近日，國．家衛(wèi)生健康委、中央政法委等１４部門聯(lián)合印發(fā)了《開展嚴厲打擊非法應用人類輔助生殖技術專項活動工作方案》，于２０２３年６月至１２月在全國開展嚴厲打擊非法應用人類輔助生殖技術專項活動，規(guī)范人類輔助生殖技術的應用，嚴厲打擊由此引發(fā)的各類違法犯罪行為，切實維護人民群眾身體健康和生命＊＊。

開展嚴厲打擊非法應用人類輔助生殖技術專項活動工作方案

近年來，非法應用人類輔助生殖技術等違法犯罪行為時有發(fā)生，引發(fā)社會廣泛關注。為規(guī)范人類輔助生殖技術的應用，嚴厲打擊買賣精子、買賣卵子、代孕、偽造和買賣出生醫(yī)學證明等違法犯罪行為，切實維護人民群眾身體健康和生命＊＊，維護婦女兒童合法權益，現(xiàn)制定本工作方案。

一、充分認識嚴厲打擊非法應用人類輔助生殖技術的重要性

根據(jù)《人類輔助生殖技術管理辦法》規(guī)定，禁止以任何形式買賣配子、合子、胚胎。代孕、非法采供卵等非法應用人類輔助生殖技術行為嚴重損害女性健康權益，踐踏女性尊嚴，造成物化女性的負面效應。非法應用人類輔助生殖技術伴生買賣和出具虛假出生醫(yī)學證明等違法亂象，引發(fā)故意傷害、非法拘禁、拐賣婦女兒童等嚴重侵犯婦女兒童權益的違法犯罪，嚴重影響社會秩序和＊＊穩(wěn)定。各有關單位要認真貫徹落實黨中央、國務院決策部署，堅持人民至上、生命至上，充分認識嚴厲打擊非法應用人類輔助生殖技術的重要性和緊迫性，落實各項工作措施，切實保障人民群眾生命＊＊和身體健康。

二、強化與人類輔助生殖技術應用相關的全鏈條管理

（一）加強人類輔助生殖技術管理。建立健全準入和退出機制，嚴格規(guī)范人類輔助生殖技術審批和校驗管理，加大對醫(yī)療機構和醫(yī)務人員違規(guī)開展人類輔助生殖技術的行政處罰力度。落實醫(yī)療機構主體責任，強化責任意識，加強技術和人員管理，嚴禁輔助生殖技術從業(yè)人員在不具備資質或者不具備相應技術類別的機構開展輔助生殖技術服務。嚴禁互聯(lián)網醫(yī)院開具屬于藥品網絡銷售禁止清單所列的輔助生殖常用藥品處方。

（二）嚴格患者身份識別管理。經批準開展人類輔助生殖技術的醫(yī)療機構，應當落實患者身份識別制度，進一步加強身份識別管理，配備必要的身份識別硬件設施，至少包括身份證讀卡器、生物識別系統(tǒng)（如指紋、臉像）等，在患者取精、取卵、胚胎移植等關鍵環(huán)節(jié)核查身份信息。

（三）嚴格規(guī)范企業(yè)經營行為。擬從事人類輔助生殖技術相關經營活動的申請人，應當在營業(yè)執(zhí)照登記環(huán)節(jié)如實使用“醫(yī)療服務”條目辦理經營范圍登記。在取得衛(wèi)生健康行政部門人類輔助生殖技術許可前，不得從事人類輔助生殖技術活動。相關行政監(jiān)管部門重點排查注冊范圍為醫(yī)療服務、健康咨詢、母嬰保健等公司，依法處置發(fā)現(xiàn)的違法商業(yè)營銷宣傳行為。

（四）加強藥品醫(yī)療器械管理。加強輔助生殖常用藥品和醫(yī)療器械的質量監(jiān)管，嚴厲打擊無證生產和無證經營藥品、醫(yī)療器械行為，嚴查通過偽造資質證明文件、出租出借證照等非法購進銷售藥品、醫(yī)療器械行為，督促企業(yè)做好生產、銷售記錄，嚴厲查處違法違規(guī)行為。常用藥品包括枸櫞酸克羅米酚（ＣＣ）、促性腺激素釋放激素（ＧｎＲＨ）激動劑或拮抗劑、促卵泡激素（ＦＳＨ）、促黃體生成素（ＬＨ）、人絨毛膜促性腺激素（ｈＣＧ）、孕激素和雌激素等。常用輔助生殖器械包括胚胎移植管、輔助生殖穿刺取卵針、體外受精各階段培養(yǎng)液等。

