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外骨骼康復(fù)機(jī)器人的核心技術(shù)及代表產(chǎn)品
發(fā)布時(shí)間:2022-11-08 09:00:54

外骨骼機(jī)器人是一種集成了機(jī)械動(dòng)力裝置、機(jī)械能量和人工智能的人機(jī)結(jié)合的可穿戴設(shè)備,需要外骨骼與人體運(yùn)動(dòng)狀態(tài)協(xié)調(diào),進(jìn)而輔助人體運(yùn)動(dòng),提高人體的運(yùn)動(dòng)機(jī)能。

早在上世紀(jì)60年代,美國(guó)通用電氣公司和美國(guó)國(guó)防先進(jìn)研究項(xiàng)目局研發(fā)出外骨骼設(shè)備——Hardiman,該設(shè)備能使穿戴者的力量增加25倍,但設(shè)備體積過(guò)于龐大,重達(dá)680kg,且供能不足、續(xù)航無(wú)法持久。

從上世紀(jì)80年代開始,美國(guó)、英國(guó)、加拿大等國(guó)加大了對(duì)外骨骼設(shè)備的研究。上世紀(jì)90年代,隨著機(jī)器人、傳感器和計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展,日本、德國(guó)、中國(guó)等更多的國(guó)家也相繼開展了外骨骼康復(fù)機(jī)器人及其相關(guān)技術(shù)的研究。

越來(lái)越多的研發(fā)團(tuán)隊(duì)從外骨骼設(shè)備支撐人體、帶動(dòng)人體運(yùn)動(dòng)的功能出發(fā),開始探索將外骨骼技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療康復(fù)領(lǐng)域,醫(yī)用外骨骼康復(fù)機(jī)器人逐漸成為康復(fù)機(jī)器人研究的一個(gè)重要方向。

現(xiàn)今,外骨骼康復(fù)機(jī)器人已成為中風(fēng)、脊髓損傷引起的運(yùn)動(dòng)障礙康復(fù)訓(xùn)練的重要技術(shù)手段和方法。據(jù)美國(guó)市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)WINTERGREEN?。遥牛樱牛粒遥茫鹊姆治觯祻?fù)機(jī)器人行業(yè)規(guī)模未來(lái)幾年將實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng),2025年有望達(dá)到60億美元。

01

外骨骼康復(fù)機(jī)器人的主要核心技術(shù)

外骨骼康復(fù)機(jī)器人是康復(fù)機(jī)器人領(lǐng)域技術(shù)壁壘和智能化水平較高的機(jī)器人,產(chǎn)品涉及傳感、控制、機(jī)械動(dòng)力、人機(jī)交互、工業(yè)設(shè)計(jì)等多個(gè)交叉領(lǐng)域,涵蓋人體生物力學(xué)、人體工程學(xué)、神經(jīng)電生理、臨床醫(yī)學(xué)等學(xué)科。

(一)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)技術(shù)

外骨骼康復(fù)機(jī)器人的動(dòng)力驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)至關(guān)重要,從驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)技術(shù)來(lái)看,外骨骼康復(fù)機(jī)器人可以分為電機(jī)驅(qū)動(dòng)、氣缸驅(qū)動(dòng)、液壓驅(qū)動(dòng)以及氣動(dòng)人工肌肉驅(qū)動(dòng)等幾種主要類型。各類型驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)的特點(diǎn)、優(yōu)勢(shì)與劣勢(shì)如表1所示。日本筑波大學(xué)的HAL、美國(guó)Yobotics公司的Roboknee、中科院常州先進(jìn)制造研究所2014年研制的外骨骼機(jī)器人ExOP,采用的是電機(jī)驅(qū)動(dòng)方式。氣缸驅(qū)動(dòng)方式在外骨骼機(jī)器人上應(yīng)用較少,意大利研制的PAGO機(jī)器人、日本神奈川大學(xué)的weamble Power?。粒螅螅椋螅簟。樱酰椋?,采用的是氣缸驅(qū)動(dòng)方式。美國(guó)的BLEEx外骨骼機(jī)器人、美國(guó)洛克希德·馬丁公司的全身外骨骼機(jī)器人HULC、美國(guó)雷神公司的XOS系列外骨骼機(jī)器人,采用的是液壓驅(qū)動(dòng)。美國(guó)哈佛大學(xué)Biodesign Lab實(shí)驗(yàn)室開發(fā)了一種新結(jié)構(gòu)的氣動(dòng)人工肌肉,美國(guó)FESTO公司推出了仿生氣動(dòng)肌腱系列產(chǎn)品,并提供了相應(yīng)的應(yīng)用解決方案。

