一、行業(yè)并購動態(tài)

１．　遠大醫(yī)藥（０５１２．ＨＫ）收購湖北八峰１００％股權(quán)，擴展氨基酸板塊

簡述：近日，遠大醫(yī)藥集團有限公司發(fā)布公告稱，與湖北省八峰藥化股份有限公司等訂立股權(quán)收購協(xié)議，將以不超過人民幣２．７億元收購湖北八峰１００％的股權(quán)。資料顯示，湖北八峰是目前我國醫(yī)用氨基酸產(chǎn)業(yè)化基地之一，公司已通過ＧＭＰ認證，擁有藥品批準文號２０余個，其中復(fù)方氨基酸口服溶液（１４ＡＡ）和谷丙甘氨酸片為獨家制劑產(chǎn)品。湖北八峰具有年產(chǎn)氨基酸原料藥３０００噸、氨基酸口服液２０００萬支、氨基酸制劑７．５億片（顆、袋）的生產(chǎn)能力，原料藥產(chǎn)品出口２０余個國家和地區(qū)。此次收購湖北八峰后，遠大醫(yī)藥將儲備氨基酸及其衍生品近５０種，擁有２４個氨基酸原料藥注冊文號，覆蓋同類注冊文號的７０％以上，成為全國氨基酸原料藥注冊文號最多的企業(yè)。

２．　輝瑞（ＰＦＥ．ＵＳ）擬以５４億美金現(xiàn)金收購全球血液治療公司ＧＢＴ

簡述：８月８日，輝瑞公司宣布已經(jīng)與全球血液治療公司（ＧＢＴ）達成協(xié)議，根據(jù)雙方的交易條款，輝瑞將以每股６８．５美元的現(xiàn)金收購ＧＢＴ所有的流通股，包括債務(wù)和收購的現(xiàn)金凈額，總價值約為５４億美元。被收購方ＧＢＴ是一家生物制藥公司，在鐮狀細胞性貧血（ＳＣＤ）有著豐富的研發(fā)經(jīng)驗。ＧＢＴ開發(fā)的Ｏｘｂｒｙｔａ??。ǎ觯铮澹欤铮簦铮颍┢冢玻埃保鼓辏保痹略诿绹状潍@批上市，用于治療１２歲及以上ＳＣＤ成人和兒童患者。該藥物２０２１年的銷售額約為１．９５億美元，與輝瑞強強聯(lián)手后，將會進一步增強ＧＢＴ在全球市場的競爭力，通過輝瑞的全球藥品網(wǎng)絡(luò)，Ｏｘｂｒｙｔａ?可以快速進入世界各國。

３．　華東醫(yī)藥（０００９６３）擬３．９６億收購華仁科技，布局核酸藥物和診斷上游原料

簡述：８月９日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司已與蕪湖華仁科技有限公司簽署股權(quán)合作協(xié)議。中美華東將合計出資不超過３．９６億元，以增資和受讓股份的方式，獲得華仁科技６０％股權(quán)，成為其控股股東；其中增資款１．８億元，股權(quán)轉(zhuǎn)讓款２．１６億元。交易完成后，華仁科技將納入中美華東以及公司合并報表范圍。被收購方華仁科技在小核酸藥物用核苷原料領(lǐng)域及診斷試劑用核苷酸（ｄＮＴＰ）領(lǐng)域處于行業(yè)先進地位，擁有約１５００種產(chǎn)品，主要服務(wù)于新藥研發(fā)及生產(chǎn)、生物合成、ＰＣＲ擴增、基因測序、診斷試劑生產(chǎn)、醫(yī)學(xué)檢驗、生命科學(xué)研究等專業(yè)部門。

４．多瑞醫(yī)藥（３０１０７５）擬受讓湖北天濟持有的亳州天濟４０％股權(quán)

簡述：８月９日，多瑞醫(yī)藥公告，公司簽署《投資意向協(xié)議》，公司擬受讓湖北天濟持有的亳州天濟４０％股權(quán)。被收購方天濟藥業(yè)是一家中藥飲片生產(chǎn)商，主要生產(chǎn)中藥飲片（含毒性飲片）、直接口服飲片、發(fā)芽發(fā)酵產(chǎn)品，各類中藥飲片達５００余品種。收購方多瑞醫(yī)藥是一家化學(xué)藥品制劑及其原料藥研發(fā)商，立足于高端晶體液、麻醉科用藥、急搶救用藥，以高端仿制藥及改良型創(chuàng)新藥為主，堅持仿創(chuàng)結(jié)合，以化學(xué)藥品制劑及其原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為主營業(yè)務(wù)。公司此次投資亳州天濟，有利于加快推進完善公司中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局，有利于進一步增強公司盈利能力。

