近日,中關(guān)村網(wǎng)絡(luò)安全與信息化產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟數(shù)據(jù)安全治理專業(yè)委員會(huì)編著的《數(shù)據(jù)安全治理白皮書?。担啊氛桨l(fā)布,其中,《數(shù)據(jù)安全治理白皮書5.0——醫(yī)療數(shù)據(jù)安全治理實(shí)踐(醫(yī)院實(shí)踐篇)》分析了當(dāng)前醫(yī)療數(shù)據(jù)安全現(xiàn)狀及痛點(diǎn),梳理了治理思路。
01
經(jīng)過多年的信息化建設(shè),醫(yī)療行業(yè)積累了大量的高敏感患者信息,如身份證號(hào)、家庭住址、家庭關(guān)系、醫(yī)保卡號(hào)、銀行卡號(hào)等個(gè)人信息,以及檢查、檢驗(yàn)、病癥、處方等診療信息。這些數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)巨大,關(guān)系著公民的個(gè)人隱私,也關(guān)系著社會(huì)運(yùn)行的安全、穩(wěn)定。與此同時(shí),這些數(shù)據(jù)也蘊(yùn)含著巨大商業(yè)價(jià)值,例如通過對(duì)海量病患信息的利用分析實(shí)現(xiàn)新的治療方案、新的藥物研究、人工智能診療等新的醫(yī)學(xué)實(shí)踐,從而改善治療的手段、醫(yī)藥的有效性、治療的效率等。醫(yī)療數(shù)據(jù)受到醫(yī)藥、保健、保險(xiǎn)、廣告等商業(yè)機(jī)構(gòu)高度關(guān)注。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、醫(yī)聯(lián)體建設(shè)、??坡?lián)盟建設(shè)、聯(lián)合診療、醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通、臨床醫(yī)學(xué)研究、可穿戴健康監(jiān)測、公共衛(wèi)生監(jiān)測等工作都與醫(yī)療數(shù)據(jù)的共享交換密不可分,醫(yī)療數(shù)據(jù)的共享、流動(dòng)使用是必然趨勢,同時(shí),醫(yī)療行業(yè)的數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險(xiǎn)必然加大,數(shù)據(jù)安全管理與防護(hù)工作將面臨更大的挑戰(zhàn)。
02
過去的十多年,醫(yī)院在網(wǎng)絡(luò)安全建設(shè)上進(jìn)行了大量投入,取得了一定成果,但數(shù)據(jù)安全建設(shè)基礎(chǔ)仍然比較薄弱,尚處于起步階段。
國家對(duì)醫(yī)療健康行業(yè)數(shù)據(jù)安全的監(jiān)管也日趨嚴(yán)格,政策日趨完善,但尚有模糊地帶,例如智慧互聯(lián)與個(gè)人信息保護(hù)法之間就存在一些沖突,譬如醫(yī)院患者個(gè)人信息賦予第三方使用的監(jiān)管問題,有待進(jìn)一步規(guī)定?!稊?shù)據(jù)安全法》和《網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)安全管理?xiàng)l例》中都明確,要建立數(shù)據(jù)分類分級(jí)制度,但目前醫(yī)院數(shù)據(jù)的分類分級(jí)仍缺乏可落地的策略與方法。
《白皮書》建議國家衛(wèi)健委就一些行業(yè)默認(rèn)執(zhí)行的規(guī)則進(jìn)行顯性的行業(yè)規(guī)定下發(fā),以減少醫(yī)院數(shù)據(jù)安全工作者在執(zhí)行落地中的法規(guī)困惑,歸納為以下幾點(diǎn):
1、明確醫(yī)院在診療過程中收集的個(gè)人信息和診療信息可以用于醫(yī)院的診療過程中,不需要與患者另行簽署個(gè)人信息處理同意書。
2、明確醫(yī)院在診療過程中收集的個(gè)人信息和診療信息,出于醫(yī)療檔案留存需要,可以長久保存(如?。常啊∧辏挥米裱颊邉h除權(quán)。
3、明確醫(yī)院在診療過程中收集的個(gè)人信息和診療信息,在采用去標(biāo)識(shí)化手段后,可以進(jìn)行網(wǎng)上聯(lián)合診療。
4、明確醫(yī)院在診療過程中收集的個(gè)人信息和診療信息,在醫(yī)聯(lián)體中,不需要與患者另行簽署同意書。
5、明確醫(yī)院收集的診療信息在去除標(biāo)識(shí)化后,可以用于醫(yī)學(xué)研究中,不需要與個(gè)人另行簽署同意書。
