豪擲超８億元建設區(qū)域總部中心，惠泰醫(yī)療正加速醫(yī)療產(chǎn)業(yè)布局。１２月２０日，惠泰醫(yī)療發(fā)布公告，公司擬投資８．２７億元在上海建設區(qū)域總部中心，其中擬使用超募集資金金額３．３７億元，差額部分由公司自有資金或自籌資金投入，最終項目投資金額以實際投資為準。

地處深圳的惠泰醫(yī)療，準備在上海建設區(qū)域總部中心，以圖開拓主業(yè)。根據(jù)規(guī)劃，這一區(qū)域總部，未來主要用于產(chǎn)品研發(fā)、市場營銷、醫(yī)工結合等三大營運中心，其中研發(fā)中心包括設備研發(fā)、外周治療類高值耗材系列研發(fā)及創(chuàng)新類產(chǎn)品研發(fā)?；萏┽t(yī)療在資本市場備受青睞，２０２１年初，公司ＩＰＯ上市，超募資金逾３億元。

０１、建區(qū)域總部大樓，對惠泰醫(yī)療有何影響？

惠泰醫(yī)療稱，本項目主要圍繞公司現(xiàn)有主營業(yè)務展開，符合公司整體戰(zhàn)略發(fā)展方向，有助于公司把握市場機遇并保持公司在電生理和血管介入領域的持續(xù)蓬勃發(fā)展，有利于豐富公司的產(chǎn)品結構，提高公司的綜合競爭力。

目前，中國電生理和血管醫(yī)療器械現(xiàn)已進入到自主創(chuàng)新的快速發(fā)展時期，并在部分領域實現(xiàn)了技術突破和國產(chǎn)替代，但由于介入類醫(yī)療器械行業(yè)技術壁壘高，除冠脈介入器械市場已基本完成國產(chǎn)替代外，其他介入類高值耗材仍以進口產(chǎn)品為主。近年來，部分領先的國內(nèi)企業(yè)依靠持續(xù)增加研發(fā)投入和豐富的產(chǎn)品線，具備越來越強的市場競爭能力。

惠泰醫(yī)療電生理產(chǎn)品布局較為完善，包括電生理設備與耗材兩部分，外周血管介入產(chǎn)品主要用于周圍血管疾病。

惠泰醫(yī)療稱，區(qū)域總部中心項目建設，將立足于臨床需求，與業(yè)內(nèi)更多醫(yī)者合作，打造出更適合國內(nèi)術者使用習慣、國內(nèi)患者生理結構的產(chǎn)品，有效擴展公司產(chǎn)品布局、適配行業(yè)需求變化。

２０２２年１至１２月份，惠泰醫(yī)療的營業(yè)收入構成中醫(yī)療器械占比９９．０５％，截至目前，惠泰醫(yī)療市值為２５１億元?；萏┽t(yī)療２００２年６月成立于深圳市，是一家專注于電生理和血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術企業(yè)，已形成以完整冠脈通路和電生理醫(yī)療器械為主導，外周血管和神經(jīng)介入醫(yī)療器械為重點發(fā)展方向的業(yè)務布局。

０１、冠脈通路、電生理兩大核心業(yè)務均受集采不同影響

作為坐擁電生理、冠脈通路、外周介入和ＯＥＭ（代工）四大板塊的醫(yī)療企業(yè)，主要用于經(jīng)皮冠狀動脈介入治療術（下稱“ＰＣＩ”）的通路耗材，撐起了惠泰醫(yī)療收入的半壁江山——２０２２年創(chuàng)收５．６９億元，同比增長了４９．０８％，增速較２０２１年放緩了４７．６９個百分點。

據(jù)介紹，惠泰醫(yī)療的冠脈通路產(chǎn)品主要包括導引導絲、微導管、球囊、造影導絲及導管等。其中，冠脈導引延伸導管和薄壁鞘（血管鞘組）為國產(chǎn)獨家產(chǎn)品；微導管（冠脈應用）和可調(diào)閥導管鞘（導管鞘組）為國內(nèi)首個獲得注冊證的國產(chǎn)同類產(chǎn)品。該產(chǎn)品線可滿足冠脈介入手術中橈／股動脈穿刺術、冠脈造影、建立通路等三個重要步驟的臨床需求。

但目前部分冠脈通路耗材已被納入集采，２０２２年８月，惠泰醫(yī)療管理層曾透露，集采的銷售額占總銷售額的比例約為２成，占比較低，因此２０２２年惠泰醫(yī)療冠脈通路耗材的毛利率仍高達６９％。當前我國冠脈通路產(chǎn)品仍以國際品牌為主，其中以泰爾茂、美敦力、雅培、麥瑞通和波士頓科學等品牌為代表，但受國內(nèi)集采影響，已呈現(xiàn)較為明顯的國產(chǎn)替代趨勢，在部分細分產(chǎn)品上國產(chǎn)廠商已取得領先地位，如惠泰的微導管、造影套件等現(xiàn)已占據(jù)較為明顯的領先地位。

作為國產(chǎn)電生理龍頭之一，惠泰醫(yī)療或將受益于電生理器械“市場大＋滲透率低＋集采加速國產(chǎn)替代”的政策春風，該項業(yè)務２０２２年為惠泰醫(yī)療帶來２．９３億元收入，同比增長了２５．９２％，占比接近四分之一。

我國電生理手術滲透率仍低，未來提升潛力巨大。２０２２年我國電生理手術量約２４萬臺，且每年仍維持不低于２０％的增速，我們預計隨著集采降價，手術量增速有望提升，預計２０２３Ｅ全年手術量增速２５％－３０％。從滲透率看，我們預計２０２３Ｅ電生理手術的兩大術式房顫及室上速手術滲透率分別約為１％和３％，滲透率仍低?；萏┳鳛閲a(chǎn)電生理龍頭之一，未來市場潛力可期。