５．海銀控股（ＨＹＷ．ＵＳ）擬以１．４億元（２，０７０萬美元）收購生命匯

簡述：近日，海銀控股宣布簽署投資北京美力三生科技有限公司多數(shù)股權(quán)的最終協(xié)議，將業(yè)務(wù)擴展至快速增長的醫(yī)療健康管理領(lǐng)域。本次戰(zhàn)略投資有望通過產(chǎn)業(yè)整合，使得海銀成為打造財富管理與醫(yī)療健康管理相結(jié)合的新標(biāo)桿，兩者所產(chǎn)生的協(xié)同效應(yīng)會在提升業(yè)績同時，進一步增加企業(yè)的核心競爭力。生命匯是一家健康管理服務(wù)提供商，主要品類包含抗衰、荷爾蒙抗衰、癌癥篩查免疫提升、專家精準醫(yī)療等，同時提供定制化抗衰防癌健康管理服務(wù)；用戶可在生命匯實體店面體驗服務(wù)，店面覆蓋北京、廣州、博鰲、新加坡、上海等地。

二、企業(yè)動態(tài)

１．　百度靈醫(yī)智惠與羅氏制藥達成戰(zhàn)略合作，ＡＩ賦能醫(yī)療藥研

簡述：近日，百度靈醫(yī)智惠與羅氏制藥達成戰(zhàn)略合作，雙方將充分整合各自優(yōu)勢，以ＡＩ賦能為合作重點，開啟ＡＩ精準醫(yī)療、ＡＩ藥研等數(shù)智化研發(fā)合作，深入患者全鏈路管理服務(wù)場景，探索藥企數(shù)智化轉(zhuǎn)型的新方向。結(jié)合制藥和診斷兩大業(yè)務(wù)的獨特優(yōu)勢，羅氏制藥在全球體外診斷和基于組織的腫瘤診斷領(lǐng)域享有領(lǐng)導(dǎo)地位。百度靈醫(yī)智惠與羅氏制藥的強強合作，將推動ＡＩ技術(shù)在藥物研究、臨床試驗、患者觸達、患者心智到醫(yī)患管理等全生命周期的落地。

２．　藥明生基與楊森達成ＴＥＳＳＡ技術(shù)許可協(xié)議

簡述：近日，藥明生基宣布與強生旗下楊森制藥公司所屬的楊森生物技術(shù)公司（楊森）達成許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，藥明生基將授權(quán)楊森使用其ＴＥＳＳＡ技術(shù)，同時，楊森還可以使用藥明生基的克隆懸?。龋牛耍玻梗臣毎怠Ｔ撛S可協(xié)議由強生創(chuàng)新主導(dǎo)。ＡＡＶ載體能夠轉(zhuǎn)導(dǎo)多種細胞和組織類型，是基因治療的主要工具。ＴＥＳＳＡ技術(shù)是一種用于制造腺相關(guān)病毒載體（ＡＡＶ）的高性能系統(tǒng)，藥明生基已成功將ＴＥＳＳＡ技術(shù)的生產(chǎn)規(guī)模提升至２００Ｌ，與基于傳統(tǒng)質(zhì)粒方法生產(chǎn)相比，可生產(chǎn)超過１０倍的ＡＡＶ產(chǎn)量，且完整包裝的ＡＡＶ比例顯著提升，大幅降低了ＡＡＶ的總生產(chǎn)成本。

３．　翰森制藥獲得ＴｉｕｍＢｉｏ在研藥物ＴＵ２６７０大中華區(qū)權(quán)益

簡述：近日，翰森制藥集團宣布，與韓國生物醫(yī)藥研發(fā)公司ＴｉｕｍＢｉｏ　Ｃｏ．，?。蹋簦洌秃笳咴谘兴幬铮裕眨玻叮罚斑_成在中國（包括香港、澳門及臺灣）開發(fā)、注冊審批及商業(yè)化獨家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，翰森制藥可開發(fā)并商業(yè)化ＴＵ２６７０用于子宮內(nèi)膜異位癥和子宮肌瘤及其他潛在適應(yīng)證的治療。ＴｉｕｍＢｉｏ將獲得４５０萬美元首付款，１５０萬美元的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費及最多１．６４億美元的開發(fā)、注冊及基于銷售的商業(yè)化里程碑潛在付款，以及基于產(chǎn)品凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。ＴＵ２６７０是一種口服非肽類ＧｎＲＨ受體拮抗劑，早期臨床試驗已顯示出良好的安全性和耐受性。國內(nèi)進行ＧｎＲＨ受體拮抗劑研發(fā)的還有恒瑞醫(yī)藥ＳＨＲ７２８０，已獲批治療前列腺癌和輔助生殖領(lǐng)域的臨床試驗。

