日前（５月２４日），浙江省醫(yī)保局最新發(fā)布了一則關(guān)于公開(kāi)征求《浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)暫行辦法（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)建議的通知（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

《通知》顯示，浙江省醫(yī)保局最新制定了醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)常態(tài)化制度化開(kāi)展的方案。

值得注意的是，在本次耗材帶量采購(gòu)的方案中，浙江省在原有的耗材采購(gòu)規(guī)則上進(jìn)行了多項(xiàng)變動(dòng)。

文件首先明確，未來(lái)集中帶量采購(gòu)要堅(jiān)持省級(jí)統(tǒng)籌、省市聯(lián)動(dòng)、市級(jí)聯(lián)合，分為省級(jí)集中帶量采購(gòu)和市級(jí)聯(lián)合集中帶量采購(gòu)兩種形式，縣級(jí)一般不得開(kāi)展集中帶量采購(gòu)。參與帶量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將為所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

省級(jí)集中帶量采購(gòu)由省級(jí)組織，在全省范圍內(nèi)開(kāi)展。市級(jí)聯(lián)合集中帶量采購(gòu)由省級(jí)統(tǒng)籌開(kāi)展，牽頭市組織，其他市和省級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上都需參加。

在品種遴選上，除了采購(gòu)用量較大、臨床使用較成熟、分類目錄清晰的品種，國(guó)家、省級(jí)已開(kāi)展的品種，市級(jí)聯(lián)合集中帶量采購(gòu)不得重復(fù)；已有市牽頭開(kāi)展的品種，其他市不得重復(fù)。

也就是說(shuō)，未來(lái)浙江省內(nèi)的耗材帶量采購(gòu)，僅有省市聯(lián)動(dòng)和市級(jí)聯(lián)合兩種，國(guó)采涉及的品種以及已經(jīng)開(kāi)展過(guò)得品種一律不參與。

在耗材帶量采購(gòu)的評(píng)選標(biāo)準(zhǔn)上，未來(lái)浙江省將采取技術(shù)評(píng)審和價(jià)格評(píng)審相結(jié)合的方式。

其中，技術(shù)評(píng)審中每個(gè)品種按照同一分組內(nèi)所有產(chǎn)品得分從高到低排名，根據(jù)申報(bào)企業(yè)數(shù)確定進(jìn)入價(jià)格評(píng)審產(chǎn)品數(shù)，一般最多不超過(guò)８?jìng)€(gè)。

中選產(chǎn)品允許同一分組多個(gè)產(chǎn)品中選，價(jià)格評(píng)審中報(bào)價(jià)最低的確定為擬必選產(chǎn)品，其他產(chǎn)品根據(jù)中選名額按價(jià)格從低到高依次確定為擬中選產(chǎn)品。，中選產(chǎn)品最多不超過(guò)４個(gè)。

價(jià)格評(píng)審中如遇同一分組中有２個(gè)及以上企業(yè)報(bào)價(jià)（降幅）相同時(shí)，按照技術(shù)評(píng)審得分高低、上年度在浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)量、企業(yè)規(guī)模等因素確定。

此外，在中選產(chǎn)品的約定采購(gòu)量分配上，浙江省要求必選產(chǎn)品的約定采購(gòu)量不得低于５０％。必選產(chǎn)品約定采購(gòu)量按比例分配給所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)；其他中選產(chǎn)品約定采購(gòu)量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和申報(bào)企業(yè)通過(guò)省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)系統(tǒng)進(jìn)行雙向選擇，相互匹配成功后，確定１個(gè)中選產(chǎn)品。

浙江省醫(yī)保局強(qiáng)調(diào)，未來(lái)醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等多個(gè)部門將聯(lián)合監(jiān)控耗材帶量采購(gòu)全流程工作。

其中，藥械集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)將持續(xù)完善藥械集中采購(gòu)平臺(tái)功能，對(duì)招標(biāo)、采購(gòu)、交易、結(jié)算進(jìn)行管理，加強(qiáng)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)，統(tǒng)一基本操作規(guī)則、工作流程和掛網(wǎng)撤網(wǎng)標(biāo)準(zhǔn)，建立健全醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，依法依規(guī)實(shí)行全網(wǎng)動(dòng)態(tài)守信激勵(lì)和失信懲戒。

與此同時(shí)，在落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)結(jié)算主體責(zé)任的前提下，探索通過(guò)設(shè)立藥品電子結(jié)算中心等方式，推進(jìn)醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算。

不僅如此，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的回款上，浙江省醫(yī)保局要求，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材結(jié)清時(shí)間不得超過(guò)９０天。

在配送上，配送方應(yīng)具備藥品或醫(yī)用耗材配送相應(yīng)資質(zhì)和完備的流通追溯體系，有能力覆蓋協(xié)議供應(yīng)地區(qū)，及時(shí)響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)訂單并配送到位。加強(qiáng)偏遠(yuǎn)地區(qū)配送保障。出現(xiàn)無(wú)法及時(shí)供應(yīng)的，除不可抗力因素外，中選企業(yè)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任和由此產(chǎn)生的所有費(fèi)用，否則將被視為失信違約行為。

換句話說(shuō)，未來(lái)浙江省的醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)在多方的監(jiān)管下，招標(biāo)采購(gòu)、貨款結(jié)算、流通配送都必須按照標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格執(zhí)行，９０天內(nèi)必須回款，后續(xù)或?qū)⑨t(yī)保直接結(jié)算。

事實(shí)上，自２０２０年以來(lái)浙江省醫(yī)保局就已經(jīng)出臺(tái)過(guò)多個(gè)文件表示要對(duì)醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)進(jìn)行全面改革。

２月初浙江省的《浙江省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)產(chǎn)品動(dòng)態(tài)調(diào)整改革方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》）就提出，“與已在線交易同二級(jí)目錄產(chǎn)品（區(qū)分進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)，含組套）相比價(jià)格有明顯優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品”，需不高于同二級(jí)目錄產(chǎn)品上年度加權(quán)平均價(jià)的７０％／５６％／８８％，不高于二級(jí)目錄產(chǎn)品最低價(jià)，且不高于全國(guó)最低價(jià)。

這也就意味著，未來(lái)只有最低價(jià)的成熟產(chǎn)品才能進(jìn)行掛網(wǎng)銷售。

而本次帶量采購(gòu)方案落地后，價(jià)格最低的產(chǎn)品才能當(dāng)為首選產(chǎn)品，首選產(chǎn)品將獨(dú)占此次采購(gòu)量的５成。對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)和經(jīng)銷商而言，價(jià)格和市場(chǎng)無(wú)疑將無(wú)法兼得。

４月１２日，浙江省藥械中心已經(jīng)發(fā)布了２０２１年第一期醫(yī)藥價(jià)格和招采失信等級(jí)評(píng)價(jià)結(jié)果通報(bào)，對(duì)在浙江省存在給予回扣商業(yè)賄賂行為的某醫(yī)藥上市公司進(jìn)行了信用評(píng)級(jí)結(jié)果鑒定為“嚴(yán)重”后，暫停了該企業(yè)涉案產(chǎn)品在浙江省所有的掛網(wǎng)交易。

可以說(shuō)，隨著全國(guó)大范圍帶量采購(gòu)的不斷推進(jìn)，耗材以量換價(jià)玩法不斷迭代更新以后，醫(yī)療器械供應(yīng)鏈的改革也正在加速?？深A(yù)見(jiàn)的是，常態(tài)化、集約化的醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)，勢(shì)必也將帶動(dòng)一波經(jīng)銷商角色的轉(zhuǎn)型．．．．．．

來(lái)源：醫(yī)療器械網(wǎng)