近年來，隨著醫(yī)療器械的快速發(fā)展，對高素質(zhì)專業(yè)人才的需求日益迫切，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也進入蓬勃發(fā)展的“黃金期”。

日前，教育部印發(fā)通知，制定發(fā)布《服務(wù)健康事業(yè)和健康產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)引導性專業(yè)指南》，為對接國家重大需求，服務(wù)健康事業(yè)和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展新態(tài)勢，設(shè)置５個新醫(yī)科人才培養(yǎng)引導性專業(yè)：①醫(yī)療器械與裝備工程；②老年醫(yī)學與健康；③健康與醫(yī)療保障；④藥物經(jīng)濟與管理；⑤生物醫(yī)藥數(shù)據(jù)科學。

０１

醫(yī)療器械與裝備工程專業(yè)醫(yī)療器械與裝備工程專業(yè)

醫(yī)療器械行業(yè)作為２１世紀的“朝陽產(chǎn)業(yè)”，同時也是一個多科交叉的專業(yè)，涉及醫(yī)藥、生物、機械、電子、軟件、化學、檢驗、護理、康復等多個領(lǐng)域。但目前該行業(yè)的人才多來自于跨行業(yè)轉(zhuǎn)型，供給無法達到行業(yè)的需求增長速度，企業(yè)面臨的人才競爭壓力呈現(xiàn)日益提升的趨勢。盡管此前有少數(shù)高等院校設(shè)立了相關(guān)專業(yè)，但尚未形成系統(tǒng)完備的人才培養(yǎng)體系，不同院校的培養(yǎng)路徑也相差甚遠。

此次教育部聚焦醫(yī)療器械行業(yè)，設(shè)立醫(yī)療器械與裝備工程專業(yè)，旨在培養(yǎng)更多符合醫(yī)療器械領(lǐng)域需求的專業(yè)人才，促進醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展，為國家的醫(yī)療健康事業(yè)提供更多有力支持。

以下是醫(yī)療器械與裝備工程專業(yè)相關(guān)內(nèi)容。

• 培養(yǎng)目標：本專業(yè)培養(yǎng)掌握醫(yī)療器械與裝備工程相關(guān)的醫(yī)學、工程學等學科的基本知識，熟悉電子技術(shù)、計算機技術(shù)和信息科學、醫(yī)學儀器、醫(yī)療裝備的基本原理，具有醫(yī)療器械與裝備領(lǐng)域新技術(shù)研究、新產(chǎn)品開發(fā)的基本能力，能從事醫(yī)療器械與裝備的制造、運行、維護、管理、質(zhì)量監(jiān)督、檢測、生產(chǎn)過程控制等相關(guān)工作的復合型工程技術(shù)人才。

• 主干學科：基礎(chǔ)醫(yī)學、臨床醫(yī)學、醫(yī)學物理學、生物學、工程學。

• 核心課程：基礎(chǔ)醫(yī)學概論、臨床醫(yī)學概論、醫(yī)學物理學、現(xiàn)代生物醫(yī)學工程技術(shù)、醫(yī)療器械概論、醫(yī)學儀器原理、醫(yī)學影像儀器、藥物制劑與工程、醫(yī)學檢驗儀器、機械設(shè)計、信號與線性系統(tǒng)、數(shù)字信號處理、臨床檢驗儀器原理及技術(shù)、化學與生物傳感器、醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)、人工智能導論。

• 主要實踐教學環(huán)節(jié)：醫(yī)療裝備工程訓練、醫(yī)療器械設(shè)計、醫(yī)院臨床見習等實驗實踐課程，相關(guān)醫(yī)療器械和裝備公司的生產(chǎn)實習，以及社會實踐、科研訓練、畢業(yè)論文（畢業(yè)設(shè)計）等。

• 學位授予門類：工學。

• 修業(yè)年限：四年。

圖片來源：截取自教育部官網(wǎng)

０２

醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展

十八大以來，國家對醫(yī)療器械發(fā)展高度重視，在優(yōu)化監(jiān)督管理體制的同時鼓勵企業(yè)創(chuàng)新。

“十四五”規(guī)劃和２０３５年遠景目標綱要

早在２０２１年３月１２日發(fā)布的《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和２０３５年遠景目標綱要》中，就強調(diào)了對醫(yī)療器械的重點布局，突破腔鏡手術(shù)機器人、體外膜肺氧合機等核心技術(shù)，研制高端影像、放射治療等大型醫(yī)療設(shè)備及關(guān)鍵零部件。發(fā)展腦起搏器、全降解血管支架等植入介入產(chǎn)品，推動康復輔助器具提質(zhì)升級，加強中醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)裝備研發(fā)。同時激勵企業(yè)加大研發(fā)投入增強企業(yè)創(chuàng)新動力。

