在全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇的大背景下，中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)正迎來前所未有的變革，也迎來新的挑戰(zhàn)。近日，博鰲亞洲論壇全球健康論壇大會組委會、弗若斯特沙利文、聯(lián)合頭豹研究院，發(fā)布了《２０２４年中國醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展白皮書》，介紹了中國大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展環(huán)境，并對熱門賽道與產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀進(jìn)行了分析。

白皮書指出，當(dāng)前在外部環(huán)境依然復(fù)雜嚴(yán)峻的情況下，中國經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇雖有所反復(fù)，但仍呈現(xiàn)回升向好趨勢，而醫(yī)療行業(yè)則在穩(wěn)步增長。近１０年來中國整體醫(yī)療支出持續(xù)增加，２０２２年全國衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)８．５萬億元，占ＧＤＰ比重超過達(dá)７．１９，未來隨著居民健康意識加強(qiáng)、老齡化加劇和政策支持，整體醫(yī)療保健支出預(yù)計(jì)將進(jìn)一步增長。同時，醫(yī)療作為高科技行業(yè)的重要組成部分，仍將是拉動新一輪經(jīng)濟(jì)增長的重要引擎。

ＡＩ醫(yī)療是當(dāng)前行業(yè)發(fā)展的熱門賽道之一。ＡＩ已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療各個領(lǐng)域，包括影像診斷、輔助診療、健康管理、基因檢測等，在提高精準(zhǔn)度與效率、個性化治療、數(shù)據(jù)處理等方面具備顯著優(yōu)勢。

在適應(yīng)癥層面，ＡＩ醫(yī)療已應(yīng)用于癌癥領(lǐng)域、肺結(jié)節(jié)檢測、肺部術(shù)前規(guī)劃、感染性疾病、肺炎診斷、結(jié)核病診斷腦卒中診斷、冠心病診斷和骨折診斷等領(lǐng)域。白皮書數(shù)據(jù)顯示，目前癌癥領(lǐng)域的ＡＩ醫(yī)療市場規(guī)模為３億元，肺結(jié)節(jié)檢測領(lǐng)域市場規(guī)模為２．５億元。

預(yù)測未來年復(fù)合增速超過６０％的領(lǐng)域，包括：癌癥領(lǐng)域、肺炎診斷、冠心病診斷和骨折診斷，其中癌癥領(lǐng)域未來市場前景最好，年復(fù)合增速達(dá)７１．５％。其次為骨折診斷，年復(fù)合增速達(dá)６７．２％　。

ＡＩ＋器械作為最重要的細(xì)分行業(yè)之一，呈現(xiàn)三大趨勢。

一是獲批數(shù)量高速增長，輔助診斷與輔助治療并行。

得益于政策完善和技術(shù)進(jìn)步，自２０１８年以來，中國第三類醫(yī)療器械注冊證年通過量一直保持高速增長，尚未出現(xiàn)增速放緩的跡象。截至２０２３年１０月，中國已有１１９款ＡＩ醫(yī)療器械獲得市場準(zhǔn)入，實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，僅２０２３年前十個月，ＮＭＰＡ批準(zhǔn)的ＡＩ醫(yī)療器械數(shù)量已達(dá)４４件，創(chuàng)歷史新高。

• ２０２０－２０２１年獲批的以輔助診斷類ＡＩ為主，ＡＩ醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品數(shù)量較多內(nèi)含基于深度學(xué)習(xí)的分析模塊，作用于特定影像設(shè)備下的特定病種；

• ２０２２年輔助診斷類ＡＩ仍是主流，但在放療規(guī)劃、心電分析、病理分析等場景的產(chǎn)品數(shù)量增多，ＡＩ應(yīng)用場景進(jìn)一步拓寬；

• ２０２３年延續(xù)過往趨勢，但各類智能手術(shù)機(jī)器人規(guī)劃導(dǎo)航類應(yīng)用相繼獲批，ＡＩ醫(yī)療器械的主要應(yīng)用場景由“輔助診斷”變?yōu)椤拜o助診斷與輔助治療并行”。

