１０月２８日，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，國(guó)家發(fā)展改革委、商務(wù)部公開發(fā)布第５２號(hào)令，全文發(fā)布《鼓勵(lì)外商投資產(chǎn)業(yè)目錄（２０２２年版）》（以下簡(jiǎn)稱《鼓勵(lì)目錄》），自２０２３年１月１日起施行。

國(guó)家發(fā)改委表示，本次修訂在保持已有鼓勵(lì)政策基本穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，按照“總量增加、結(jié)構(gòu)優(yōu)化”原則進(jìn)一步擴(kuò)大鼓勵(lì)外商投資范圍。

新版《鼓勵(lì)目錄》總條目１４７４條，與２０２０年版相比凈增加２３９條、修改１６７條。其中，全國(guó)目錄共５１９條，增加３９條、修改８５條；中西部目錄共９５５條，增加２００條、修改８２條。

初步統(tǒng)計(jì)，《鼓勵(lì)目錄》中涉及醫(yī)療產(chǎn)業(yè)相關(guān)項(xiàng)目近百項(xiàng)。

國(guó)家發(fā)展改革委有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，外資鼓勵(lì)類項(xiàng)目享受的支持政策主要包括：一是對(duì)于鼓勵(lì)類外商投資項(xiàng)目，在投資總額內(nèi)進(jìn)口自用設(shè)備，除《進(jìn)口不予免稅的重大技術(shù)裝備和產(chǎn)品目錄》《外商投資項(xiàng)目不予免稅的進(jìn)口商品目錄》外，實(shí)行免征關(guān)稅政策；二是對(duì)于符合條件的西部地區(qū)和海南省鼓勵(lì)類產(chǎn)業(yè)的外商投資企業(yè)，減按１５％征收企業(yè)所得稅；三是對(duì)于集約用地的鼓勵(lì)類外商投資工業(yè)項(xiàng)目?jī)?yōu)先供應(yīng)土地，在確定土地出讓底價(jià)時(shí)可按不低于所在地土地等別相對(duì)應(yīng)全國(guó)工業(yè)用地出讓最低價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的７０％執(zhí)行。

主要變化有：持續(xù)鼓勵(lì)外資投向制造業(yè)。全國(guó)目錄繼續(xù)將制造業(yè)作為鼓勵(lì)外商投資的重點(diǎn)方向，提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈水平，新增或擴(kuò)展元器件、零部件、裝備制造等有關(guān)條目。

近期，國(guó)家連續(xù)發(fā)布鼓勵(lì)外商投資的相關(guān)舉措，保證外商企業(yè)享受公平待遇。

１０月２５日，國(guó)家發(fā)展改革委等六部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于以制造業(yè)為重點(diǎn)促進(jìn)外資擴(kuò)增量穩(wěn)存量提質(zhì)量的若干政策措施》。明確保障外商投資企業(yè)依法依規(guī)平等享受國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展和區(qū)域發(fā)展等支持政策，確保外商投資企業(yè)在要素獲取、資質(zhì)許可、經(jīng)營(yíng)運(yùn)行、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、標(biāo)準(zhǔn)制定、招標(biāo)投標(biāo)、政府采購(gòu)等方面享受平等待遇。

去年１０月，財(cái)政部發(fā)布《關(guān)于在政府采購(gòu)活動(dòng)中落實(shí)平等對(duì)待內(nèi)外資企業(yè)有關(guān)政策的通知》，指出在政府采購(gòu)活動(dòng)中，除涉及國(guó)家安全和國(guó)家秘密的采購(gòu)項(xiàng)目外，不得區(qū)別對(duì)待內(nèi)外資企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品。在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，不論其供應(yīng)商是內(nèi)資還是外資企業(yè)，均應(yīng)依法保障其平等參與政府采購(gòu)活動(dòng)的權(quán)利。各級(jí)預(yù)算單位在政府采購(gòu)活動(dòng)中，不得在政府采購(gòu)信息發(fā)布、供應(yīng)商資格條件確定和資格審查、評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)等方面，對(duì)內(nèi)資企業(yè)或外商投資企業(yè)實(shí)行差別待遇或者歧視待遇，不得以所有制形式、組織形式、股權(quán)結(jié)構(gòu)、投資者國(guó)別、產(chǎn)品品牌以及其他不合理的條件對(duì)供應(yīng)商予以限定，切實(shí)保障內(nèi)外資企業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng)。

兩份文件疊加，對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)而言，再次明確：外商投資醫(yī)療器械企業(yè)、外資企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，在政府采購(gòu)中將享受平等待遇。

