利用恐慌心理賣藥的人不在少數(shù),但我們更需要警惕想鉆空子的人。
搶購?fù)藷?、抗原試劑之外,口服新冠“特效藥”成了新的“隱形市場”。家中有患基礎(chǔ)病老人的廣東白領(lǐng)張麗(化名)向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示,自己剛花費5800元通過香港代購的渠道買到了一盒Paxlovid,正在運輸中,據(jù)稱有效期到2024年,自己身邊也有消費者花費1-2千元買Paxlovid平替的印度仿制藥。
“也不一定會真的吃,代購也提醒我這個藥品禁忌癥很多,但想著有備無患,還是買了?!睆堺愓f道。
12月13日,輝瑞的新冠口服藥Paxlovid在1藥網(wǎng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院下的新冠咨詢門診上線,定價為2980元/盒,憑核酸或抗原結(jié)果可開方購買。然而數(shù)小時后,Paxlovid便火速從1藥網(wǎng)下架。輝瑞知情人士表示,Paxlovid目前僅在醫(yī)院出售。
12月以來,隨著防疫政策的調(diào)整,國內(nèi)的新冠感染人數(shù)也隨之出現(xiàn)攀升。感染新冠病毒后,身體健壯的年輕人能扛,但許多群眾比較擔(dān)心家中患有基礎(chǔ)病的老年人,不少人開始囤積藥物。在國內(nèi)藥物需求市場大增的環(huán)境下,催生了一批感冒發(fā)燒藥物、新冠特效藥以及仿制特效藥的代購,有代購甚至公開表示不到一個月賣出超過5萬盒的原版或者仿制的口服新冠藥物。其中,代購藥品的來源包括國內(nèi)的香港地區(qū),以及印度、柬埔寨在內(nèi)的東南亞地區(qū)。
不主張家庭自行購買囤藥
截至目前,在國內(nèi)獲批的兩款新冠口服藥僅為輝瑞的Paxlovid和真實生物的阿茲夫定片,這兩款藥品本身仍存在不能網(wǎng)端銷售的考量。
今年2月,Paxlovid得到中國國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)進(jìn)口,定價起初為2300元/盒,首批進(jìn)入中國內(nèi)地,在部分省份的新冠定點救治醫(yī)院中使用。
今年7月25日,國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)真實生物阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應(yīng)癥注冊申請,用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。8月9日,阿茲夫定片被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》,開始用于治療普通型成年新冠肺炎患者,此前有互聯(lián)網(wǎng)電商掛出的售價為每瓶310元/35粒。
據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者不完全統(tǒng)計,截至目前,除真實生物之外,君實生物、廣生堂、眾生藥業(yè)、先聲藥業(yè)、歌禮制藥、科興制藥、前沿生物、開拓藥業(yè)等國內(nèi)藥企均已開展對新冠治療相關(guān)藥物的研發(fā)。其中,君實生物、先聲藥業(yè)、眾生藥業(yè)均有新冠口服藥已進(jìn)入臨床III期試驗。此外,科興制藥、歌禮制藥、廣生堂等亦有新冠口服藥進(jìn)入臨床試驗階段。
隨著國內(nèi)新冠口服藥研發(fā)進(jìn)入白熱化階段,Paxlovid和Molnupiravir的海外仿制藥版本也通過“海外代購”的形式悄然流入國內(nèi)。
今年3月17日,日內(nèi)瓦藥品池組織官網(wǎng)發(fā)布消息聲稱,輝瑞授權(quán)全球35家公司生產(chǎn)Paxlovid的仿制藥,專向欠發(fā)達(dá)國家投放,印度19家藥企拿到授權(quán)。其中,新冠特效藥Paxista的生產(chǎn)廠家Azista公司,是獲得輝瑞授權(quán)的印度藥企Hetero的子公司。根據(jù)張麗提供的信息顯示,有印度代購此前表示,Paxista售價1200元,運費另加200元,印度直郵,預(yù)計兩周到貨。