（五）建立健全投訴舉報機制。加強對互聯(lián)網上有關人類輔助生殖技術、出生醫(yī)學證明相關服務的監(jiān)管。依法查處利用互聯(lián)網發(fā)布代孕、非法買賣卵子等相關信息及廣告的違法違規(guī)互聯(lián)網站（ＡＰＰ）。國．家衛(wèi)生健康委設立投訴舉報電話（０１０－６８７９７９７９）。各地要向社會公布投訴舉報電話，對群眾反映的案件線索，認真調查核實。

（六）嚴厲打擊違法行為。各地要依法嚴厲打擊非法應用人類輔助生殖技術的違法違規(guī)行為，對于存在違法違規(guī)行為的醫(yī)療機構和醫(yī)務人員，應當追究醫(yī)療機構相關負責人和直接責任人員的法律責任，撤銷所在機構輔助生殖技術資質，對醫(yī)務人員視情形輕重，責令暫停執(zhí)業(yè)活動，直至吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對非醫(yī)療機構、非醫(yī)務人員的違法行為予以嚴厲打擊，情節(jié)嚴重、構成犯罪的，移送公安機關依法追究刑事責任。對出具虛假出生醫(yī)學證明、買賣出生醫(yī)學證明的違法行為，情節(jié)嚴重、構成犯罪的，將相關案件移送公安機關，依法追究刑事責任。嚴厲打擊由非法應用人類輔助生殖技術引發(fā)的非法采集我國人類遺傳資源、非法運送、郵寄、攜帶我國人類遺傳資源材料出境等違法行為，對危害公眾健康或者社會公共利益，嚴重危害國．家人類遺傳資源＊＊的犯罪行為，依法追究刑事責任。

三、健全分工合作的工作機制

各部門按照職責分工抓好日常監(jiān)管工作，強化部門聯(lián)動，加強協(xié)同配合，完善線索發(fā)現(xiàn)處理機制，健全信息溝通共享，嚴格監(jiān)督執(zhí)法，對重點案件開展聯(lián)合督導督辦。

（一）衛(wèi)生健康行政部門及中醫(yī)藥主管部門負責牽頭組織各成員單位協(xié)調行動，負責組織各級衛(wèi)生健康行政部門對各級各類醫(yī)療機構開展人類輔助生殖技術服務的情況進行監(jiān)管和核查，查處違法違規(guī)開展人類輔助生殖技術、采供精、采供卵和代孕相關服務的醫(yī)療機構和醫(yī)護人員。加強行業(yè)監(jiān)管，促進醫(yī)療機構和醫(yī)護人員行為自律。對專項行動中發(fā)現(xiàn)的＊＊違法行為予以嚴厲打擊，情節(jié)嚴重、構成犯罪的，移送公安機關依法追究刑事責任。

（二）政法部門充分發(fā)揮綜合治理優(yōu)勢，形成聯(lián)合打擊違法違規(guī)開展人類輔助生殖技術應用的工作合力。

（三）網信部門負責督促網站平臺落實主體責任，配合相關部門及時清理非法輔助生殖技術違法違規(guī)信息，處置違法違規(guī)開展人類輔助生殖技術服務的網站平臺。做好專項行動的網上宣傳和輿論引導，形成良好輿論氛圍。

（四）人民法院、人民檢察院負責會同衛(wèi)生健康、公安等部門，對非法應用人類輔助生殖技術中涉嫌犯罪的行為依法嚴厲打擊，共同完善重大案件會商機制，聯(lián)合開展相關法律適用問題研究，為案件查處提供指導。

（五）公安機關要加強與有關行政主管部門的協(xié)作配合，依法嚴厲打擊非法行醫(yī)、偽造和買賣出生醫(yī)學證明等違法犯罪行為。對工作中發(fā)現(xiàn)和有關部門移交的涉嫌犯罪案件開展調查，符合立案標準的一律依法立案，嚴厲打擊。必要時依法采取相關強制措施。配合衛(wèi)生健康行政部門指導醫(yī)療機構做好身份、指紋等設備的配備。

（六）電信主管部門負責配合網信、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等部門加強對互聯(lián)網上有關人類輔助生殖技術、出生醫(yī)學證明相關服務的監(jiān)管。依法配合查處利用互聯(lián)網發(fā)布代孕服務、非法買賣卵子等相關信息及廣告的違法違規(guī)互聯(lián)網站（ＡＰＰ）。

（七）教育部門加強對學生生殖健康教育和衛(wèi)生、健康等相關法律的普法宣傳。將法治教育與健康教育有機結合，加強權益保護宣傳，提升學生自我保護意識和法律素養(yǎng)。

