上海市第一人民醫(yī)院間接檢眼鏡等醫(yī)療設備采購詢價項目（項目編號：***）詢價公告

日期：***年07月18日

項目編號：***

*** 上海市第一人民醫(yī)院（以下簡稱采購人）和上海國際招標有限公司（以下簡稱代理機構）茲邀請合格供應商就下列貨物及其伴隨服務提交密封響應文件：

本項目預算未達到現(xiàn)行上海市政府采購的限額標準，同時本項目的采購內(nèi)容也未列入現(xiàn)時有效的上海市政府集中采購目錄，因此，不適用《中華人民共和國政府采購法》及其實施條例等政府采購的相關規(guī)定。

本項目以包件為單位，供應商可以投報包件的任意組合。

*** 有興趣的供應商可從以下地址查看詢價通知書并得到進一步的信息。

*** 本次采購的合格供應商應滿足下列資格要求：

（1） 具有獨立法人資格的法人或其他組織，且不得違反國家限制經(jīng)營、特許經(jīng)營以及法律、行政法規(guī)禁止經(jīng)營的規(guī)定（其中，對境外供應商應當提供其所在國家或地區(qū)合法注冊的注冊證明）；

（2） 本采購項下不接受聯(lián)合體報價。

（3） 參加采購活動前三年內(nèi)（從2020年01月01日起至今；成立時間不足3年的，從成立之日起至今），在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。（為此，供應商須提供參加采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明，同時境內(nèi)供應商須提供“無行賄犯罪記錄證明”，即在響應文件中應提供在“中國裁判文書網(wǎng)”上的查詢結果）。

以下第（4）～（6）項要求僅對報價貨物為醫(yī)療器械時有效：

（4） 報價產(chǎn)品應按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）的規(guī)定完成有效備案（針對第一類醫(yī)療器械，在響應文件中應提供名稱、規(guī)格及型號與所報產(chǎn)品相符的醫(yī)療器械備案信息表及可能有的變更備案文件的復印件）；或完成有效注冊（針對第二、三類醫(yī)療器械，在響應文件中應提供所有許可事項與所報產(chǎn)品相符的在報價截止時間仍然有效的醫(yī)療器械注冊證及可能有的變更注冊文件的復印件）。

（5） 報價產(chǎn)品在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)，則生產(chǎn)企業(yè)和/或委托生產(chǎn)的委托方（適用于委托生產(chǎn)的情形）應按《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）的規(guī)定完成有效備案（針對第一類醫(yī)療器械，在響應文件中應提供單位名稱相符的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案文件及可能有的變更備案文件的復印件）；或取得有效的生產(chǎn)許可證（針對第二、三類醫(yī)療器械，在響應文件中應提供單位名稱、生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍相符的在報價截止時間仍然有效的生產(chǎn)所報產(chǎn)品的許可證及可能有的變更注冊文件的復印件）。

（6） 供應商應按《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第54號）的規(guī)定完成銷售所供產(chǎn)品的有效備案（針對第二類醫(yī)療器械，在響應文件中應提供單位名稱、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式和庫房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營備案文件及可能有的變更備案文件的復印件），或取得有效的經(jīng)營許可證（針對第三類醫(yī)療器械，在響應文件中應提供單位名稱、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式和庫房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及可能有的經(jīng)營許可證變更文件的復印件）。如擬供產(chǎn)品屬于產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門認定可以免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械，供應商應當在響應文件中提供由國家藥品監(jiān)督管理局公布的相關產(chǎn)品名錄。

*** 有意參加本次詢價的潛在供應商，請于***年07月18日至***年07月21日每天（法定節(jié)假日及公休日除外）9:00～16:00時（北京時間）在上海國際招標有限公司網(wǎng)站(https://www.shabidding.com)在線領購詢價通知書。本詢價通知書每套***元人民幣，售后不退。如欲郵寄，供應商須承擔到付郵資，采購人不對郵寄過程中的遺失負責。

供應商首次使用該網(wǎng)站需要完成注冊程序，注冊時需要提供《供應商注冊專用授權函和承諾書》（可從供應商注冊頁面下載）和營業(yè)執(zhí)照等蓋章掃描件，供應商應當提前準備，盡早辦理，以免影響領購采購文件。

已注冊的潛在供應商可從采購公告欄搜索相應項目進入在線領購采購文件流程。潛在供應商提交領購申請并支付費用到賬后即可下載電子采購文件。項目經(jīng)理會將紙質(zhì)文件和發(fā)票快遞給潛在供應商。

為了避免出現(xiàn)不必要的問題，在本網(wǎng)站填寫的有關信息、提交的有關文件必須真實準確，請?zhí)顚懞髣毡卣J真檢查確認！如因供應商信息填寫錯誤造成的一切后果，由供應商自行承擔。未在上述時間內(nèi)按照規(guī)定獲取采購文件的響應文件將被拒收或作無效響應處理。

*** 所有響應文件都應于***年07月27日13:00時（北京時間）前由單位負責人或其委派的授權代表提交至上海延安西路358號美麗園大廈13樓第十會議室(1303)。

*** 本項目將在“采購與招標網(wǎng)”（www.）發(fā)成交結果公告。

采購人： 上海市第一人民醫(yī)院

地址： 上海市武進路85號

郵政編碼： 200080

聯(lián)系人： ***

電話： 021- 63240090

傳真： 021- 63240090

代理機構： 上海國際招標有限公司

地址： 上海市延安西路358號美麗園大廈14樓

郵政編碼： 200040

聯(lián)系人： 蔡潔瓊、徐晨秋

電話： ***、32173619

傳真： ***

郵箱： caijieqiong@shabidding.com

開戶行： 招商銀行曹家渡支行

戶名： 上海國際招標有限公司

賬號： 2***001

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