４．前沿生物與康圣環(huán)球合作深耕感染領(lǐng)域精準檢測領(lǐng)域

簡述：近日，前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司宣布，與康圣環(huán)球就抗感染診斷檢測推廣達成多項合作意向，雙方將發(fā)揮各自優(yōu)勢，強化感染領(lǐng)域精準檢測及治療觀念，包括提高ＨＩＶ檢測領(lǐng)域的可及性和規(guī)范性，改善ＨＩＶ感染者有效治療率及用藥后生活質(zhì)量。根據(jù)協(xié)議，雙方合作將助力公司核心產(chǎn)品——全球首創(chuàng)ＨＩＶ長效融合抑制劑艾可寧（通用名：艾博韋泰）惠及更多中國患者。前沿生物成立于２０１３年，２０２０年在上交所科創(chuàng)板上市。旗下自主研發(fā)的國家１類新藥艾可寧是全球首個長效抗ＨＩＶ融合抑制劑；在研產(chǎn)品包括抗新冠病毒小分子藥、抗ＨＩＶ長效聯(lián)合療法等；公司擁有多肽技術(shù)平臺、透皮貼劑技術(shù)平臺。康圣環(huán)球是中國大型高端醫(yī)學(xué)?？铺貦z服務(wù)檢驗集團，于２０２１年７月１６日在香港聯(lián)交所主板掛牌上市。

５．益豐擬募資２５．７４億元，計劃新增３９００家藥店

簡述：８月１０日，益豐藥房公告稱，公司擬發(fā)行可轉(zhuǎn)債募資不超過２５．４７億元。扣除發(fā)行費用后，益豐藥房擬投入募集資金凈額用于以下項目：４．３２億元用于江蘇二期、湖北及河北物流中心建設(shè)項目；８０６４萬元用于益豐數(shù)字化平臺升級項目；１２．８５億元用于新建連鎖藥店項目；其他７．５０億元用于補充流動資金。益豐藥房公告中明確，新建連鎖藥店項目總投資金額為２０．１５億元，其中１２．８億元為募集資金，建設(shè)期３年，擬在湖南、上海、江蘇、江西、湖北、廣東、河北、浙江、天津九省市合計新建連鎖門店３９００家。２０２２年，按照公司總體的戰(zhàn)略部署，公司將通過“新開＋并購＋加盟”的拓展模式，在確保新店質(zhì)量的前提下，持續(xù)提升門店網(wǎng)絡(luò)覆蓋的廣度和深度。通過門店網(wǎng)絡(luò)的合理高效布局，實現(xiàn)區(qū)域市場占有率和集中度的穩(wěn)步提升。

６．雅培斥資超３０億元人民幣擴大ＣＧＭ產(chǎn)能

簡述：８月１２日，全球醫(yī)療器械巨頭雅培將斥資?。矗磧|歐元（折合人民幣３０．４２億元）以擴大其在愛爾蘭的業(yè)務(wù)。此次投資包括在基爾肯尼新建一個占地?。玻担埃埃埃捌椒接⒊叩闹圃旃S，并進一步投資該公司的多尼戈爾糖尿病護理中心；或?qū)⒃趦蓚€地區(qū)增加?。保埃埃啊€新工作崗位。該中心成立于?。玻埃埃丁∧?，現(xiàn)已成為　ＦｒｅｅＳｔｙｌｅ　系列診斷試紙的唯一制造商，可滿足由于全球糖尿病發(fā)病率和檢測率增加而導(dǎo)致的糖尿病護理需求的快速增長。此次雅培在愛爾蘭新建制造工廠，以增加其ＣＧＭ產(chǎn)品的生產(chǎn)產(chǎn)能，有助于其在全球市場占比的進一步提升。

７．默沙東與Ｃｅｒｅｖａｎｃｅ開展多年戰(zhàn)略研究合作，重返阿爾茲海默病領(lǐng)域

簡述：８月９日，默沙東宣布與專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)?。ǎ茫危樱〖膊〉模茫澹颍澹觯幔睿悖彘_展多年戰(zhàn)略研究合作；利用Ｃｅｒｅｖａｎｃｅ專有的核富集轉(zhuǎn)錄排序測序?。ǎ危牛裕樱螅澹瘢〖夹g(shù)平臺確定阿爾茨海默病的新靶點。根據(jù)協(xié)議條款，Ｃｅｒｅｖａｎｃｅ將同時向默克公司授予一項發(fā)現(xiàn)階段項目的許可。Ｃｅｒｅｖａｎｃｅ將獲得２５００萬美元的預(yù)付款，并有資格獲得總計約１１億美元的開發(fā)和商業(yè)里程碑付款，以及從合作中獲得的批準產(chǎn)品銷售的潛在特許權(quán)使用費。這也是自一年前默沙東停止輕度至中度阿爾茨海默病的ＩＩ／ＩＩＩ期研究后，再次啟動阿爾茲海默病研究。

