上海市第一人民醫(yī)院血糖儀采購(gòu)國(guó)際招標(biāo)項(xiàng)目　招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在“上海國(guó)際招標(biāo)有限公司”網(wǎng)站注冊(cè)并在線領(lǐng)購(gòu)招標(biāo)文件獲取招標(biāo)文件，并于２０２２年１０月１９日?。保秉c(diǎn)００分（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。

　　一、項(xiàng)目基本情況

　　項(xiàng)目編號(hào)：０７０５－２２４００５０６００３３

　　項(xiàng)目名稱(chēng)：上海市第一人民醫(yī)院血糖儀采購(gòu)國(guó)際招標(biāo)項(xiàng)目

　　預(yù)算金額：２８８．０００００００　萬(wàn)元（人民幣）

　　最高限價(jià)（如有）：２８８．０００００００　萬(wàn)元（人民幣）

　　采購(gòu)需求：

　　血糖儀／３６套；簡(jiǎn)要技術(shù)規(guī)格：精準(zhǔn)度：平均絕對(duì)相對(duì)差（ＭＡＲＤ）≤８．８％；

　　合同履行期限：合同生效后，至質(zhì)保期結(jié)束

　　本項(xiàng)目（　不接受　?。┞?lián)合體投標(biāo)。

　　二、申請(qǐng)人的資格要求：

　?。保疂M足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；

　?。玻鋵?shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：

　　不適用

　?。常卷?xiàng)目的特定資格要求：

　?。保⊥稑?biāo)產(chǎn)品應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第４７號(hào)）的規(guī)定完成有效注冊(cè)（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供所有許可事項(xiàng)與投標(biāo)產(chǎn)品相符的在投標(biāo)截止時(shí)間仍然有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證及可能有的變更注冊(cè)文件的復(fù)印件）。

　?。玻∪缤稑?biāo)產(chǎn)品在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)，則生產(chǎn)企業(yè)和／或委托生產(chǎn)的委托方（適用于委托生產(chǎn)的情形）均應(yīng)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第５３號(hào)）的規(guī)定取得有效的生產(chǎn)許可證（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱(chēng)、生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍相符的在投標(biāo)截止時(shí)間仍然有效的生產(chǎn)投標(biāo)產(chǎn)品的許可證及可能有的變更注冊(cè)文件的復(fù)印件）。

　?。常∪绮少?gòu)標(biāo)的屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械：投標(biāo)人應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第５４號(hào)）的規(guī)定完成銷(xiāo)售投標(biāo)產(chǎn)品的有效備案（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式和庫(kù)房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案文件及可能有的變更備案文件的復(fù)印件；本項(xiàng)要求對(duì)國(guó)際招標(biāo)項(xiàng)目?jī)H適用于境內(nèi)投標(biāo)人）。如擬供產(chǎn)品屬于產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過(guò)程影響，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定可以免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類(lèi)醫(yī)療器械，投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)在投標(biāo)文件中提供由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的相關(guān)產(chǎn)品名錄。

　?。矗∪绮少?gòu)標(biāo)的屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械：投標(biāo)人應(yīng)按應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第５４號(hào)）的規(guī)定取得有效的經(jīng)營(yíng)許可證（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式和庫(kù)房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及可能有的經(jīng)營(yíng)許可證變更文件的復(fù)印件；本項(xiàng)要求對(duì)國(guó)際招標(biāo)項(xiàng)目?jī)H適用于境內(nèi)投標(biāo)人）。

　?。担⒓硬少?gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)（自２０１９年０１月０１日起至今）在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄（為此，投標(biāo)人須提供參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的書(shū)面聲明，同時(shí)境內(nèi)投標(biāo)人須提供“無(wú)行賄犯罪記錄證明”，即在投標(biāo)文件中應(yīng)提供在“中國(guó)裁判文書(shū)網(wǎng)”上的全文查詢結(jié)果及查詢?nèi)掌?，并加蓋境內(nèi)投標(biāo)人公章）。格式詳見(jiàn)“第六章投標(biāo)資料表”附件６－４和６－５。

