3月28日，上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“微電生理”）發(fā)布上市后首份年度報(bào)告。

微電生理2023年年報(bào)顯示，2022年度，微電生理全年?duì)I業(yè)收入2.60億元人民幣，同比增長(zhǎng)36.99%；凈利潤(rùn)297萬(wàn)元人民幣，首度實(shí)現(xiàn)盈利。

去年8月，微電生理科創(chuàng)板上市，成為微創(chuàng)醫(yī)療旗下又一家拆分上市的子公司。此前，采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的大多是新藥研發(fā)企業(yè)，并未見(jiàn)醫(yī)療器械企業(yè)的身影。正因如此，微電生理成功上市受到了業(yè)界的廣泛關(guān)注。

企業(yè)招股書(shū)顯示，在2018和2019年，微電生理凈利潤(rùn)均處于虧損狀態(tài)。上市僅7個(gè)月，即實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。數(shù)據(jù)顯示，微電生理是2022年8家以科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市企業(yè)中唯一一家在上市年度實(shí)現(xiàn)盈利的企業(yè)。

國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)方面，2022年公司實(shí)現(xiàn)收入2.14億元，同比增長(zhǎng)29.88%；國(guó)際業(yè)務(wù)方面的增長(zhǎng)較為明顯，公司收入達(dá)4320萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)77.04%。主營(yíng)業(yè)務(wù)收入中，國(guó)際業(yè)務(wù)占比由2021年的12.88%升至2022年的16.77%。

微電生理表示，2022年?duì)I業(yè)收入增長(zhǎng)主要系報(bào)告期內(nèi)公司的業(yè)務(wù)規(guī)模不斷擴(kuò)大，產(chǎn)品銷量增加所致。公司主要產(chǎn)品，包括導(dǎo)管類產(chǎn)品、設(shè)備類產(chǎn)品及其他產(chǎn)品較上年同期均獲得較快增長(zhǎng)，公司實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入 2.57億元，較上年同期增長(zhǎng) 35.96%。

微電生理主要從事電生理介入診療與消融治療領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

根據(jù)弗若斯特沙利文的研究報(bào)告顯示，按照產(chǎn)品應(yīng)用的手術(shù)量排名，2020年微電生理在中國(guó)三維心臟電生理手術(shù)量中排名第三，國(guó)產(chǎn)廠家中排名第一。

2022年微電生理國(guó)內(nèi)外業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)雙增長(zhǎng)。根據(jù)其2022年報(bào)，報(bào)告期內(nèi)，公司國(guó)內(nèi)營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)29.88%，三維手術(shù)累計(jì)超過(guò)3萬(wàn)例，累計(jì)覆蓋醫(yī)院 700 余家。

國(guó)際方面，中東俄非、西歐、拉美市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了較快的增速。一方面源于境外市場(chǎng)調(diào)研的深入以及對(duì)外合作談判能力的提高，根據(jù)年報(bào)，全年新開(kāi)拓銷售業(yè)務(wù)的國(guó)家 6 個(gè)，累計(jì)覆蓋30 個(gè)國(guó)家，分別是意大利、法國(guó)、德國(guó)、荷蘭等。

另一方面，微電生理推進(jìn)海外注冊(cè)準(zhǔn)入，努力擴(kuò)大公司產(chǎn)品可及區(qū)域。年報(bào)指出， 全年共計(jì)14款產(chǎn)品在4個(gè)海外市場(chǎng)（國(guó)家及地區(qū)）首次獲得注冊(cè)證，其中4款產(chǎn)品獲得FDA注冊(cè)許可。

不過(guò)從整體來(lái)看，微電生理在2022年實(shí)現(xiàn)了盈利，然而其歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)為-1,139.33萬(wàn)元，雖然虧損大幅收窄，但依然有著較大的經(jīng)營(yíng)壓力。

微電生理年報(bào)指出，在目前我國(guó)的電生理醫(yī)療器械行業(yè)中，諸如強(qiáng)生、雅培、美敦力、波士頓科學(xué)等外資品牌仍處于絕對(duì)主導(dǎo)地位，占據(jù)國(guó)內(nèi)約80%以上的市場(chǎng)份額。多年的市場(chǎng)耕耘和對(duì)臨床醫(yī)生的培育，在一定程度上影響了臨床醫(yī)生的使用習(xí)慣，國(guó)內(nèi)品牌想突圍并不容易。

隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的逐步深化，相關(guān)政府部門(mén)陸續(xù)在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、招投標(biāo)政策、流通體系等方面出臺(tái)諸多法規(guī)和政策，已經(jīng)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生深刻而廣泛的影響。若未能及時(shí)制定有效的應(yīng)對(duì)措施，可能會(huì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐刹焕绊憽?/p>

例如集采，雖然給提高院內(nèi)滲透率創(chuàng)造了機(jī)會(huì)，但倘若以價(jià)換量效應(yīng)若未能發(fā)揮積極作用，這對(duì)于公司經(jīng)營(yíng)將會(huì)帶來(lái)不小的挑戰(zhàn)。

在外資品牌對(duì)電生理市場(chǎng)的強(qiáng)勢(shì)把控下，突然闖入的集采成為這場(chǎng)博弈的最大變量。

2022年10月，由福建醫(yī)保局牽頭全國(guó)27個(gè)省市啟動(dòng)了電生理集采帶量，共有18家生產(chǎn)企業(yè)、2273家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與，所涉及的醫(yī)用耗材產(chǎn)品上年度采購(gòu)總金額達(dá)70億元，最終共16家企業(yè)中選，中選產(chǎn)品平均降幅49.35%。

雖然遭遇了降價(jià)，但對(duì)于微電生理這類國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)來(lái)說(shuō)，也意味著新的市場(chǎng)擴(kuò)容機(jī)會(huì)出現(xiàn)。

此前，微電生理在投資者活動(dòng)上指出，電生理集采后量上去了，整體滲透率也會(huì)有所增加。集采有程序上的勾選，不再是通過(guò)一家一家醫(yī)院、一個(gè)一個(gè)省份掛網(wǎng)方式入院，有利于獲取新的市場(chǎng)份額，特別對(duì)市場(chǎng)份額小、產(chǎn)品準(zhǔn)備比較好的國(guó)內(nèi)廠商是個(gè)契機(jī)。

近年來(lái)，隨著全球人口老齡化趨勢(shì)加快，心血管疾病的發(fā)病率隨之上升，數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)心律失?；颊咧惺褂脤?dǎo)管消融治療的手術(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，從2015年的11.8萬(wàn)例增長(zhǎng)到2020年的21.2萬(wàn)例，復(fù)合年增長(zhǎng)率為12.5%。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)到2024年，電生理手術(shù)量將達(dá)到48.9萬(wàn)例，復(fù)合年增長(zhǎng)率為23.3%。

電生理市場(chǎng)的潛力極為可觀。但正如上文所說(shuō)，國(guó)外品牌在該領(lǐng)域占據(jù)了絕對(duì)主導(dǎo)地位，國(guó)產(chǎn)化率還不到10%。

不過(guò)，這種格局并非牢不可破。隨著集采推進(jìn)，國(guó)產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)占有率有望得到較大提升，管線豐富的頭部企業(yè)，更是有機(jī)會(huì)借勢(shì)實(shí)現(xiàn)突破。

此外，新一輪技術(shù)迭代也將催生市場(chǎng)格局發(fā)生變化。根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)，像PFA技術(shù)被波士頓科學(xué)、美敦力、強(qiáng)生等多家巨頭看好。與射頻和冷凍消融相比，PFA房顫消融具有成功率高、超強(qiáng)安全性、手術(shù)難度低、學(xué)習(xí)曲線短等特點(diǎn)。

在PFA這一新技術(shù)上，海內(nèi)外廠商的競(jìng)爭(zhēng)差距相對(duì)其他技術(shù)更小。從產(chǎn)品上市進(jìn)度來(lái)看，PFA產(chǎn)品在全球都正處于起步階段，國(guó)內(nèi)廠商或擁有更大的“彎道超車”機(jī)會(huì)。

整體來(lái)看，近年來(lái)國(guó)產(chǎn)與外資的差距正在不斷縮小，再加上集采對(duì)于國(guó)產(chǎn)院內(nèi)滲透率起到了推進(jìn)作用，未來(lái)電生理器械市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化空間巨大。

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