南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院感染內(nèi)科及肝病中心副主任、疑難感染病中心主任、主任醫(yī)師彭劼向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示,Paxlovid藥品本身其實是一種蛋白酶抑制劑。其作為處方藥,在醫(yī)院使用時也需要醫(yī)生權(quán)衡利弊之后再做決定,藥品存在一定的副作用風(fēng)險,如肝腎功能的損傷以及潛在過敏的情況。
針對臨床新冠治療中該藥品的使用情況,彭劼向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者解釋,目前都是結(jié)合綜合病情評估之后才會使用。尤其對于病毒引起的發(fā)燒、干咳癥狀需要對癥下藥進(jìn)行臨床治療,而Paxlovid的主要作用只是抑制新冠病毒的復(fù)制,擅自服用需要警惕過度用藥風(fēng)險,更不主張家庭自行購買囤藥。印度版的仿制藥存在的風(fēng)險就更大,除了藥品本身屬于處方藥,擅自使用存在風(fēng)險之外,因以往印度仿制藥鏈條上,存在一些渠道商擅自用淀粉制品混作假藥的情況,對消費者來說也存在潛在風(fēng)險。
專家提示潛在風(fēng)險
根據(jù)輝瑞此前公布的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,在癥狀發(fā)作的5天內(nèi)接受Paxlovid的治療才能達(dá)到效果。目前,只有根據(jù)抗原陽性或核酸陽性才能開具Paxlovid處方,而一般抗原陽性出現(xiàn)在感染者癥狀發(fā)作的兩至三天內(nèi),此時病程已經(jīng)過去將近一半的時間。由于受到抗原檢測時間限制的影響,Paxlovid的使用效率也對應(yīng)受到影響。
中國疾病預(yù)防控制中心原副主任楊功煥向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示,一些人找代購買仿制藥主要還是心存恐慌。其實沒有必要如此緊張,Paxlovid只是在前5天有效,主要還是針對老年人和有基礎(chǔ)疾病的人,對于一般有癥狀,平素身體健康者,對癥處理就好,不是非用不可。所以不必去通過各種渠道買仿制藥自行服用。
此外,根據(jù)輝瑞官網(wǎng)中Paxlovid藥物說明書顯示,“在本品治療之前和期間應(yīng)考慮本品與其他藥品發(fā)生相互作用的可能性,禁止與本品聯(lián)用的藥物種類達(dá)25種,隨著合并用藥的暴露量增加,可能導(dǎo)致嚴(yán)重、危及生命或致命性事件。本品不應(yīng)用于嚴(yán)重腎功能損傷(eGFR<30 mL/min,包括血液透析下的ESRD患者)的患者,既往有肝臟疾病、肝酶異?;蛘吒窝撞∈返幕颊邞?yīng)慎用本品?!?/p>
8月24日,以色列最大的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)起一項研究,并在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表題為《Nirmatrelvir?。眨螅濉。幔睿洹。樱澹觯澹颍濉。茫铮觯椋洌保埂。希酰簦悖铮恚澹蟆。洌酰颍椋睿纭。簦瑁濉。希恚椋悖颍铮睢。樱酰颍纾濉返奈恼?。文章結(jié)論部分指出,Paxlovid對于老年人依然有效。
但對于中年人來說,效果似乎不夠明顯。病毒學(xué)專家常榮山也曾指出,Paxlovid主要是針對中度、有可能轉(zhuǎn)成重度的以及老人患者使用。對于不需要吸氧的、肺部癥狀不明顯的輕癥患者也不需要使用Paxlovid。其中,孕婦、肝腎功能不全的人、凝血異常的人等不能使用Paxlovid,這是潛在的隱患。
在美國醫(yī)院進(jìn)行過新冠一線治療的醫(yī)生向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示,Paxlovid在美國也是處方藥,擅自使用還是有風(fēng)險。盡管后期美國放松到藥房藥師可以開具處方,但其實真正使用的人數(shù)并不多。
而同樣開始嘗試了網(wǎng)售“鋪貨”的新冠口服藥阿茲夫定片也是處方藥,其原本是艾滋病治療藥物。早在2021年7月20日,國家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)該藥品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。