（八）民政部門嚴格履行依法收養(yǎng)登記職責，加強收養(yǎng)登記管理，推進婚姻家庭輔導服務工作。

（九）市場監(jiān)督管理部門依法依職責查處涉及非法應用人類輔助生殖技術的違法商業(yè)營銷宣傳行為。

（十）藥品監(jiān)管部門依職責加強藥品、醫(yī)療器械生產經營企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查。對涉及人類輔助生殖技術相關藥品、醫(yī)療器械的生產、流通環(huán)節(jié)產品質量進行監(jiān)管，配合相關部門對使用相關藥品、醫(yī)療器械開展非法應用人類輔助生殖技術的違法行為進行查處。配合衛(wèi)生健康行政部門和公安機關做好查獲的涉案藥品、醫(yī)療器械的檢驗、鑒定等技術工作。

（十一）婦聯(lián)負責發(fā)揮組織優(yōu)勢，依托相關工作載體和陣地，加強法治宣傳教育，引導廣大婦女依法使用人類輔助生殖技術，依法維護自身權益。

（十二）軍隊各單位衛(wèi)生部門參照本通知同步執(zhí)行。

四、分階段推進專項活動

（一）集中整治階段（６－８月）。各地衛(wèi)生健康行政部門牽頭組織各相關部門按照方案明確的職責任務，制定具體措施，建立健全工作機制，集中開展打擊非法應用人類輔助生殖技術等違法犯罪行為專項活動工作。包括開展監(jiān)督檢查、案件查辦和自查整改等工作。

（二）重點抽查階段（８－１０月）。各省（區(qū)、市）組織開展對本地專項行動的重點抽查工作。國．家衛(wèi)生健康委對重點省市專項行動開展情況進行抽查，將專項活動工作納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察“回頭看”，適時對重點省份工作情況進行抽查暗訪。

（三）督查評估階段（１１－１２月）。國．家衛(wèi)生健康委聯(lián)合中央政法委等１４部門開展對重大疑難案件的會商研判督導。全面總結評估專項行動工作情況，各地各部門全面總結專項活動工作情況。

五、做好專項活動的組織保障

（一）提高政治站位，加強組織領導。各地各部門要貫徹落實中央領導同志指示批示精神，以對人民群眾健康高度負責的態(tài)度，加強組織領導，抓緊部署實施，及時通報信息和工作進展，扎實開展專項活動行動，確保各項工作任務落到實處。

（二）明確職責分工，形成工作合力。各有關部門要按照職責分工相互協(xié)作、密切配合，形成工作合力。各地要進一步完善部門聯(lián)動工作機制，開展聯(lián)合執(zhí)法。對于工作中發(fā)現(xiàn)的涉及其他部門職責的案件線索，要及時通報和移交相應部門。接到投訴舉報的，對屬于本部門職責的要及時核查，依法嚴肅處理，并將處理結果及時反饋當事人；對屬于其他部門職責的，要及時移送或通報相關部門核查處理。各?。▍^(qū)、市）要聯(lián)合相關部門組成聯(lián)合督查組，對轄區(qū)內專項行動工作進行督導檢查，對違法違規(guī)應用人類輔助生殖技術的重點地區(qū)和重要案件進行掛牌督辦。

（三）落實長效機制，形成共管合力。各地要進一步落實由衛(wèi)生健康行政部門牽頭、相關部門參加的嚴厲打擊非法應用人類輔助生殖技術等違法違規(guī)行為長效工作機制。落實聯(lián)合執(zhí)法調查、重大案件會商督辦、案件移送、案件信息通報共享、輿情引導、有獎舉報等機制。明確各方責任，健全行政執(zhí)法協(xié)作機制，形成資源共享、信息互通、協(xié)作通暢的共管合力。各部門依職責將開展非法應用人類輔助生殖技術的違法行為納入信用監(jiān)管體系，建立違法犯罪的機構和個人“黑名單”，將行政處罰信息記錄到市場主體名下，并通過國．家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)依法予以公示。實施綜合治理、聯(lián)合懲戒，切實維護人民群眾健康權益。

（四）正面宣傳引導，營造良好氛圍。通過多途徑、多方式廣泛開展生殖健康教育和普法宣傳，強化正面宣傳引導。宣傳非法應用人類輔助生殖技術的危害，提高醫(yī)療機構、醫(yī)務人員依法執(zhí)業(yè)意識，提高群眾＊＊就醫(yī)意識，增強群眾辨識能力。強化社會監(jiān)督，拓寬投訴舉報渠道，進一步完善有獎舉報制度。動員城鄉(xiāng)社區(qū)社會組織和廣大居民，形成依法打擊、群防群治的局面。

