１０月２０日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)保局關(guān)于政協(xié)十四屆全國委員會第一次會議第０３９８２號（醫(yī)療衛(wèi)生類３５８號）提案答復的函》（以下簡稱《答復函》）。

其中對“關(guān)于從價格和醫(yī)保報銷政策加快新技術(shù)價格項目審核，納入醫(yī)保報銷問題”進行回復。

《答復函》中提到，機構(gòu)改革后，國家醫(yī)保局持續(xù)指導地方優(yōu)化醫(yī)療服務價格項目管理，促進有價值的醫(yī)療技術(shù)加快臨床應用。同時，調(diào)研中也發(fā)現(xiàn)，有的新增價格項目訴求，是因為價格項目跟技術(shù)細節(jié)綁定過深，臨床實踐稍有變化可能就無法匹配現(xiàn)有項目，醫(yī)療機構(gòu)需通過申報新增價格項目方可進臨床使用收費。

有的新增價格項目申報質(zhì)量不高，將現(xiàn)行價格項目進行拆分、組合、改頭換面，導致不少省份每年收到醫(yī)療機構(gòu)申報新增價格項目數(shù)千項，其中重復及低質(zhì)量申報占比較高，影響了新增價格項目審核的工作效率。

創(chuàng)新器械物價申報所存在的問題，從醫(yī)保局的回復中可見一斑。

對于一些所謂“創(chuàng)新”技術(shù)，有業(yè)內(nèi)人士作此比喻：同樣一種木頭，我做了一把椅子，他改成了一張凳子，他就可以說這是新技術(shù)。

醫(yī)療器械營銷專家王強談到，有些所謂新技術(shù)實際上跟現(xiàn)有技術(shù)是一樣的，并非顛覆性技術(shù)。只是在現(xiàn)有技術(shù)上進行創(chuàng)新，之所以要辦新價格項目是為了拿到更高收費。之前的價格無法說服醫(yī)院引進這個項目，有的就要重新辦一個另外的物價，把價格提上去。

價格提上去，醫(yī)院引進來，但最終受損的是患者利益。而由于醫(yī)學的高壁壘性，這些行為的隱蔽性極強。

真正的創(chuàng)新器械和微創(chuàng)新之間的界限微妙，在申報價格項目方面始終需要規(guī)則上嚴格把控。

國家醫(yī)保局在《答復函》中表示，下一步，國家醫(yī)保局將堅持問題導向，建立目標導向的價格項目管理機制，加強對各省市的窗口指導和服務對接，對重要創(chuàng)新加快新增價格項目辦理進度，對微改良微創(chuàng)新優(yōu)先通過現(xiàn)有項目兼容，加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

如何兼容？去年國家的一份文件已給出答案。

２０２２年７月，國家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布《關(guān)于進一步做好醫(yī)療服務價格管理工作的通知》（以下簡稱《通知》），其中明確，技術(shù)規(guī)范所列醫(yī)療服務，現(xiàn)有價格項目可以兼容的，執(zhí)行現(xiàn)有價格。屬于同一醫(yī)療服務的不同操作步驟、技術(shù)細節(jié)、崗位分工的，轉(zhuǎn)化為價格項目時，原則上合并處理，避免過度拆分。

屬于同一醫(yī)療服務以新方式或在新情境應用，資源消耗差異較大的，作為現(xiàn)有價格項目的加收或減收項；資源消耗差異相近的，作為現(xiàn)有價格項目的拓展項，按現(xiàn)有價格項目收費。屬于醫(yī)院應盡義務或內(nèi)部管理事項，在項目成本構(gòu)成和價格水平中體現(xiàn)，不單獨設(shè)立醫(yī)療服務價格項目。

在未進入臨床指南之前，創(chuàng)新器械前進的每一步幾乎都需要等待。

創(chuàng)新器械的企業(yè)一般都是小型或微小型，這類企業(yè)沒有專門的政府事務部門。為了能搭建關(guān)系，部分企業(yè)會讓當?shù)氐氖〖壌砩倘マk物價，并把這項內(nèi)容寫進合同，有些是廠家區(qū)域經(jīng)理去辦，省代或區(qū)域經(jīng)理先是找到當?shù)厝揍t(yī)院對應的臨床科室主任，科室主任同意以后提交申請，申請通過后把相關(guān)文件和資料統(tǒng)一交到醫(yī)院財務科，再由醫(yī)院財務科統(tǒng)一交到醫(yī)保局。

一般來說，醫(yī)院和專家權(quán)威性越高，辦理就越順利。而相比關(guān)系搭建，最讓企業(yè)頭痛的可能還是流程和時間問題。

王強表示，主要是評審時間確定不下來，每個省都不一樣。材料申報上去以后，開會時間定不下來。目前來看，還未有針對性的規(guī)定去確定申報處理的時間周期。很多地方是臨時性的決定，有的拖三五年可能都沒有動靜。

他談到，醫(yī)保局不可能因為一兩個企業(yè)就去做這個事，而是要達到一定數(shù)量后，按批次進行處理。此外在流程上，各省的物價申報流程并不統(tǒng)一，導致環(huán)節(jié)比較繁瑣。

說到底，我國的創(chuàng)新器械起步晚，起點低，審批審評體系仍在完善之中，對新技術(shù)的監(jiān)管仍需加強，而改變已經(jīng)在發(fā)生。

上述《通知》提到，新增價格項目著力支持基于臨床價值的醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新。要加快新增醫(yī)療服務價格項目受理審核進度，切實加強創(chuàng)新質(zhì)量把關(guān)，旗幟鮮明支持醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展。對優(yōu)化重大疾病診療方案或填補診療空白的重大創(chuàng)新項目，開辟綠色通道。對以新設(shè)備新耗材成本為主、價格預期較高的價格項目，做好創(chuàng)新性、經(jīng)濟性評價。審慎對待資本要素驅(qū)動、單純謀求投資回報及地方保護特征的立項訴求，避免按特定設(shè)備、耗材、發(fā)明人、技術(shù)流派等要素設(shè)立具有排他性的醫(yī)療服務價格項目。對區(qū)域醫(yī)療中心從輸出醫(yī)院重點引進的醫(yī)療服務，原則上按本地現(xiàn)有價格項目對接，本地無相應價格項目的，簡化價格項目申報流程。

在內(nèi)在進取和外在完善下，國產(chǎn)創(chuàng)新器械的市場化道路已在縮短，向上的拐點正在逐漸到來。

（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）