近日，上海市生態(tài)環(huán)境局發(fā)布《關(guān)于深化環(huán)評與排污許可改革支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》，提出了＂八條＂專項支持措施，包括優(yōu)化環(huán)評審批流程和簡化排污許可證發(fā)放程序等措施。今年８月１５日起施行，有效期至２０２９年８月１４日。

一、優(yōu)化生物醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)環(huán)評分類管理方面

制定生物醫(yī)藥重點行業(yè)名錄，把采用非傳統(tǒng)微生物發(fā)酵技術(shù)的生物制藥等環(huán)境影響較小的項目調(diào)出本市重點行業(yè)名錄，將涉及溶劑提取工藝且有機溶劑消耗量１０噸及以上的項目納入重點行業(yè)名錄。

二、支持生物醫(yī)藥上游專用原料項目在特定園區(qū)內(nèi)實施方面

制定生物醫(yī)藥上游專用原料環(huán)境準入清單（５個類別），符合準入清單且環(huán)境風(fēng)險較小的項目可在納入規(guī)劃環(huán)評管理、以生物醫(yī)藥為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的園區(qū)內(nèi)實施。

三、鼓勵生物醫(yī)藥項目開展＂打捆＂審批方面

同一＂智造空間＂內(nèi)多個同類型的生物醫(yī)藥項目，可編制一個環(huán)境影響評價文件，實施＂打捆＂審批，并明確相應(yīng)企業(yè)的環(huán)境保護責(zé)任。同一建設(shè)單位的多個同類型生物醫(yī)藥項目可編制一個環(huán)境影響評價文件，由具有同一審批權(quán)限的生態(tài)環(huán)境部門實施環(huán)評＂打捆＂審批。

四、簡化生產(chǎn)項目部分變動情形的環(huán)評管理。

產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥生產(chǎn)項目環(huán)評文件經(jīng)批準后，生產(chǎn)設(shè)施和污染防治措施不變，僅原輔料、產(chǎn)品變化的，建設(shè)單位提交情況說明，經(jīng)原環(huán)評審批部門確認后，無需重新辦理環(huán)評手續(xù)，確認工作可組織專家開展技術(shù)論證。

五、簡化實驗室就地轉(zhuǎn)化生產(chǎn)項目環(huán)評手續(xù)。

產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)利用現(xiàn)有場地、現(xiàn)有設(shè)施開展實驗室研發(fā)成果就地轉(zhuǎn)化的生產(chǎn)項目，經(jīng)對照原實驗室環(huán)評文件及其審批意見，不新增污染物排放種類和排放量的，無需另行辦理環(huán)評手續(xù)，直接辦理排污許可手續(xù)；單項主要污染物（ＮＯＸ、ＶＯＣｓ）排放總量在０．５噸／年以上的，還需在申請排污許可證時同步提交總量削減替代來源說明。

六、簡化環(huán)評文件編制內(nèi)容方面。

分別對環(huán)境影響報告書、報告表編制內(nèi)容明確了簡化要求。

七、優(yōu)化排污許可管理方式方面。

推行排污許可證變更＂活頁制＂。優(yōu)化生物醫(yī)藥行業(yè)排污許可證持證單位點日常監(jiān)測要求，除水環(huán)境重點排污單位應(yīng)對照技術(shù)規(guī)范安裝在線監(jiān)測設(shè)備外，其余排污單位只需在廢水總排口安裝廢水流量自動監(jiān)控。

八、優(yōu)化主要污染物總量管理方面。

單項新增主要污染物０．５噸／年及以下項目實施總量來源證明豁免，０．５噸／年～１噸／年（含１噸／年）且納入排污許可重點管理和簡化管理的，在環(huán)評階段總量來源證明容缺，由建設(shè)單位承諾在項目投產(chǎn)前提交。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是中國戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一，生物醫(yī)藥行業(yè)＂三高一長＂（高風(fēng)險、高投入、高技術(shù)、周期長）的特性決定了其集聚化發(fā)展的優(yōu)勢。

近年來，在政策和資本的雙重刺激下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)呈現(xiàn)井噴之勢快速增長。上海此次出臺的八項支持措施，正是根據(jù)《＂十四五＂規(guī)劃和２０３５遠景目標綱要》＂著重布局實驗室、產(chǎn)業(yè)園，發(fā)揮集聚效應(yīng)，聚焦生物醫(yī)藥等重大創(chuàng)新領(lǐng)域組建一批國家實驗室，重組國家重點實驗室＂的要求。

政府的宏觀政策支持是促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的前提，在國家頂層設(shè)計戰(zhàn)略的要求與指導(dǎo)下，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必將呈現(xiàn)集聚發(fā)展態(tài)勢。但縱觀目前我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的發(fā)展，還存在眾多問題，如：

目前我國生物醫(yī)藥園區(qū)缺乏統(tǒng)籌的空間布局規(guī)劃，園區(qū)數(shù)量雖多但都分散且規(guī)模較小，園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位、發(fā)展方向和發(fā)展模式缺乏明確的區(qū)分，在招商引資、引進人才方面，出現(xiàn)區(qū)域內(nèi)部與周邊區(qū)域低水平重復(fù)，甚至導(dǎo)致惡性競爭等問題。所以各地的生物醫(yī)藥園區(qū)建設(shè)需要根據(jù)當?shù)匾鼐奂瘍?yōu)勢，瞄準世界前沿技術(shù)趨勢，差異化布局各產(chǎn)業(yè)集群產(chǎn)業(yè)定位。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群不是簡單的企業(yè)聚集，而是在頂層設(shè)計下，因地制宜，突出地區(qū)比較優(yōu)勢和特色，形成各具特色專業(yè)化分工、社會化協(xié)作的產(chǎn)業(yè)布局。這樣可避免園區(qū)的重復(fù)建設(shè)和產(chǎn)業(yè)雷同，為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入活力，也為整個產(chǎn)業(yè)的競爭力起到鞏固和提升作用。

(文章來源于健康界)