(二)人體運(yùn)動(dòng)意圖識(shí)別技術(shù)

運(yùn)動(dòng)意圖識(shí)別是實(shí)現(xiàn)仿生肢體控制的前提和基礎(chǔ)。如何正確識(shí)別穿戴者的行為和意圖是外骨骼機(jī)器人研發(fā)的一個(gè)重要課題。目前主要方式包括通過(guò)腦電或肌電信號(hào),以及通過(guò)慣性測(cè)量單元及壓敏傳感器為代表的機(jī)械傳感器。為了識(shí)別幾種常見的運(yùn)動(dòng)模式,需要將從傳感器收集到的數(shù)據(jù)集輸入到分類算法中,構(gòu)建分類器;當(dāng)信號(hào)輸入到分類器時(shí),分類器將輸出識(shí)別結(jié)果。針對(duì)外骨骼機(jī)器人意圖識(shí)別技術(shù),負(fù)重外骨骼助力機(jī)器人多采用足底壓力傳感器檢測(cè)步態(tài),而康復(fù)外骨骼助力機(jī)器人多采用多種傳感器混合檢測(cè)步態(tài)。上述識(shí)別方法都存在容易受到人體干擾、判斷準(zhǔn)確性不足以及無(wú)法精確跟隨人體意圖的問(wèn)題,因此外骨骼機(jī)構(gòu)與穿戴者協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng)仍是急需解決的關(guān)鍵技術(shù)難題。

(三)人機(jī)協(xié)同控制技術(shù)

外骨骼要能成功復(fù)現(xiàn)人體運(yùn)動(dòng),必須具備和人相當(dāng)?shù)目煽刈杂啥取;谝鈭D識(shí)別結(jié)果,實(shí)現(xiàn)人機(jī)協(xié)同行走控制是外骨骼機(jī)器人關(guān)鍵技術(shù)之一。目前主要有以下幾種控制方法:基于靈敏度放大的控制方法,基于預(yù)定步態(tài)的控制方法,基于預(yù)定步態(tài)的驅(qū)動(dòng)控制方法、混合控制方法。在各類協(xié)調(diào)控制方法中,對(duì)于外骨骼負(fù)重機(jī)器人,應(yīng)用靈敏度放大控制策略效果最好,而對(duì)于外骨骼康復(fù)機(jī)器人,應(yīng)用預(yù)定步態(tài)控制策略相對(duì)更加成熟。外骨骼康復(fù)機(jī)器人需要提高協(xié)調(diào)控制、遞進(jìn)反饋等功能,優(yōu)化人機(jī)兼容特性,幫助患者更好地完成自主訓(xùn)練。

(四)康復(fù)策略設(shè)計(jì)技術(shù)

外骨骼康復(fù)機(jī)器人能有效改善患者的肢體運(yùn)動(dòng)能力,主要基于中樞模式發(fā)生器、神經(jīng)系統(tǒng)可塑性與功能重組、“動(dòng)力系統(tǒng)”及強(qiáng)制性主動(dòng)使用等理論。針對(duì)不同患者應(yīng)制定科學(xué)精確的康復(fù)策略,在不同的康復(fù)階段采取針對(duì)性的訓(xùn)練方法,促使患者的身體機(jī)能逐步恢復(fù)。除了漸進(jìn)式與被動(dòng)式康復(fù)訓(xùn)練外,準(zhǔn)確識(shí)別患者的主觀意圖,實(shí)現(xiàn)患者的主動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練,是康復(fù)策略研究的關(guān)鍵問(wèn)題。針對(duì)此類患者不同康復(fù)時(shí)期,通過(guò)控制算法,設(shè)計(jì)并實(shí)現(xiàn)不同的康復(fù)策略,用以輔助患者訓(xùn)練并促進(jìn)康復(fù)。在不同康復(fù)階段通過(guò)肌電信號(hào)建立患者健側(cè)關(guān)節(jié)的主觀運(yùn)動(dòng)意圖與關(guān)節(jié)活動(dòng)的正向映射,通過(guò)康復(fù)機(jī)器人的協(xié)助,完成患側(cè)的主動(dòng)訓(xùn)練康復(fù)策略。

