被瘋搶的丙球是什么？

人免疫球蛋白是人體對(duì)外來(lái)抗原進(jìn)行免疫應(yīng)答的主要物質(zhì)，作為免疫調(diào)節(jié)劑，低劑量具有免疫替代、增強(qiáng)免疫作用，高劑量具有抗炎活性，以及調(diào)節(jié)免疫功能等多種作用。丙球是以健康人的血漿為原料使用專門(mén)的分離純化技術(shù)制備的血液制品，是不同的ＩｇＧ分子組成的混合物，包括ＩｇＧ、ＩｇＡ、ＩｇＭ、ＩｇＤ、ＩｇＥ五類，具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。

丙球的適應(yīng)癥包括：（１）原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如Ｘ聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見(jiàn)變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白Ｇ亞型缺陷病等；（２）繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等；（３）自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜病、川崎病等。

隨著人口老齡化加劇、疾病譜的變化以及臨床認(rèn)知度提升，丙球市場(chǎng)需求不斷上升。我國(guó)生物制品實(shí)行批簽發(fā)制度，據(jù)中商情報(bào)網(wǎng)報(bào)道，近年來(lái)丙球批簽發(fā)數(shù)量一直保持穩(wěn)步增長(zhǎng)，已由２０１８年的１０５１萬(wàn)支／瓶上升至２０２１年的１３３９萬(wàn)支／瓶，預(yù)計(jì)２０２３年將增長(zhǎng)至１５３１萬(wàn)支／瓶?！?/p>

此外，丙球適應(yīng)癥醫(yī)保使用的限制范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，已由２００９年的限兒童重度病毒感染和工傷保險(xiǎn)擴(kuò)大至限原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥、新生兒敗血癥、重型原發(fā)性免疫性血小板減少癥、川崎病、全身型重癥肌無(wú)力、急性格林　巴利綜合征等。

目前，我國(guó)丙球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，多家企業(yè)取得生產(chǎn)批件。

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)道；２０１１－２０２０年累計(jì)批簽發(fā)占比１０％以上的企業(yè)主要包括天壇生物、上海萊士、泰邦生物和華蘭生物，合計(jì)占比近?。担福?。其中天壇生物批簽發(fā)份額占比１７％，上海萊士份額占比１５％，泰邦生物占比１４％，華蘭生物占１２％。而２０２０年我國(guó)丙球市場(chǎng)天壇生物占比最大，約２４．１％。上海萊士次之，占比１６．９％。泰邦生物排名第三，占比１３．２％?！?/p>

丙球能治療新冠嗎？

丙球確實(shí)在ＣＯＶＩＤ－１９感染治療中發(fā)揮了重要作用，但沒(méi)必要囤貨。

《柳葉刀》雜志發(fā)表的研究文章指出，武漢金銀潭醫(yī)院確診的９９例２０１９－ｎＣｏＶ肺炎治療中，２７％的患者接受了靜丙治療。國(guó)家衛(wèi)生委發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》更是提出針對(duì)兒童重型、危重型病例可酌情考慮給予丙球?！缎滦凸跔畈《痉窝自\療方案（試行第九版）》指出在病程早期靜注ＣＯＶＩＤ－１９人免疫球蛋白用于有高危因素、病毒載量較高、病情進(jìn)展較快的患者。

但丙球作為一種外來(lái)異體蛋白，盲目注射有時(shí)反而會(huì)干擾自身抗體的形成，導(dǎo)致自身免疫力難以建立。而且，作為血液制品，丙球在輸注過(guò)程中很容易出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，嚴(yán)重時(shí)可能會(huì)危及生命。

目前，普通丙球在ＣＯＶＩＤ－１９感染治療中存在一定濫用，民眾還是要注意，避免盲目跟風(fēng)儲(chǔ)存，導(dǎo)致真正亟需患者買(mǎi)不到丙球。

更重要的是，第九版《新型冠狀病毒肺炎診療方案　》中提到的靜注ＣＯＶＩＤ－１９人免疫球蛋白與常規(guī)靜脈注射用免疫球蛋白有一定區(qū)別，它是一種特異性的新冠免疫球蛋白，除原有的人血ＩｇＧ抗體外，還含有大量的抗新冠的抗體。

目前，國(guó)內(nèi)靜注ＣＯＶＩＤ－１９人免疫球蛋白仍在研發(fā)中。天壇生物的「靜注ＣＯＶＩＤ－１９人免疫球蛋白」于２０２１年９月在國(guó)內(nèi)獲批臨床。據(jù)悉，該藥是以經(jīng)批準(zhǔn)的中國(guó)生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫后健康人血漿為原料，采用低溫乙醇蛋白純化分離法，并經(jīng)病毒滅活及去除方法制備而成的含有高效價(jià)ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２中和抗體的靜脈注射特異性人免疫球蛋白。

結(jié)語(yǔ)

近期，新冠病毒肆虐，多種毒株流行，可謂百花齊放。就在近日，由于美國(guó)疾控中心公布當(dāng)前美國(guó)有４０．５％新冠病毒感染病例是由高傳染性的奧密克戎亞型毒株ＸＢＢ．１．５毒株引起的，而奧密克戎亞型毒株ＸＢＢ１．５主要攻擊心腦血管和消化系統(tǒng)，容易造成拉肚子。這又讓蒙脫石散等止瀉藥線上線下走俏，多地出線缺貨。

國(guó)家防疫政策的轉(zhuǎn)變，勢(shì)必會(huì)導(dǎo)致一波又一波的ＣＯＶＩＤ－１９感染高峰，加之ＣＯＶＩＤ－１９新變種不斷出現(xiàn)，民眾在積極做好個(gè)人防護(hù)的同時(shí)，建議理智儲(chǔ)存藥品，切忌盲目跟風(fēng)。

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