《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出，要重點發(fā)展新型醫(yī)學影像、體外診斷、疾病康復、腫瘤放療、應(yīng)急救治、生命支持、可穿戴監(jiān)測、中醫(yī)診療等領(lǐng)域的醫(yī)療器械；支持企業(yè)整合科技資源，圍繞藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)、核心裝備、新型材料開展攻關(guān)，開發(fā)和轉(zhuǎn)化應(yīng)用一批先進技術(shù)，構(gòu)筑產(chǎn)業(yè)技術(shù)新優(yōu)勢。

《規(guī)劃》指出，到２０２５年，主要經(jīng)濟指標實現(xiàn)中高速增長，前沿領(lǐng)域創(chuàng)新成果突出，創(chuàng)新驅(qū)動力增強，產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提高，藥械供應(yīng)保障體系進一步健全，國際化全面向高端邁進。

——規(guī)模效益穩(wěn)步增長。營業(yè)收入、利潤總額年均增速保持在８％以上，增加值占全部工業(yè)的比重提高到５％左右；行業(yè)龍頭企業(yè)集中度進一步提高。

——創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型成效顯現(xiàn)。全行業(yè)研發(fā)投入年均增長１０％以上；到２０２５年，創(chuàng)新產(chǎn)品新增銷售占全行業(yè)營業(yè)收入增量的比重進一步增加。

醫(yī)療器械市場規(guī)模

隨著國家不斷實施鼓勵科技創(chuàng)新的政策，醫(yī)療器械研發(fā)機構(gòu)，特別是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，其創(chuàng)新研發(fā)內(nèi)在動力將迎來巨大的提升。全社會對醫(yī)療器械研發(fā)的總投入將持續(xù)大幅增長，創(chuàng)新醫(yī)療器械申報數(shù)量將呈現(xiàn)連年增加的趨勢，高水平的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品將更加迅速地涌現(xiàn)。

數(shù)據(jù)顯示，２０２２年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模預計達３５４７９億元，中國是僅次于美國的第二大醫(yī)療器械市場，達到１．３萬億元，同比增長１２％；從２０１７年（７３７４億元）到２０２２年的年均復合增長率為１２％，高于我國總體制造業(yè)增長水平，預計到２０２５年將突破１．８萬億元。

國產(chǎn)化率低，高端人才依舊缺乏

但我國高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化率偏低，平均在３０％。醫(yī)療設(shè)備中，ＤＳＡ和呼吸類設(shè)備國產(chǎn)化率最低，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復雜、產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)多，均在３％－５．７％之間。此前２０２１年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》明確提出：國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。

２０２２年４月，安徽省財政廳、衛(wèi)健委、醫(yī)保局聯(lián)合下發(fā)通知，要求省內(nèi)所有公立醫(yī)療機構(gòu)從６月１日起，不得采購未經(jīng)批準的進口產(chǎn)品。安徽和浙江、廣東、四川等省份一樣，按要求實施“進口醫(yī)療設(shè)備清單制”，清單外的產(chǎn)品不得進口。

人才作為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“引擎”，已經(jīng)成為醫(yī)療器械行業(yè)新一輪產(chǎn)業(yè)競爭的關(guān)鍵因素，各大企業(yè)對高素質(zhì)專業(yè)人才的需求日益迫切。

值得注意的是，醫(yī)療器械行業(yè)涵蓋了各種繁多的產(chǎn)品，這些產(chǎn)品之間存在著極大的差異。然而，單一領(lǐng)域的市場規(guī)模和空間相對有限。每個領(lǐng)域的產(chǎn)品都用于治療不同病種，而不同患者的需求又存在著巨大的差異。因此，醫(yī)療器械企業(yè)常常會面臨到行業(yè)細分領(lǐng)域天花板的壓制，同時還需要應(yīng)對跨領(lǐng)域競爭帶來的挑戰(zhàn)。

此次教育局將醫(yī)療器械納入教育培訓體系，為相關(guān)高校提供了更清晰的指導，以更好地滿足社會對醫(yī)療器械專業(yè)人才的需求，推動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。有望促使醫(yī)療器械領(lǐng)域的教育和培訓更為系統(tǒng)和專業(yè)，為行業(yè)未來的人才儲備和發(fā)展奠定更堅實的基礎(chǔ)。對此，器械之家將持續(xù)關(guān)注。

(文章來源于ＨＣ３ｉ數(shù)字醫(yī)療網(wǎng))