環(huán)氧乙烷的塑料薄膜密閉包裝。如果在小包裝上帶有可過濾空氣的濾膜,則滅菌效果更好。
3、小型環(huán)氧乙烷滅菌器:多用于醫(yī)療衛(wèi)生部門處理少量醫(yī)療器械和用品,目前有100%純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。這類滅菌器自動化程度比較高,可自動抽真空,自動加藥,自動調(diào)節(jié)溫度和相對濕度,可自動控制滅菌時間。
當然,每個儀器設備都會有優(yōu)缺點,環(huán)氧乙烷滅菌器也不例外:
(一)優(yōu)點:
1、能殺滅所有微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、真菌等。
2、滅菌時,可以用各種包裹材料包裹,便于儲存、運輸,打開包裹即可使用避免了交叉污染的危險。
3、相對而言,環(huán)氧乙烷不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品發(fā)生變黃變脆。
4、穿透性強,可用形態(tài)不規(guī)則、結(jié)構(gòu)復雜、不易通透物品的滅菌:如有些較細、較長的導管用其他低溫滅菌方法很難達到滅菌效果,而只能用環(huán)氧乙烷或輻照。
5、可用于那些不能用消毒劑浸泡,干熱、壓力、蒸汽及其他化學氣體滅菌之物品的滅菌。
6、環(huán)氧乙烷可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌
7、對物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱精密儀器滅菌有著非常廣泛的用途。
8、有標準的化學、生物監(jiān)測手段,從而可以有效地控制滅菌質(zhì)量,及時發(fā)現(xiàn)滅菌失敗的包裹。
(二)缺點:
1、整個滅菌循環(huán)時間較長,其原因是需較長時間通風以去除環(huán)氧乙烷殘留。
2、環(huán)氧乙烷有毒,是可疑的致癌物,必須控制室內(nèi)空氣中環(huán)氧乙烷的濃度低于國家規(guī)定的標準。
3、環(huán)氧乙烷易燃易爆,儲存和滅菌時絕對不能泄露。必須選擇安全的滅菌器,進行安全操作和儲存。
為確保滅菌安全,以下幾點環(huán)氧乙烷滅菌器的使用注意事項了解一下:
1.溫度和相對濕度對環(huán)氧乙烷氣體殺菌效果影響較大,故應嚴格控制試驗中的有關條件;
2.環(huán)氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等,不可將其液體滴落于此類物品上。環(huán)氧乙烷不論液體或氣體,均可損壞賽璐璐制品,試驗時應予注意;
3.環(huán)氧乙烷易燃易爆,操作現(xiàn)場應采取防火防爆措施,不得有明火作業(yè)及電火花發(fā)生;
4.吸入過多環(huán)氧乙烷氣體,可引起頭痛,嘔吐等中毒癥狀,嚴重者可致肺水腫等。工作環(huán)境中應有良好的通風。在每日8h工作中,環(huán)氧乙烷濃度應不超過1.82mg/m3(1ppm),15min工作中暴露濃度不超過9.1mg/m3(5.0ppm)。如出現(xiàn)中毒癥狀,需迅速離開現(xiàn)場。輕者呼吸新鮮空氣,直到癥狀消除;重者應及時送醫(yī)院治療。