日前，陜西省衛(wèi)健委印發(fā)《預(yù)算單位政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》，采購(gòu)醫(yī)用進(jìn)口產(chǎn)品，將進(jìn)行更加嚴(yán)格的審批。各單位政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品要進(jìn)行五個(gè)環(huán)節(jié)的審批，分別是單位申報(bào)、專家論證、網(wǎng)上公示、部門集中論證、財(cái)政審批執(zhí)行。

廣東、浙江、四川等省份也發(fā)布過(guò)相關(guān)“允許采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單”?！丁敖】抵袊?guó)２０３０”規(guī)劃綱要》明確提出，加強(qiáng)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化。

雖然各類采購(gòu)平臺(tái)或公告中許多項(xiàng)目在允許進(jìn)口一列，標(biāo)注為“否”。不過(guò)從招標(biāo)結(jié)果來(lái)看，限制進(jìn)口的項(xiàng)目亦有外資品牌中選的情況。

今年８月，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院發(fā)布招標(biāo)公告，預(yù)算２３００萬(wàn)采購(gòu)醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)，注明不接受進(jìn)口產(chǎn)品。最終，西門子以２２９８萬(wàn)元的價(jià)格作為國(guó)產(chǎn)設(shè)備中標(biāo)。

今年４月，江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)（廳本級(jí)）江蘇省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備購(gòu)置（影像類）公開招標(biāo)采購(gòu)。此次采購(gòu)不接受進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)，但知名外資品牌飛利浦的設(shè)備也在中標(biāo)之列。

近年來(lái)，各地紛紛出臺(tái)舉措，嚴(yán)格進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)審批，相關(guān)政策也被本土品牌認(rèn)為是一種利好。隨之而來(lái)的則是有關(guān)“何為國(guó)產(chǎn)”的討論，畢竟國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品有著天然的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。

一位醫(yī)療器械行業(yè)資深從業(yè)者指出，進(jìn)口品牌在中國(guó)生產(chǎn)的產(chǎn)品，究竟算進(jìn)口還是算國(guó)產(chǎn)，在業(yè)內(nèi)是比較有爭(zhēng)議的?，F(xiàn)在從商業(yè)和生產(chǎn)制造的角度來(lái)說(shuō)，外資在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的也能算國(guó)產(chǎn)，享受國(guó)產(chǎn)待遇。

于是，眾多跨國(guó)械企都在加碼國(guó)產(chǎn)化。美敦力、西門子等跨國(guó)醫(yī)械巨頭推出新的國(guó)產(chǎn)化布局，也開始將更高端的產(chǎn)線放到中國(guó)。在外資企業(yè)國(guó)產(chǎn)化過(guò)程中，一直在面對(duì)兩種局面。

一方面政策鼓勵(lì)外資企業(yè)在國(guó)內(nèi)投資建廠，一方面國(guó)家也在扶持國(guó)產(chǎn)設(shè)備，嚴(yán)格審批進(jìn)口品牌進(jìn)院，兩方相持下，平衡點(diǎn)在哪？

有業(yè)內(nèi)專家表示，以往大型設(shè)備市場(chǎng)三成是靠國(guó)產(chǎn)企業(yè)，七成是靠外資企業(yè)。但按照國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程，雙方市場(chǎng)比例會(huì)逐漸發(fā)生反轉(zhuǎn)?！翱赡茏詈蟮钠胶恻c(diǎn)是７成是由民族工業(yè)占據(jù)。”

中國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)正在發(fā)生根本性變化?！跋聦觾r(jià)格的市場(chǎng)細(xì)分已經(jīng)被國(guó)企占據(jù)了，外企今后的路更多的是依賴高精尖的東西在國(guó)內(nèi)存活。”

也有業(yè)內(nèi)人士表示，常規(guī)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械是基本能滿足國(guó)內(nèi)臨床需求的，且具備屬地服務(wù)更好、性價(jià)比高等特點(diǎn)，但在市場(chǎng)認(rèn)可度上仍受限。其中臨床醫(yī)生的使用意愿和行為很大程度上影響著國(guó)產(chǎn)器械的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，并且患者對(duì)國(guó)產(chǎn)器械的信任程度也直接影響醫(yī)生的選擇。

政策上的引導(dǎo)往往是為扭轉(zhuǎn)傳統(tǒng)觀念，為具備相同實(shí)力的國(guó)產(chǎn)器械打開市場(chǎng)通道。除了提升產(chǎn)品質(zhì)量和性能之外，打破固有觀念，鼓勵(lì)使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的社會(huì)氛圍和環(huán)境也同樣重要。

總而言之，國(guó)產(chǎn)醫(yī)械產(chǎn)品在具備核心技術(shù)、與進(jìn)口設(shè)備質(zhì)量一致的情況下，醫(yī)療器械企業(yè)才能擁有更多同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)。

《鼓勵(lì)目錄》涉及的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)目錄（不完全統(tǒng)計(jì)）