但也有市場人士認為，惠泰醫(yī)療當前電生理產(chǎn)品核心業(yè)務主要為二維類產(chǎn)品，因為目前惠泰醫(yī)療的三維類產(chǎn)品只有“三維心臟電生理標測系統(tǒng)”、三維磁鹽水消融導管實現(xiàn)了商業(yè)化。

而其他適配三維系統(tǒng)的導管仍處于研發(fā)狀態(tài)，這導致惠泰醫(yī)療無法參與部分品類的集采投標。福建２７省電生理集采已于２０２３年４月起執(zhí)行集采結果，平均價格降幅４９．３５％?；萏┲饕獏⑴c競爭的單件采購產(chǎn)品競爭激烈，但最終公司產(chǎn)品多以Ａ１、Ａ２類中標。該次集采中微電生理中標數(shù)量多達１９個，其中就包含應用于三維、且惠泰醫(yī)療不具備的品類“磁定位－環(huán)形標測診斷導管”的獨家中標項目。

０３、多產(chǎn)線齊頭并進，但“大而不全”

惠泰醫(yī)療，作為國內(nèi)電生理領域的領先企業(yè)之一，正在積極發(fā)展其核心產(chǎn)品線，包括高密度標測、壓力監(jiān)測射頻消融等技術。其中，惠泰醫(yī)療的標測導管和射頻消融導管均為首批獲得市場批準的國產(chǎn)產(chǎn)品，這一先發(fā)優(yōu)勢顯著促進了其在國內(nèi)電生理市場的領先地位。此外，面對長期由外資品牌主導的房顫治療市場，惠泰醫(yī)療也在研發(fā)包括磁電定位高密度標測導管和磁定位壓力感應射頻消融導管在內(nèi)的兩款關鍵產(chǎn)品，預計這些產(chǎn)品將在２０２４至２０２５年間獲得批準。

惠泰醫(yī)療還在積極研究脈沖消融技術。２０２３年２月，其ＰＦＡ脈沖消融系統(tǒng)完成了上市前的臨床試驗入組，該系統(tǒng)集成了“壓力感知／貼靠指示”、“磁電雙定位三維標測”和“脈沖消融”三大功能，臨床試驗顯示術中治療時間平均約５０分鐘，即時肺靜脈隔離率達到１００％。

然而，盡管惠泰醫(yī)療的業(yè)務布局相對完善，但其“大而不全”的產(chǎn)品布局也開始顯現(xiàn)劣勢。在外周血管介入領域，惠泰醫(yī)療的部分導管和支架仍在研發(fā)階段，導致其在參與醫(yī)療機構聯(lián)盟采購時未能充分競爭。此外，２０２３年３月發(fā)布的外周血管介入類產(chǎn)品的集中采購政策，對其產(chǎn)品線不齊全的情況造成了額外的價格壓力。

在電生理產(chǎn)品被納入集中采購的背景下，雖然惠泰醫(yī)療的設備已從二維過渡到三維系統(tǒng)，但配套的導管更新卻未能跟上，這可能會在一段時間內(nèi)對公司構成挑戰(zhàn)。

０４、大藍海市場，國產(chǎn)替代正當時

根據(jù)２０２２年的調(diào)查數(shù)據(jù)，包括國家衛(wèi)生健康委員會心律失常介入質(zhì)控中心和弗若斯特沙利文的研究顯示，中國快速性心律失常患者中使用導管消融治療的手術數(shù)量呈持續(xù)增長趨勢。具體來看，預計該治療手術量將從２０１５年的１１．８萬臺增加到２０２４年的４８．９萬臺，期間２０２０至２０２４年的復合增長率達到２１．１％。

這一需求端的增長推動了電生理市場的擴張。據(jù)統(tǒng)計，國內(nèi)電生理器械市場規(guī)模從２０１７年的２４．２億元增長至２０２１年的６５．８億元。展望未來，預計到２０２５年，電生理器械市場規(guī)模將達到１５７．３億元，２０２１至２０２５年間的復合增長率預計為２５％。

競爭格局中，我國電生理及血管介入醫(yī)療器械行業(yè)，外資品牌仍然占據(jù)絕對主導地位，如強生、雅培、波士頓科學、泰爾茂等。

在電生理器械市場，國外品牌例如強生、雅培、美敦力和波士頓科學等，國內(nèi)的微創(chuàng)電生理和心諾普醫(yī)療。２０１９年中國電生理市場前三名均為國外廠商，其中強生排名第一，占比６０．５％，惠泰占比３．６％，乘著集采的春風國產(chǎn)替代空間潛力巨大。

而在冠脈通路器械市場，中國市場占據(jù)前五的公司有泰爾茂、美敦力、雅培、麥瑞通和波士頓科學。惠泰位居第十，占比２％，國內(nèi)品牌有康德萊、賽諾醫(yī)療、心脈醫(yī)療、樂普醫(yī)療等。

但綜合來看，惠泰醫(yī)療正在積極補足短板調(diào)整業(yè)務板塊，例如以為以電生理為主核心業(yè)務在２０１７年銷售收入占比６５％以上，但冠脈通路和外周血管介入產(chǎn)品上市后，其電生理業(yè)務占比越來越低，其他兩種產(chǎn)品銷售金額迅速增長，外周血管介入產(chǎn)品２０１９年上市，當年銷售收入占比達到８％，增長強勁。這從２０２２年銷售占比中也能窺見一斑。

（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）