近日,創(chuàng)新醫(yī)學(xué)成像技術(shù)公司Nano-x成像有限公司(“NANOX”或“公司”,納斯達(dá)克股票代碼:NNOX)宣布,它已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)許可,可以銷售多源(Nanox.ARC),包括Nanox.CLOUD及其配套的基于云端的基礎(chǔ)設(shè)施。
據(jù)悉,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)Nanox.ARC僅用于專業(yè)醫(yī)療保健?設(shè)施或?放射性的?環(huán)境。 例如?醫(yī)院、診所、成像?中心,以及?其他醫(yī)療實(shí)踐? 由訓(xùn)練有素的放射技師,?放射科醫(yī)生和內(nèi)科醫(yī)生所使用;一旦獲得當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門的批準(zhǔn)將大規(guī)模部署,便有可能增加世界各地醫(yī)學(xué)成像的可用性。 Nanox.ARC是一種固定的X射線系統(tǒng),是在產(chǎn)生人體肌肉骨骼系統(tǒng)的斷層圖像,從而輔助成人患者的常規(guī)放射成像。 Nanox.ARC是一種多源數(shù)字3D斷層合成系統(tǒng),利用新型冷陰極X射線管,代表著X射線技術(shù)的重大進(jìn)步,該公司打算使用創(chuàng)新的按掃描付費(fèi)商業(yè)模式提供該系統(tǒng)。 據(jù)悉,在2021年4月,該公司就曾獲得510(k)的許可,是用于銷售其單源X射線設(shè)備,即Nanox?。茫幔颍簟。厣渚€系統(tǒng)(FDA獲批?。常皟|美金市值的影像獨(dú)角獸之“星際迷航”)。 而多源Nanox.ARC能夠?qū)⒁幌盗校玻耐队皥D像重建為成像對象的斷層圖像(或切片)堆棧,從而形成3D可視化。這種可視化減少了上覆結(jié)構(gòu)的影響,并提供了有關(guān)感興趣結(jié)構(gòu)的深入信息。 多源Nanox.ARC在獲得批準(zhǔn)后,Nanox將繼續(xù)與FDA合作,尋求更多的監(jiān)管批準(zhǔn),并打算擴(kuò)大臨床適應(yīng)癥。同時(shí)為其他國家獲得批準(zhǔn)鋪平了道路,這些國家是基于FDA許可的市場。 Nanox表示計(jì)劃通過按掃描付費(fèi)的商業(yè)模式提供對其多源成像儀的訪問 - 通過其遠(yuǎn)程放射學(xué)網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程執(zhí)行掃描讀數(shù)和分析。打算在獲得更多監(jiān)管批準(zhǔn)后,在更多的農(nóng)村地區(qū)或無法獲得數(shù)字成像和醫(yī)療保健的地區(qū)放置更多系統(tǒng)。 Nanox.ARC是一個(gè)易于使用的斷層合成系統(tǒng),完全集成在Nanox生態(tài)系統(tǒng)中,多源數(shù)字的3D斷層合成系統(tǒng),利用新型冷陰極X射線成像,管專為將先進(jìn)的射線成像可視化技術(shù)帶到全球所有市場而設(shè)計(jì)。 據(jù)悉,Nanox.ARC的外形設(shè)計(jì)參考了《星際迷航》(Star?。裕颍澹耄╇娪爸械纳锎玻ǎ猓椋铮猓澹洌亓恐挥校罚肮?,該設(shè)備采用納米技術(shù)和半導(dǎo)體組件取代了傳統(tǒng)機(jī)器中的陰極射線管,故不再不需要加熱半導(dǎo)體來進(jìn)行掃描。所以也無需冷卻,因此減少了很多電力需求。 Nanox.ARC使用固定球管和更緊湊、更便宜的數(shù)字系統(tǒng),唯一移動(dòng)的部件是一個(gè)支撐X射線環(huán)的機(jī)架,它橫向移動(dòng)穿過患者的身體。 