　?。叮⊥稑?biāo)人須為投標(biāo)設(shè)備的制造商或投標(biāo)設(shè)備制造商授權(quán)的代理商（代理商必須提供制造商關(guān)于本項(xiàng)目的唯一授權(quán)書(shū)）；

　?。罚⊥稑?biāo)人須在投標(biāo)截止期之前在國(guó)家商務(wù)部認(rèn)可的機(jī)電產(chǎn)品招標(biāo)投標(biāo)電子交易平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)機(jī)電產(chǎn)品交易平臺(tái)）上完成有效注冊(cè)（由于機(jī)電產(chǎn)品交易平臺(tái)的注冊(cè)審核需要一定時(shí)間，如投標(biāo)人在決定參加本項(xiàng)目投標(biāo)后請(qǐng)盡早登錄該網(wǎng)站查詢自身是否已經(jīng)處于有效注冊(cè)狀態(tài)，以免因臨近投標(biāo)截止時(shí)間再來(lái)辦理注冊(cè)事宜而影響正常投標(biāo)）。

　?。福”卷?xiàng)目不允許聯(lián)合體投標(biāo)。

　　三、獲取招標(biāo)文件

　　時(shí)間：２０２２年０９月２８日　　至　２０２２年１０月１１日，每天上午９：００至１２：００，下午１２：００至１６：００。（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

　　地點(diǎn)：“上海國(guó)際招標(biāo)有限公司”網(wǎng)站注冊(cè)并在線領(lǐng)購(gòu)招標(biāo)文件

　　方式：在招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)官網(wǎng)在線獲取

　　售價(jià)：￥５００．０　元，本公告包含的招標(biāo)文件售價(jià)總和

　　四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

　　提交投標(biāo)文件截止時(shí)間：２０２２年１０月１９日?。保秉c(diǎn)００分（北京時(shí)間）

　　開(kāi)標(biāo)時(shí)間：２０２２年１０月１９日?。保秉c(diǎn)００分（北京時(shí)間）

　　地點(diǎn)：中國(guó)上海延安西路３５８號(hào)美麗園大廈１３樓上海國(guó)際招標(biāo)有限公司１３０３會(huì)議室

　　五、公告期限

　　自本公告發(fā)布之日起５個(gè)工作日。

　　六、其他補(bǔ)充事宜

　?。薄⒏鶕?jù)《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》（財(cái)庫(kù)〔２００７〕１１９號(hào)）第二十五條的規(guī)定：“涉及進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品招標(biāo)投標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)際招標(biāo)有關(guān)辦法執(zhí)行?！币虼?，本項(xiàng)目的操作步驟、程序和要求以及有關(guān)異議、投訴的處理等均應(yīng)按《機(jī)電產(chǎn)品國(guó)際招標(biāo)投標(biāo)實(shí)施辦法（試行）》（商務(wù)部１號(hào)令）的規(guī)定執(zhí)行。

　?。?、本項(xiàng)目的招標(biāo)公告和中標(biāo)候選人公示將同時(shí)在機(jī)電產(chǎn)品交易平臺(tái)、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)、上海政府采購(gòu)網(wǎng)上發(fā)布，公示內(nèi)容以中國(guó)機(jī)電產(chǎn)品招標(biāo)投標(biāo)電子交易平臺(tái)為準(zhǔn)。

　　七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。

　?。保少?gòu)人信息

　　名　稱(chēng)：上海市第一人民醫(yī)院

　　地址：中國(guó)上海市武進(jìn)路８５號(hào)

　　聯(lián)系方式：王培泉、８６－２１－６３２４００９０

　?。玻少?gòu)代理機(jī)構(gòu)信息

　　名　稱(chēng)：上海國(guó)際招標(biāo)有限公司

　　地　址：８６－２１－?。常玻保罚常叮担?、３２１７３６１９

　　聯(lián)系方式：蔡潔瓊、徐晨秋

　?。常?xiàng)目聯(lián)系方式

　　項(xiàng)目聯(lián)系人：蔡潔瓊、徐晨秋

　　電　話：　?。福叮玻保常玻保罚常叮担?、３２１７３６１９

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