關于開展人工晶體類、介入類及骨科類醫(yī)用耗材信息集中維護工作的通知

各相關企業(yè)：

按照工作安排，將于２０２３年１月１３日起開展人工晶體類、介入類及骨科類醫(yī)用耗材產品信息集中維護工作，現(xiàn)就相關事宜通知如下：

一、企業(yè)范圍

取得人工晶體類、介入類及骨科類醫(yī)用耗材產品（其中，已在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺、京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺完成維護的介入類及骨科類產品除外）合法資質的醫(yī)療器械注冊人均可作為維護企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人應當指定我國境內企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務，委托其作為維護企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊證的產品不得委托不同企業(yè)維護。

二、維護方式及時間安排

請相關企業(yè)使用數字證書登錄國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺

在“部件確認”欄目，查看本企業(yè)人工晶體類、介入類及骨科類醫(yī)用耗材產品信息，按照系統(tǒng)內操作手冊完成產品信息維護。

如尚未取得國家醫(yī)保編碼信息，請企業(yè)登錄國家醫(yī)療保障局“國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數據庫動態(tài)維護”系統(tǒng)，按要求在相關分類下維護產品信息，并將維護的產品信息下載備查。按照國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺增補模板的格式要求，填寫擬增補的產品信息，填寫后發(fā)送至天津市醫(yī)藥采購中心郵箱，郵件主題請標明“人工晶體”、“介入類”或“骨科類”字樣。為確保信息維護工作順利推進，請相關企業(yè)在２０２３年２月１４日１２時前完成國家醫(yī)保編碼申請并發(fā)送郵件。

未領取數字證書的企業(yè)，按照通知所列要求，領取數字證書。國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺與京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺數字證書已實現(xiàn)互認，已領取京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺數字證書的企業(yè)無需重復領取。

國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺人工晶體類、介入類、骨科類醫(yī)用耗材產品信息集中維護時間為：２０２３年１月１３日１２時至２月２１日１２時。

后續(xù)工作安排，請及時關注相關通知。