８．ＧＳＫ以１４．６億美元引進ＨＥＲ２　ＡＤＣ

簡述：８月８日，Ｍｅｒｓａｎａ?。裕瑁澹颍幔穑澹酰簦椋悖笮寂cＧＳＫ就ＸＭＴ－２０５６（靶向?。龋牛遥病⌒卤砦坏拿庖吆铣伞。粒模茫┑暮献鏖_發(fā)和商業(yè)化達成協(xié)議。ＸＭＴ－２０５６是一種ＳＴＩＮＧ拮抗劑ＡＤＣ，可以通過ＳＴＩＮＧ信號激活先天免疫系統(tǒng)。根據(jù)協(xié)議條款，Ｍｅｒｓａｎａ將獲得１億美元的前期選擇權(quán)購買費。ＧＳＫ享有ＸＭＴ－２０５６的獨家全球許可選擇權(quán)。如果ＧＳＫ行使其選擇權(quán)，Ｍｅｒｓａｎａ有資格獲得最高達１３．６億美元的期權(quán)行使付款以及開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款。ＸＭＴ－２０５６作為單一療法在ＨＥＲ２高、低表達模型中均表現(xiàn)出強大的抗腫瘤活性，且與多種已獲批準的藥物（包括曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、ＰＤ－１　抗體、德喜曲妥珠單抗）聯(lián)合治療時，抗腫瘤活性有所提高。

三、最新政策法規(guī)

１．　國家衛(wèi)健委發(fā)布核酸檢測“十快”新要求

簡述：８月１０日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，有關(guān)部門和專家對當(dāng)前疫情形勢、奧密克戎新變異株特點等熱點問題進行了權(quán)威解讀。會議提到，奧密克戎變異株傳播快，因此所有防控措施就是要與病毒賽跑，以快制快，把速度作為疫情處置全流程的工作要求。會議還提出把快字當(dāng)頭分解到工作的各個關(guān)鍵流程和環(huán)節(jié)當(dāng)中，總結(jié)了“十快”，就是快采樣、快送樣、快檢測、快追陽、快流調(diào)、快排查、快轉(zhuǎn)運、快隔離、快診斷、快報告。核酸檢測作為早期發(fā)現(xiàn)病例的重要方式，要加強統(tǒng)籌調(diào)度，調(diào)集核酸檢測的資源，全力推動核酸檢測能力的提升，為實現(xiàn)在最短的時間內(nèi)高質(zhì)量完成一輪全員核酸檢測奠定基礎(chǔ)。

２．　廣東省出臺２０２２年版基本用藥供應(yīng)目錄管理指南：醫(yī)院用藥不超過１５００個品規(guī)

簡述：近日，廣東省衛(wèi)健委發(fā)布《廣東省醫(yī)療機構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南（２０２２年版，征求意見稿）》。文件對藥事會、用藥供應(yīng)目錄管理原則、用藥供應(yīng)目錄調(diào)整流程等工作給予了明確要求。文件指出，二級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。對于藥企而言，這意味著往后不論是各類目錄準入，還是醫(yī)院準入和用藥，國家級、省級、地市級、醫(yī)療機構(gòu)級藥事會都將使藥品的市場準入工作更具挑戰(zhàn)性。

３．　廈門：耗材帶量采購，醫(yī)保開始直接結(jié)算

簡述：８月１０日，廈門醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于落實廈門市公立醫(yī)療機構(gòu)普通醫(yī)用耗材集中帶量采購工作方案的通知》，依托福建省采購平臺進行帶量采購，直接結(jié)算貨款。本次集采工作將依托福建省藥械聯(lián)合限價陽光采購平臺進行。同時，方案提出“代付結(jié)算貨款”，徹底取消醫(yī)院耗材貨款結(jié)款權(quán)限。據(jù)方案了解，為確保貨款及時結(jié)算，將普耗集采中選產(chǎn)品貨款納入醫(yī)保代付范圍，醫(yī)保部門負責(zé)在次月１５日前，通過市醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)向醫(yī)藥企業(yè)代付結(jié)算普耗集采相關(guān)產(chǎn)品貨款。醫(yī)?；鸫兜漠a(chǎn)品貨款從醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保結(jié)算款中予以扣除。也就是說，本次普耗集采聯(lián)盟不僅在省級采購平臺進行，所有中選企業(yè)貨款結(jié)算也由醫(yī)保局直接結(jié)算，最遲４５天內(nèi)完成回款。