6、明確醫(yī)院收集的個(gè)人信息和診療必要信息在進(jìn)行醫(yī)保申請(qǐng)時(shí),可以傳遞給醫(yī)保機(jī)構(gòu),不需要與個(gè)人另行簽署同意書。
7、明確醫(yī)院收集的個(gè)人信息和診療必要信息在上報(bào)給衛(wèi)健委備案時(shí),不需要與個(gè)人另行簽署同意書。
8、面向商業(yè)保險(xiǎn)查詢個(gè)人電子病歷信息時(shí),需要出示紙質(zhì)或電子的個(gè)人同意書。
9、其余的未涉及的,遵循《個(gè)人信息保護(hù)法》中的一般要求。
03
在此基礎(chǔ)上,《白皮書》提出醫(yī)院數(shù)據(jù)安全治理的整體思路,并繪制了醫(yī)院數(shù)據(jù)安全治理框架。
思路有二:
1. 以患者隱私數(shù)據(jù)安全管理和保護(hù)為目標(biāo),以電子病歷數(shù)據(jù)分類分級(jí)保護(hù)為核心,面向醫(yī)院數(shù)據(jù)應(yīng)用場景,構(gòu)建醫(yī)院數(shù)據(jù)安全基礎(chǔ)能力;
2. 以平衡數(shù)據(jù)安全與開發(fā)利用、提升醫(yī)院數(shù)據(jù)應(yīng)用效率為目標(biāo),完善醫(yī)院數(shù)據(jù)安全和檢查評(píng)估體系。
醫(yī)院數(shù)據(jù)安全治理框架整體示意如下圖所示,將以醫(yī)院電子病歷數(shù)據(jù)分級(jí)為基礎(chǔ),建立患者數(shù)據(jù)生命周期安全防護(hù)體系,并通過完善數(shù)據(jù)安全組織建設(shè)、明確醫(yī)院數(shù)據(jù)各場景的數(shù)據(jù)安全需求、完善管理和技術(shù)體系建設(shè),全面保障醫(yī)院數(shù)據(jù)安全。
醫(yī)院數(shù)據(jù)安全治理框架
患者數(shù)據(jù)生命周期和數(shù)據(jù)場景安全防護(hù)要求是數(shù)據(jù)生命周期安全框架的核心,針對(duì)不同級(jí)別的數(shù)據(jù),明確其在數(shù)據(jù)生命周期各個(gè)環(huán)節(jié)的安全防護(hù)要求,是醫(yī)院開展數(shù)據(jù)安全防護(hù)工作的基本依據(jù)。結(jié)合患者數(shù)據(jù)使用場景及電子病歷數(shù)據(jù)的特點(diǎn),建立覆蓋醫(yī)院數(shù)據(jù)生命周期和數(shù)據(jù)使用全場景安全防護(hù)機(jī)制,是保障醫(yī)院數(shù)據(jù)安全的必經(jīng)之路。此外,組織保障、管理體系也是醫(yī)院數(shù)據(jù)安全框架必不可少的組成部分。
結(jié)合前面的整體思路和安全框架,針對(duì)醫(yī)院目前普遍存在的數(shù)據(jù)安全建設(shè)痛點(diǎn)問題,《白皮書》提出,醫(yī)院醫(yī)療數(shù)據(jù)分類分級(jí)、醫(yī)院數(shù)據(jù)場景安全指南、醫(yī)院數(shù)據(jù)安全檢查評(píng)估、可落地的醫(yī)院數(shù)據(jù)安全綜合方案等四個(gè)方面,是醫(yī)院數(shù)據(jù)安全治理的重點(diǎn)方向。(內(nèi)容來源:中關(guān)村網(wǎng)絡(luò)安全與信息化產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟數(shù)據(jù)安全治理專業(yè)委會(huì)編著《數(shù)據(jù)安全治理白皮書?。担啊罚?/p>
醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)安全建設(shè)涉及的范圍廣,難度大,建設(shè)基礎(chǔ)較弱。除醫(yī)院的患者診療數(shù)據(jù)外,還包括疾控?cái)?shù)據(jù)、居民健康檔案數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)數(shù)據(jù)、醫(yī)藥平臺(tái)數(shù)據(jù)、衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)上報(bào)數(shù)據(jù)、人類遺傳數(shù)據(jù)等等,醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)安全建設(shè)和治理迫在眉睫,挑戰(zhàn)巨大,受到行業(yè)各方關(guān)注,同時(shí)也需要各方共同努力,探討治理思路。
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