02

外骨骼康復(fù)機(jī)器人全球代表企業(yè)及主要產(chǎn)品

國(guó)際上外骨骼康復(fù)機(jī)器人的代表企業(yè)主要包括日本的Cyberdyne公司、以色列的ReWalk公司、美國(guó)的Ekso公司和瑞士的Hocoma公司等。

(一)日本Cyberdyne公司

國(guó)際上最大的專業(yè)康復(fù)外骨骼機(jī)器人公司為日本的Cyberdyne公司,其旗艦產(chǎn)品HAL于2008年正式發(fā)布,于2013年成為全球首個(gè)獲得安全認(rèn)證的外骨骼機(jī)器人產(chǎn)品(ISO/DIS 13482)。HAL作為助力外骨骼機(jī)器人最大的優(yōu)勢(shì)是“實(shí)現(xiàn)意念控制”,即大腦向筋骨系統(tǒng)發(fā)出的運(yùn)動(dòng)指令而動(dòng)作,身體在做動(dòng)作時(shí)會(huì)有微弱的生物電位信號(hào)溢出到皮膚表面,采集皮膚上的生物電驅(qū)動(dòng)外骨骼系統(tǒng)做出相應(yīng)動(dòng)作,外骨骼可以通過(guò)這套系統(tǒng)探測(cè)人體肌肉的發(fā)力點(diǎn)從而介入工作。2018年1月,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Cyberdyne公司的下肢外骨骼醫(yī)療用途版產(chǎn)品在美國(guó)上市用于美國(guó)患者。它使用傳感器來(lái)檢測(cè)從患者的大腦發(fā)送到患者肌肉的生物電信號(hào),與患者的運(yùn)動(dòng)(或意圖運(yùn)動(dòng))配對(duì),以增加強(qiáng)度和穩(wěn)定性。

(二)以色列ReWalk?。遥铮猓铮簦椋悖蠊?/p>

以色列外骨骼系統(tǒng)提供商ReWalk(ReWalk Robotics, Ltd.)是全球領(lǐng)先的下肢康復(fù)機(jī)器人醫(yī)療設(shè)備制造商。ReWalk外骨骼機(jī)器人,提供ReWalk個(gè)人版和ReWalk康復(fù)版。ReWalk個(gè)人版2012年末獲得歐洲CE認(rèn)證,并在2014年6月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。ReWalk個(gè)人版是由美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于個(gè)人使用的第一個(gè)機(jī)械外骨骼系統(tǒng)。ReWalk康復(fù)版是在醫(yī)院和專門的康復(fù)中心使用的,目的是創(chuàng)造臨床康復(fù)的環(huán)境,提供寶貴的康復(fù)治療和鍛煉。2021年11月,FDA授予ReWalk研發(fā)的ReBoot突破性設(shè)備稱號(hào)。ReBoot是一種輕巧的、電池供電的矯形外裝,旨在幫助因神經(jīng)損傷(如中風(fēng))而導(dǎo)致腳踝功能下降的個(gè)體的行走功能。