４．　江西省：藥店可在超市內(nèi)跨界經(jīng)營，銷售乙類ＯＴＣ

簡述：８月１１日，江西省藥監(jiān)局公開征求《關(guān)于放寬連鎖超市銷售乙類非處方藥基本條件的有關(guān)規(guī)定》（征求意見稿）意見建議，以滿足群眾安全、有效、便利的購藥需求。文件表示，針對連鎖超市銷售乙類ＯＴＣ，取消“門店藥品銷售專柜面積不得少于１０平方米”的限制，變更為“具有與所經(jīng)營乙類非處方藥相適應(yīng)的營業(yè)場所，衛(wèi)生環(huán)境和專門陳列乙類非處方藥的專柜或貨架”。

四、前沿進展

１．?。危幔簦酰颍遄涌贺i皮膚中膠原蛋白制成新型生物工程角膜

簡述：８月１１日，瑞典林雪平大學(xué)生物醫(yī)學(xué)與臨床學(xué)系眼科　Ｎｅｉｌ?。蹋幔纾幔欤椤〗淌趫F隊帶來了一個或可令視障人士重見光明的新發(fā)現(xiàn)。該團隊在?。危幔簦酰颍濉。拢椋铮簦澹悖瑁睿铮欤铮纾‰s志發(fā)表研究論文，報道了一種類似于人類眼角膜的新型生物工程角膜，這種新型角膜由來自豬皮膚的膠原蛋白制成，不僅能夠批量生產(chǎn)，而且能夠有效地改善視障人士的角膜厚度和曲率，使失明患者能夠重見光明。

２．華大擬以不超過１６．５億自有資金建設(shè)基因總部

簡述：８月１２日，華大基因發(fā)布公告，將使用自有資金不超過１６．５億元在聯(lián)合競買的鹽田區(qū)Ｊ４０２－０３４９號宗地投資建設(shè)華大基因總部基地項目。公告顯示，該項目擬規(guī)劃建設(shè)研發(fā)辦公區(qū)、國際會展區(qū)等功能區(qū)域，集全球總部、研發(fā)中心、國際生命科學(xué)交流展示和體驗中心于一體，具體包括總部辦公、教學(xué)培訓(xùn)中心、技術(shù)研發(fā)中心、產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心及配套宿舍。本項目總投資金額預(yù)計不超過１６．５億元，最終項目投資總額以實際投資為準。項目資金來源于公司自有或自籌資金，將根據(jù)項目建設(shè)進度分期逐步投入。

３．ＦＤＡ批準Ｇｕａｒｄａｎｔ３６０　ＣＤｘ液體活檢，用于Ｅｎｈｅｒｔｕ伴隨診斷　

簡述：近日，美國ＦＤＡ批準阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物（ＡＤＣ）Ｅｎｈｅｒｔｕ擴展適應(yīng)癥，用于治療攜帶激活性ＨＥＲ２突變的無法切除或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）成年患者；這是ＦＤＡ批準治療ＨＥＲ２突變ＮＳＣＬＣ的首款藥物。為了準確地識別帶有激活性ＨＥＲ２突變腫瘤的病患，８月１３日，美國ＦＤＡ批準了Ｇｕａｒｄａｎｔ３６０?。茫模后w活檢測試作為伴隨診斷，用于協(xié)助醫(yī)療人員識別能夠受益于Ｅｎｈｅｒｔｕ的患者。Ｇｕａｒｄａｎｔ３６０?。茫模后w活檢可以在一周內(nèi)提供基因組測試結(jié)果，較一般以組織為樣品的檢驗快了約一周。

４．Ｎａｔｕｒｅ：豬死亡４小時后，心臟再次跳動，全身臟器重現(xiàn)活力　　

簡述：近日，耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院Ｎｅｎａｄ?。樱澹螅簦幔畹热讼蛉硇云鞴俚幕謴?fù)發(fā)起挑戰(zhàn)，他們開發(fā)了一種名為ＯｒｇａｎＥｘ的系統(tǒng)，該系統(tǒng)使氧氣能夠在豬的全身再循環(huán)，從而在心臟驟停１小時后保存細胞和器官。成果發(fā)表在最新一期Ｎａｔｕｒｅ雜志。

（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）