據(jù)業(yè)內(nèi)流傳，今天上午，讓人還算比較期待的第十批國采企業(yè)溝通會上，有一些規(guī)則產(chǎn)生了變化，筆者整理如下（一切內(nèi)容以官方正式公布的規(guī)則為準，下列內(nèi)容僅供參考，本文謝絕轉(zhuǎn)載）。

相關規(guī)則調(diào)整，一方面，從防圍標串標的角度，規(guī)則將從緊從嚴，入圍企業(yè)數(shù)計劃將減少１家。另一方面，三個中選機制中，繼續(xù)保留＂單位可比價＂小于等于最低＂單位可比價＂１．８倍。同時保留單位可比價小于等于０．１元。但是，＂單位申報價降幅大于等于５０％＂有可能將被刪除。更有意思的是，有可能將取消同品種最高單位可比價／最低單位可比價排序的ＴＯＰ４與Ｂｏｔｔｏｍ２規(guī)則。在上述調(diào)整的基礎上，將增加復活機制，即１．８倍被攔截在門外的的企業(yè)將再次入場報價。

至于產(chǎn)品申報資格，批文時間仍然會給企業(yè)一定的機會，批文時間節(jié)點為開標前一周（往年為開標前）。同時，注射劑將按照單支申報。整體的開標流程是，當天上午報價＋開標，下午開始復活，第二天選區(qū)域。至于前期業(yè)內(nèi)討論比較廣泛的Ｂ證企業(yè)，有可能會用＂強關聯(lián)＂制約，整個項目預計年底前完成。

筆者認為，入圍企業(yè)數(shù)將減少一家，意味著是否會有雙信封綜合評審的規(guī)則出現(xiàn)？否則，都是過評、視同過評及參比，減少一家的理由如何建立？　是否會有涉及工信部排名、企業(yè)參與集采品種數(shù)量等規(guī)則產(chǎn)生？

耐人尋味的是＂單位申報價降幅大于等于５０％＂有可能將被刪除。這項規(guī)則，是國采開展之今，業(yè)內(nèi)不成文的一條鐵律，但凡從上到下，５０％的降幅基本上成為集采的起步線，但成也５０％敗也５０％。新形勢下，取消５０％，可以理解為企業(yè)減負，讓企業(yè)不要產(chǎn)生虛價；也可以理解為，如果有關品種競爭激烈，價格完全可以繼續(xù)下調(diào)，５０％并不是一道安全閘。這就給規(guī)則制定方帶來了一個反向思考：每個品種的最高申報限價如何制訂得更有策略？都說國采的限價制定是令人難以捉摸的，新形勢下，建議不妨將限價制定的依據(jù)也讓參與的企業(yè)了解、清楚。

Ｔｏｐ４＋Ｂｏｔｔｏｍ２，當初誕生的時候，業(yè)內(nèi)就疑惑不斷?；叵肫鹁排鷩傻膸讉€被出局的品種，估計到現(xiàn)在也是心有不甘，有的真拼了，真出局了。有的想試一把，沒辦法。有的能拼到最后卻把命運掌握住了。但估計誰也沒想到，這條新規(guī)才出現(xiàn)了一輪，可能馬上就要消失了。

關于批文的時間，一直有說法是到今年九月，但鑒于國采已經(jīng)不是一年兩批而成為了一年一批，參與的企業(yè)的熱情肯定是相當高的，因此，順應企業(yè)的心聲將批文時間延長，也是很正常的。

至于Ｂ證，說句透透的，現(xiàn)在業(yè)內(nèi)很多代理商都想在Ｂ證市場分一杯奶茶，說白了很多Ｂ證買項目就是為了進集采，然后享受紅利，相當于左一個空手再玩右一個空手。而這些Ｂ證企業(yè)大多傾向于買進度較后的項目，相對穩(wěn)妥。前不久國家藥監(jiān)局下發(fā)的《關于加強藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（征求意見稿）意見》中，大家可以仔細看一下，Ｂ證已經(jīng)開始受限了，沒想到，受限的政策又聯(lián)動到國采。不是別人瞧不起Ｂ證，只是因為Ｂ證就像一片大森林一樣，啥鳥都有。

國采既然來了，就坦然應對。一年一批，順應規(guī)則，作為吾等一線代理商來說，有品種能參與國采，也是一件幸事。畢竟中了還能吃點肉，不中就一點兒肉也吃不上了。

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