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耗材集采后，創(chuàng)新醫(yī)療器械更“卷”了
發(fā)布時間：2023-11-09 09:06:15

進博會作為全球企業(yè)展示尖端技術的舞臺，是洞察行業(yè)技術發(fā)展趨勢的最佳契機。在進博會上展示的醫(yī)療器械產(chǎn)品更是備受關注，因為這些產(chǎn)品有望在未來一兩年內(nèi)從“展品到商品”。

近年來隨著國家?guī)Я坎少徴咧鸩缴罨?，越來越多的醫(yī)療器械產(chǎn)品被納入集采，在心血管耗材領域也是如此。從植入心臟的支架到心臟介入手術使用的球囊等醫(yī)療器械，過去幾年都基本被納入集采范圍。
在集采的背景下，跨國醫(yī)療企業(yè)的競爭正在向創(chuàng)新的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品領域集中。“從醫(yī)療器械產(chǎn)品來看，充分反映了這個行業(yè)的‘卷’?！币晃粎⒄蛊髽I(yè)高管告訴第一財經(jīng)記者。
以心臟瓣膜產(chǎn)品為例，在中國，盡管廠商迭代的速度正在加快，不過由于醫(yī)療器械的研發(fā)周期較長，很難跟上進博會每年一次的更新節(jié)奏。
今年進博會上，全球主要的瓣膜廠商之一愛德華科學公司首次在中國展示了目前該公司經(jīng)導管主動脈瓣（ＴＡＶＲ）治療領域最先進的一款產(chǎn)品ＳＡＰＩＥＮ?。场。眨欤簦颍帷。遥牛樱桑蹋桑两?jīng)導管心臟瓣膜（ＲＥＳＩＬＩＡ是該公司的生物組織處理技術）。這款產(chǎn)品有助于進一步減少瓣周漏。
愛德華科學公司的上一代ＳＡＰＩＥＮ?。钞a(chǎn)品于２０２０年在中國獲批上市。ＳＡＰＩＥＮ?。成鲜腥甓鄟?，在中國手術突破１０００例。不過，在國內(nèi)ＴＡＶＲ激烈的市場競爭中，跨國企業(yè)并不占優(yōu)。
復旦大學附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科潘文志教授預計，今年我國ＴＡＶＲ治療手術量可能達到１．４萬例左右，其中啟明、微創(chuàng)和沛嘉幾家本土廠商的市場份額占比高達８０％。
２０２０年的數(shù)據(jù)顯示，我國約有２５００萬人受到瓣膜病影響，其中１５０萬為重度主動脈瓣狹窄患者。目前沒有任何藥物能直接治療主動脈瓣膜狹窄，當前臨床主要采用傳統(tǒng)外科手術和微創(chuàng)手術治療。近年來，經(jīng)導管主動脈瓣膜置換這類高效安全的創(chuàng)新療法應用，讓更多主動脈瓣膜狹窄患者獲益。
除了主動脈瓣之外，二尖瓣也是近年來全球心血管醫(yī)療器械廠商研發(fā)的重點。雅培在今年的進博會上發(fā)布了第四代二尖瓣Ｍｉｔｒａｃｌｉｐ?。矗@也是目前在國內(nèi)二尖瓣市場占主導地位的產(chǎn)品，每年的手術量大約在１０００例。
據(jù)介紹，雅培的上一代二尖瓣Ｍｉｔｒａｃｌｉｐ?。秤冢玻埃玻澳辏对略谥袊@批，是同類產(chǎn)品中最早進入中國市場的。如果Ｍｉｔｒａｃｌｉｐ?。茨苋缙谟诮衲昴甑撰@批，意味著從第三代到第四代產(chǎn)品的迭代花了三年半時間。
雅培結構性心臟病大中華區(qū)總經(jīng)理劉韋霆表示，高值醫(yī)療器械產(chǎn)品的迭代周期一般是３－５年，在鼓勵創(chuàng)新的市場上，可能更靠近３年，成熟市場更靠近５年。“中國是鼓勵創(chuàng)新的市場，這激勵了廠家加速迭代產(chǎn)品。”他對第一財經(jīng)記者表示。
但雅培也面臨本土廠商的競爭。今年９月，上海本土醫(yī)療器械公司捍宇醫(yī)療的經(jīng)心尖二尖瓣夾系統(tǒng)（ＶａｌｖｅＣｌａｍｐ）獲批。ＶａｌｖｅＣｌａｍｐ打破國外壟斷，成為首個獲批上市的國產(chǎn)二尖瓣反流介入器械。
潘文志對第一財經(jīng)記者表示：“進口二尖瓣器械的價格還是比較昂貴（終端價格超３０萬元），市場是有彈性的，好的醫(yī)療器械應該創(chuàng)造出更大的市場需求?！?/section>
除了主動脈瓣之外，二尖瓣也是近年來全球心血管醫(yī)療器械廠商研發(fā)的重點。根據(jù)弗若斯特沙利文的預測，到２０３０年，全球二尖瓣器械市場規(guī)模將增加至５４億美元，２０１９年至２０３０年的復合年增長率超過２０％，中國二尖瓣器械市場規(guī)模到２０３０年預計增加至５０億元人民幣。
雅培在今年的進博會上發(fā)布了第四代二尖瓣Ｍｉｔｒａｃｌｉｐ?。?，這也是目前在國內(nèi)二尖瓣市場占主導地位的產(chǎn)品，每年的手術量大約在１０００例。
據(jù)介紹，雅培的上一代二尖瓣Ｍｉｔｒａｃｌｉｐ?。秤冢玻埃玻澳辏对略谥袊@批，是同類產(chǎn)品中最早進入中國市場的。如果Ｍｉｔｒａｃｌｉｐ?。茨苋缙谟诮衲昴甑撰@批，意味著從第三代到第四代產(chǎn)品的迭代花了三年半時間。
雅培結構性心臟病大中華區(qū)總經(jīng)理劉韋霆表示，高值醫(yī)療器械產(chǎn)品的迭代周期一般是３－５年，在鼓勵創(chuàng)新的市場上，可能更靠近３年，成熟市場更靠近５年?！爸袊枪膭顒?chuàng)新的市場，這激勵了廠家加速迭代產(chǎn)品。”他對第一財經(jīng)記者表示。
美敦力也在進博會上表示，未來將加速引入全球領先技術，包括經(jīng)導管主動脈瓣系統(tǒng)Ｅｖｏｌｕｔ　ＰＲＯ＋、Ｅｖｏｌｕｔ　ＦＸ、經(jīng)導管二、三尖瓣系統(tǒng)Ｉｎｔｒｅｐｉｄ等產(chǎn)品。
但跨國企業(yè)也面臨本土廠商的競爭。今年９月，上海醫(yī)療器械公司捍宇醫(yī)療的經(jīng)心尖二尖瓣夾系統(tǒng)（ＶａｌｖｅＣｌａｍｐ）獲批。ＶａｌｖｅＣｌａｍｐ打破國外壟斷，成為首個獲批上市的國產(chǎn)二尖瓣反流介入器械。
潘文志對第一財經(jīng)記者表示：“進口二尖瓣器械的價格還是比較昂貴（終端價格超３０萬元），市場是有彈性的，好的醫(yī)療器械應該創(chuàng)造出更大的市場需求?！?/section>

（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）

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