白皮書指出，從獲批適應(yīng)癥角度來看，肺結(jié)節(jié)、肺炎、眼底等賽道擁有公開數(shù)據(jù)集支撐，產(chǎn)品獲批上市難度較小，是各企業(yè)實(shí)現(xiàn)ＡＩ商業(yè)化的重要抓手。另一方面，企業(yè)也通過海外引入或與三級醫(yī)院合作，將心臟、血液、腦、骨等器官／系統(tǒng)納入ＡＩ落地的新途徑。

二是監(jiān)管完善助力創(chuàng)新，技術(shù)驅(qū)動市場擴(kuò)容。

隨著監(jiān)管政策的不斷完善，醫(yī)療器械三類證審評審批速度的不斷加快，２０１９－２０２２年，中國ＡＩ醫(yī)療行業(yè)市場規(guī)模由１２４．７百萬元增加至１，１５５．６百萬元，年復(fù)合增速高達(dá)１１０．１％。預(yù)計(jì)到２０３０年，市場有望擴(kuò)容至７５，５６８．８百萬元，年復(fù)合增速為３９．２％，市場增速有所放緩。

白皮書也指出，未來隨著人工智能技術(shù)的發(fā)展和底層算法的不斷更新，人工智能醫(yī)療分析技術(shù)的能力不斷提高，“人工智能＋醫(yī)療健康”領(lǐng)域有望進(jìn)一步擴(kuò)容。

三是ＡＩ技術(shù)在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域加速滲透。

ＡＩ醫(yī)學(xué)影像是ＡＩ在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用最為廣泛的場景之一。作為醫(yī)療數(shù)據(jù)大國，中國影像數(shù)據(jù)占據(jù)約８０％－９０％的份額，并維持３０％的增速高速增長，但大量數(shù)據(jù)停留在紙質(zhì)化的階段，超過８０％數(shù)據(jù)為非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)，因此圍繞醫(yī)學(xué)影像展開的醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心建設(shè)，ＡＩ技術(shù)介入大有可為。

白皮書提到，當(dāng)前ＡＩ醫(yī)學(xué)影像已經(jīng)走向成熟期，已有超６０個三類證產(chǎn)品獲批上市。預(yù)期行業(yè)滲透率將由２０２０年的０．７％上升至２０３０年的４１．３％。

白皮書認(rèn)為，當(dāng)前ＡＩ制藥板塊處于萌芽期，近百項(xiàng)ＡＩ賦能的醫(yī)藥管線進(jìn)入臨床試驗(yàn)，但多處臨床早期，無一行至上市階段。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至２０２３年１０月，進(jìn)入臨床的生命科學(xué)ＡＩ管線已有１６款停止研發(fā)或從官網(wǎng)撤下，１款藥物被降低了臨床試驗(yàn)優(yōu)先級，但管線總量仍保持高速增長，全球處于臨床階段且保持活躍狀態(tài)的ＡＩ參與研發(fā)的管線總計(jì)９７項(xiàng)，大部分ＡＩ藥物研發(fā)項(xiàng)目處于臨床早期階段，而進(jìn)入臨床三期的藥物占比僅有６．２％，且多為擴(kuò)充適應(yīng)癥藥物。賽道風(fēng)險與機(jī)遇并存。

從新藥開發(fā)模式來看，自主研發(fā)新藥是目前生命科學(xué)類ＡＩ企業(yè)研制新藥的主要模式。上述管線中，８３．５％的管線為企業(yè)自研管線，而合作研發(fā)模式則多為生命科學(xué)類ＡＩ企業(yè)協(xié)助大型藥企進(jìn)行研發(fā)。

雖仍在萌芽，但ＡＩ制藥已成為行業(yè)大趨勢，在全球ＡＩ制藥軍備競賽中，頭部藥企已通過吸收有潛力的ＡＩ初創(chuàng)公司、自建ＡＩ研發(fā)平臺、合作開發(fā)等方式拔得頭籌。