此外,針對阿茲夫定,也有臨床醫(yī)生向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示,目前觀察的情況實際效果一般,仍需要更多的數(shù)據(jù)支撐。而值得一提的是,12月15日,中國工程院院士鐘南山也在全國高??挂叽笾v堂《新冠(OMICRON)疫情動態(tài)及應(yīng)對》的演講上表示,對于“老藥新用”一定要秉承嚴(yán)格的臨床數(shù)據(jù)試驗結(jié)果。
此前業(yè)內(nèi)就有質(zhì)疑聲指出,阿茲夫定的新冠適應(yīng)癥III期臨床試驗設(shè)計了1個主要終點以及17個次要終點,目前真實生物科技僅披露了3個終點。阿茲夫定片的真正療效如何,需要詳細(xì)的三期臨床試驗數(shù)據(jù)證明。
而此前該藥品也曾上架在網(wǎng)端之后立刻被叫停,業(yè)內(nèi)也存在爭議該藥品的用藥安全性尚未得到保證。
常榮山表示,阿茲夫定獲得附條件批準(zhǔn)的第一個適應(yīng)癥是治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。他認(rèn)為,艾滋病病毒的致病率、死亡率遠(yuǎn)高于新冠病毒,在各類藥物審評審批中,監(jiān)管部門對于艾滋病藥物的安全要求相對較低,因此阿茲夫定轉(zhuǎn)為新冠口服藥物后,其用藥安全性有待進(jìn)一步觀察。也因存在基因毒性問題,此前即有專家表示阿茲夫定不應(yīng)該“全民使用”。
中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)碩士、原北京和睦家康復(fù)醫(yī)院藥房主任冀連梅也表示,阿茲夫定雖然被緊急獲批使用于治療新冠病毒感染,但其生產(chǎn)制造商并未發(fā)表阿茲夫定的相關(guān)臨床實驗結(jié)果。而實際上,即便沒有發(fā)表臨床實驗結(jié)果,也應(yīng)該公布相關(guān)的臨床數(shù)據(jù),若無前述臨床數(shù)據(jù)為依托,專業(yè)的醫(yī)生與藥師無法從專業(yè)性醫(yī)學(xué)角度判定該藥在實際治療新冠病毒時是否有效果。
有基礎(chǔ)病的患者不必恐慌
針對感染新冠且有基礎(chǔ)病的患者,彭劼指出,大部分人群不用過度驚慌?;A(chǔ)病需要結(jié)合年齡和既往病史做出判斷,例如對于有支氣管慢性疾病的人群來說,如果目前基本情況穩(wěn)定,也不能說是很嚴(yán)重的基礎(chǔ)病。對于有基礎(chǔ)病的感染者,主要看其感染新冠時基礎(chǔ)病的相關(guān)情況是否穩(wěn)定與是否嚴(yán)重。即使是抽煙人群,也需要看其嚴(yán)重程度,只有肺部纖維化明顯,肺功能比較差甚至影響正常生活的才需要尤其注意。
北京安貞醫(yī)院常務(wù)副院長周玉杰表示,目前的相關(guān)數(shù)據(jù)證明,沒有發(fā)現(xiàn)心血管疾病和新冠之間的相互不良作用,所以不必焦慮。
對于心血管疾病患者來說,首先要把基礎(chǔ)疾病管理好,把原有的心血管疾病的藥物用好,增加機體的免疫力,改善自己的睡眠質(zhì)量,要克服焦慮的思想。其次,心血管疾病防控的藥物不要停,停藥就會誘發(fā)或者加重疾病,如果有持續(xù)性的胸痛,要到醫(yī)院做進(jìn)一步診斷和治療。有四點需要特別注意,第一個是合理膳食,第二個是戒煙戒酒,然后是適量運動,最后是保持心理平衡。
而針對普通家庭是否需要購買血氧儀,楊功煥向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示,有些藥物如Paxlovid早期對新冠可能有些效果,但主要還是對癥處理,謹(jǐn)記兩個原則,血氧飽和度不要低于95,體溫不要高于39攝氏度,便可以在家對癥治療?!把鮾x還是推薦購買的,特別對老人和小孩,發(fā)病后監(jiān)測血氧非常重要,即使是年輕人,監(jiān)測血氧對病情也能做到心理有數(shù)。所以可能的話,買一個備著是值得的?!睏罟ㄕf。
彭劼則向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者指出,很多時候心理干預(yù)會影響到大家的情況,如真的出現(xiàn)明顯氣喘,去醫(yī)院的檢測更為準(zhǔn)確。而比較容易驚慌的人可以自行購買一個血氧儀,進(jìn)行自我檢測更加放心。
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