各?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生健康委應當于每月５日前匯總并報送本地區(qū)上一月專項活動工作開展情況，于２０２４年１月５日前報送工作總結。重大問題及時報告。

政策解讀：

一、制定背景

近年來，非法應用人類輔助生殖技術等違法犯罪行為時有發(fā)生，引發(fā)社會廣泛關注。代孕、非法采供卵等非法應用人類輔助生殖技術行為嚴重損害女性健康權益；買賣和出具虛假出生醫(yī)學證明等違法亂象，嚴重影響社會秩序和＊＊穩(wěn)定。為規(guī)范人類輔助生殖技術臨床應用，國．家衛(wèi)生健康委在總結歷年人類輔助生殖技術專項整治工作經驗，充分征求各部門意見基礎上，會同中央政法委、公安部等１４部門聯(lián)合制定了專項活動方案。

二、主要內容

活動方案分為４個部分，明確了開展專項活動重要性、強化全鏈條管理、健全分工合作和分階段推進。

（一）開展專項活動重要性。開展專項活動要認真貫徹落實黨中央、國務院決策部署，堅持人民至上、生命至上，充分認識嚴厲打擊非法應用人類輔助生殖技術的重要性和緊迫性，落實各項工作措施，切實保障人民群眾生命＊＊和身體健康。

（二）強化全鏈條管理。專項活動要求從６個方面加強人類輔助生殖技術應用相關的全鏈條管理。一是加強人類輔助生殖技術管理。加大對違規(guī)行為行政處罰力度。落實醫(yī)療機構主體責任，加強技術和人員管理。二是嚴格患者身份識別管理。防范利用虛假身份信息違規(guī)應用人類輔助生殖技術。三是嚴格規(guī)范企業(yè)經營行為。重點排查注冊范圍為醫(yī)療服務、健康咨詢、母嬰保健等公司企業(yè)，相關行政監(jiān)管部門，依法處置發(fā)現(xiàn)的違法商業(yè)營銷宣傳行為。四是加強藥品醫(yī)療器械管理。嚴厲打擊無證生產和無證經營藥品、醫(yī)療器械行為，嚴查非法購進銷售藥品、醫(yī)療器械行為，督促企業(yè)做好生產、銷售記錄，嚴厲查處違法違規(guī)行為。五是建立健全投訴舉報機制。設立投訴舉報電話（０１０－６８７９７９７９）。要求各地向社會公布投訴舉報電話，對群眾反映的案件線索，認真調查核實。六是嚴厲打擊違法行為。依法嚴厲打擊非法應用人類輔助生殖技術的違法違規(guī)行為，包括醫(yī)療機構和醫(yī)務人員、非醫(yī)療機構、非醫(yī)務人員違法違規(guī)行為；出具虛假出生醫(yī)學證明、買賣出生醫(yī)學證明的違法行為；由非法應用人類輔助生殖技術引發(fā)的非法采集我國人類遺傳資源、非法運送、郵寄、攜帶我國人類遺傳資源材料出境等違法行為。

（三）健全分工合作。各部門按照職責分工抓好日常監(jiān)管工作，強化部門聯(lián)動，加強協(xié)同配合，完善線索發(fā)現(xiàn)處理機制，健全信息溝通共享，嚴格監(jiān)督執(zhí)法，對重點案件開展聯(lián)合督導督辦。

（四）分階段推進。專項活動包括集中整治階段、重點抽查階段和督查評估階段三個階段。并對各階段時間點進行了要求。要求各地各部門制定具體措施，建立健全工作機制，集中開展打擊非法應用人類輔助生殖技術等違法犯罪行為專項活動工作。將專項活動工作納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察“回頭看”。對重大疑難案件由國．家衛(wèi)生健康委聯(lián)合中央政法委等１４部門開展會商研判。全面總結評估專項行動工作情況，各地各部門全面總結專項活動工作情況。

三、工作要求

從４個方面提出了確保專項活動順利開展要做好專項活動的組織保障。一是提高政治站位，加強組織領導。扎實開展專項活動行動，確保各項工作任務落到實處。二是明確職責分工，形成工作合力。各地要進一步完善部門聯(lián)動工作制度，開展聯(lián)合執(zhí)法。三是落實長效機制，形成共管合力。實施綜合治理、聯(lián)合懲戒，切實維護人民群眾健康權益。四是正面宣傳引導，營造良好氛圍。通過多途徑、多方式廣泛開展生殖健康教育和普法宣傳，強化正面宣傳引導。

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