(三)美國(guó)Ekso?。拢椋铮睿椋悖蠊?/p>

美國(guó)企業(yè)Ekso?。拢椋铮睿椋悖?,創(chuàng)立于2005年,2012年拿到FDA醫(yī)院使用許可。Ekso因具有美國(guó)國(guó)防部背景,所以在軍事、民用、救援、醫(yī)療進(jìn)行了多領(lǐng)域的探索。在醫(yī)療方面,ESKO已有兩款醫(yī)療外骨骼機(jī)器人于2012年上市,使用了鋁合金、鈦合金、碳纖維等金屬和復(fù)合材料,創(chuàng)建了高精度的感應(yīng)器、微型驅(qū)動(dòng)馬達(dá)、擬人關(guān)節(jié)等,并配備了速度極快的中央處理器和強(qiáng)大的軟件系統(tǒng)。用戶可根據(jù)自身的情況和康復(fù)進(jìn)度選擇3種不同的康復(fù)模式,即First?。樱簦澹穑祻?fù)治療師輔助進(jìn)行)、Active?。樱簦澹穑ㄓ脩糇灾骺刂颇J剑┖汀。校颍铩。樱簦澹穑ㄗ詣?dòng)感應(yīng)用戶身體動(dòng)作觸發(fā)每一步)。2020年,Ekso宣布推出更加輕便、靈活、舒適的Evo外骨骼,Evo上半身外骨骼提供了同樣的支撐力,但采用了全新的低矮多連桿設(shè)計(jì)。

(四)瑞士Hocoma公司

瑞士的HOCOMA?。粒枪境闪⒂冢保梗梗赌辏鳛閲?guó)際知名的醫(yī)療康復(fù)機(jī)器人公司,擁有多款核心康復(fù)機(jī)器人產(chǎn)品。Lokomat是一款能夠提供即時(shí)反饋與評(píng)估的步態(tài)訓(xùn)練機(jī)器人,對(duì)脊髓損傷、多發(fā)性腦損傷、中風(fēng)以及多發(fā)性硬化癥等神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者有良好的康復(fù)效果,目前,Lokomat在中國(guó)高端外骨骼康復(fù)機(jī)器人市場(chǎng)的占有率領(lǐng)先。其產(chǎn)品Armeo是一款能夠提供即時(shí)反饋與評(píng)估的上肢康復(fù)機(jī)器人,支持從肩膀到手指的完整的運(yùn)動(dòng)鏈治療,能夠根據(jù)患者的情況自動(dòng)提供協(xié)助,即使是癥狀嚴(yán)重的患者,也能用此款設(shè)備進(jìn)行高強(qiáng)度的早期康復(fù)治療。Erigo是一款集成的傾斜機(jī)器人系統(tǒng),用于長(zhǎng)期臥床病人的早期神經(jīng)康復(fù)訓(xùn)練。Valedo系列用于背部疼痛治療,包括Valedoshape、Valedomotion和Valedo三款產(chǎn)品,分別用于脊柱評(píng)估、診所治療和家庭治療。

(五)美國(guó)Woodway公司

美國(guó)WOODWAY公司成立于1975年,長(zhǎng)期專注于研制設(shè)計(jì)獨(dú)特、性能卓越、可靠耐用的競(jìng)技訓(xùn)練、商業(yè)健身及醫(yī)療康復(fù)專業(yè)系統(tǒng)。該公司的康復(fù)機(jī)器人主要有兩款,其中,LokoHelp是一款用于康復(fù)運(yùn)動(dòng)的步態(tài)訓(xùn)練機(jī)器人,可減輕康復(fù)治療師的工作強(qiáng)度,并提高康復(fù)治療的效果;KineAssist是一款能夠模擬實(shí)際生活環(huán)境的康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人,可提供包括平地走、爬坡、站立平衡、動(dòng)態(tài)平衡等運(yùn)動(dòng)療法。

03

外骨骼康復(fù)機(jī)器人國(guó)內(nèi)代表企業(yè)及主要產(chǎn)品

當(dāng)前高端外骨骼康復(fù)機(jī)器人市場(chǎng)大多由外國(guó)企業(yè)壟斷,我國(guó)外骨骼康復(fù)機(jī)器人產(chǎn)品還處于較為初級(jí)的階段,上市產(chǎn)品較少,目前主要公司有大艾機(jī)器人、程天科技和邁步機(jī)器人等。

