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全部商品分類
非血管腔道導(dǎo)絲(超硬導(dǎo)絲)
注冊證編號
蘇械注準20162220850
注冊人名稱
南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
注冊人住所
南京高新開發(fā)區(qū)高科三路10號
生產(chǎn)地址
高新開發(fā)區(qū)高科三路10號，南京高新區(qū)藥谷大道199號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
非血管腔道導(dǎo)絲(超硬導(dǎo)絲)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
MTN-CY-53（63、89、96）/12（15、18、26、42、45）
結(jié)構(gòu)及組成
非血管腔道導(dǎo)絲（超硬導(dǎo)絲）由導(dǎo)絲桿和親水軟頭組成，導(dǎo)絲桿采用鎳鈦合金制造，導(dǎo)絲表面覆黑色的聚四氟乙烯涂層，軟頭材料為聚氨酯。按尺寸不同分若干規(guī)格，產(chǎn)品應(yīng)無菌。
適用范圍
在內(nèi)窺鏡或X射線監(jiān)視下，進入人體自然的非血管腔道，做引導(dǎo)用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證蘇食藥監(jiān)械（準）字2012第2770856號（更2014-019）作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010302號。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-11-15
有效期至
2021-08-28
變更情況
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