X射線環(huán)上的X射線管使用一個(gè)陰極射線管和一個(gè)陽極來產(chǎn)生圖像,陰極射線管向陽極發(fā)射電子,陽極捕獲電子并引導(dǎo)電子指向被掃描的物體。 核心技術(shù)及運(yùn)作原理 Nanox.ARC核心技術(shù)包含,新型硅膠芯片、冷陰極納米管、2納米管、云端軟件Nanox.CLOUD。 其平臺(tái)功能包含,低功率系統(tǒng)、快速安裝、高架攝像機(jī)、平板電腦操作、本地或基于云的平臺(tái)、無電纜設(shè)計(jì)以及構(gòu)建時(shí)充分考慮數(shù)據(jù)安全性。 此外,Nanox.ARC具備更小、更輕、更簡單的X射線系統(tǒng),是一種那么復(fù)雜、更小的成像系統(tǒng);創(chuàng)新的多源、多軸層析成像投影,是通過多個(gè)低功率X射線管重建患者解剖結(jié)構(gòu)。 并具有靈活的商業(yè)模式,具備MSaaS模式,造就供應(yīng)商幾乎沒有成本,消除與現(xiàn)有遺留系統(tǒng)相關(guān)的初始資本支出。 其工作原理及流程為,Nanox.ARC收集和傳輸成像系統(tǒng)后,輸送至軟件Nanox.CLOUD由該軟件處理圖像和Nanox.ARC數(shù)據(jù)平臺(tái)管理。 Nanox.Cloud使用人工智能對X 光圖像進(jìn)行分析,提供輔助決策信息,同時(shí)全球的醫(yī)院和醫(yī)生將獲得實(shí)時(shí)訪問,遠(yuǎn)程提供在線診斷服務(wù)。Nanox.Cloud也能管理計(jì)費(fèi)和報(bào)告。 Nano-x成像有限公司(“NANOX”或“公司”,納斯達(dá)克股票代碼:NNOX)專注于應(yīng)用醫(yī)學(xué)成像技術(shù)和解決方案,使診斷醫(yī)學(xué)在全球范圍內(nèi)更容易獲得和負(fù)擔(dān)得起。 Nanox的愿景是增加常規(guī)醫(yī)學(xué)成像技術(shù)和流程的獲取,降低成本,提高效率,以改善早期檢測和治療,Nanox認(rèn)為這是幫助人們獲得更好健康結(jié)果,并最終拯救生命的關(guān)鍵。 Nanox生態(tài)系統(tǒng)包括Nanox.ARC,這是一個(gè)具有成本效益且用戶友好的多源數(shù)字湯合成系統(tǒng);一套基于人工智能的算法,增加了常規(guī)CT成像的讀數(shù),以突出通常與慢性病相關(guān)的早期跡象(Nanox.AI)。 基于云的基礎(chǔ)設(shè)施(Nanox.cloud)以及通過Nanox的子公司USARAD?。龋铮欤洌椋睿纾蠊煞萦邢薰?,為放射和心臟病專家提供遠(yuǎn)程訪問的專有分散市場;以及一個(gè)全面的遠(yuǎn)程放射學(xué)服務(wù)平臺(tái)(Nanox.MARKETPLACE)。 據(jù)悉,Nanox及其專注于人工智能的子公司(前身為Zebra?。停澹洌椋悖幔臁。郑椋螅椋铮睿┳罱矠槿斯ぶ悄茼?xiàng)目獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),以幫助發(fā)現(xiàn)骨質(zhì)疏松癥的跡象,包括低骨密度和脊柱壓縮性骨折。(該子公司,于2021年億13億人民幣被收購15億!“X光領(lǐng)域特斯拉”連續(xù)收購影像AI企業(yè)) 此次獲批,Nanox首席執(zhí)行官Erez?。停澹欤簦澹蛟谝环萋暶髦斜硎荆骸拔覀兊脑妇笆?,Nanox的創(chuàng)新技術(shù)和方法不僅有可能增加獲得醫(yī)學(xué)成像的機(jī)會(huì),而且有可能將醫(yī)療保健從被動(dòng)轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng),從而實(shí)現(xiàn)疾病的早期檢測和預(yù)防”。
(文章來源于互聯(lián)網(wǎng))