(一)大艾機(jī)器人

大艾機(jī)器人2016年成立于北京,產(chǎn)品研發(fā)始于2010年,是我國(guó)外骨骼機(jī)器人領(lǐng)域的先行者。核心產(chǎn)品為下肢外骨骼康復(fù)機(jī)器人“艾動(dòng)”、“艾康”、“艾行”等,主要用于因脊髓損傷導(dǎo)致的下肢運(yùn)動(dòng)功能障礙患者的步行康復(fù)訓(xùn)練。公司的下肢步行機(jī)器輔助訓(xùn)練裝置,獲得中國(guó)第一個(gè)二類創(chuàng)新醫(yī)療器械、第一個(gè)NMPA外骨骼機(jī)器人醫(yī)療器械注冊(cè)證。大艾機(jī)器人的外骨骼機(jī)器人產(chǎn)品的獲批上市,是國(guó)內(nèi)智能化康復(fù)領(lǐng)域的突破性成就,標(biāo)志著國(guó)內(nèi)下肢外骨骼機(jī)器人已經(jīng)從研發(fā)階段轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)化量產(chǎn)階段,大大推動(dòng)了康復(fù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的進(jìn)程。大艾的系列外骨骼產(chǎn)品突破技術(shù)瓶頸,獨(dú)創(chuàng)仿生行走傳動(dòng)系設(shè)計(jì),大幅降低成本,目前已治療患者超萬(wàn)例、訓(xùn)練超百萬(wàn)人次。


(二)程天科技(杭州)

程天科技2017年成立于杭州,公司前身為哈爾濱程天科技發(fā)展有限公司(2012)。目前分為杭州總部與哈爾濱公司。程天科技致力于外骨骼機(jī)器人技術(shù)、智能醫(yī)療器械、特種機(jī)器人技術(shù)與智能系統(tǒng)的開發(fā),是國(guó)內(nèi)首家獲得適用范圍為中樞神經(jīng)病變(涵蓋截癱、偏癱患者)的下肢外骨骼機(jī)器人的研發(fā)企業(yè)。程天科技通過(guò)人工智能(AI)與機(jī)器人技術(shù),配合數(shù)據(jù)分析及云計(jì)算等方式為行動(dòng)失能、弱能的傷友、老年人及康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供智能康復(fù)器械、康復(fù)輔具產(chǎn)品和智能化解決方案。公司已申請(qǐng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)150余項(xiàng),并獲得各領(lǐng)域獎(jiǎng)項(xiàng)20余項(xiàng),現(xiàn)已有兩款下肢外骨骼機(jī)器人產(chǎn)品分別于2020年和2021年3月獲NMPA批準(zhǔn)上市。


(三)邁步機(jī)器人(深圳)

邁步機(jī)器人2016年成立于深圳,公司專注于外骨骼機(jī)器人及人機(jī)交互技術(shù)的研發(fā),打造智能康復(fù)體系,通過(guò)機(jī)器人、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)提升康復(fù)醫(yī)療的效率和效果。具體研發(fā)用于中風(fēng)患者步態(tài)康復(fù)的下肢外骨骼機(jī)器人以及其他醫(yī)療康復(fù)機(jī)器人。主要產(chǎn)品包括康復(fù)機(jī)器人、柔性驅(qū)動(dòng)器、醫(yī)療機(jī)器人、外骨骼機(jī)器人康復(fù)設(shè)備、下肢康復(fù)外骨骼機(jī)器人等。公司截至目前已分別于2017年4月、2018年5月、2020年8月和2021年2月完成四輪融資。核心產(chǎn)品下肢康復(fù)外骨骼機(jī)器人BEAR-H1是一款用于輔助腦卒中患者步態(tài)康復(fù)訓(xùn)練的新型可穿戴式下肢外骨骼機(jī)器人。機(jī)器人擁有主動(dòng)被動(dòng)訓(xùn)練模式,通過(guò)對(duì)患者髖、膝、踝關(guān)節(jié)提供助力完成行走訓(xùn)練,可以節(jié)省人力,并提高康復(fù)效果。目前BEAR-H1已依據(jù)《廣東省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》要求進(jìn)入特別審批程序。


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