據(jù)統(tǒng)計，２０２２年全國境內醫(yī)療器械產品首次注冊共計１５０７１件，相較于２０２１年的１３７２６件，增加１３４５件，同比增長９．８％。

其中，Ⅱ類首次注冊１３２２８件，占比８８％；Ⅲ類首次注冊１８４３件，占比１２％。

０１細分領域分布

從細分領域來看，２０２２年體外診斷試劑產品首次注冊最多，共計４５４８件，其次是注輸、護理和防護器械２９９０件、口腔科器械９６３件。首次注冊量最少的是放射治療器械和有源植入器械，均為２３件。

０２省域排名

廣東省首次注冊居全國首位，總量２３８１件

從全國各省醫(yī)療器械產品首次注冊數(shù)量分布看，廣東?。玻常福奔?，排名第一；湖南?。玻保叮辜琶诙?；江蘇省２１６０件，排名第三。以上三省的醫(yī)療器械產品首次注冊數(shù)量遠超全國其他省市。

湖南?、蝾愂状巫裕玻保常都?/p>

從全國各?、蝾惍a品首次注冊數(shù)量來看，湖南省以２１３６件居全國首位，廣東省和江蘇省緊隨其后，分別以２０６１件、１７６６件位排名二、三。

江蘇?、箢愂状巫裕常梗醇?/p>

從全國各?、箢惍a品首次注冊數(shù)量來看，江蘇省以３９４件居全國首位；其次為廣東?。常玻凹?，北京市２５４件。

０３城市排名

長沙市首次注冊總量１１８７件，全國排名第一

從各城市首次注冊總量排名看，長沙市１１８７件位居全國第一；深圳市、北京市分別以１１１８件與７１９件排名第二與第三。

長沙市、深圳市、廣州市分列ＩＩ類產品首次注冊前三

從各城市Ⅱ類產品首次注冊總量排名看，長沙市以１１７３件位居全國第一；深圳市、廣州市分別以９１８件與５４５件排名第二與第三；其他前十城市的首次注冊量差距并不顯著，分別為長春市、天津市、新鄉(xiāng)市、北京市、蘇州市、常德市和南京市。

北京市Ⅲ類產品首次注冊２５４件，全國排名第一

從各城市Ⅲ三類產品首次注冊總量排名看，北京市以２５４件位居全國第一；深圳市、上海市分別以２００件與１７４件排名第二與第三；ＴＯＰ１０城市還有蘇州市、天津市、常州市、杭州市、廣州市、南京市和廈門市。

０４增速排名

云南省首次注冊數(shù)增速居首

２０２２年全國各省醫(yī)療器械產品首次注冊數(shù)量增速排名第一的為云南省，增速達２００％，寧夏回族自治區(qū)和黑龍江省以１１４％、８３％分列第二、第三；廣西壯族自治區(qū)、內蒙古自治區(qū)、甘肅省緊隨其后。

省份／自治區(qū)Ⅱ類產品首次注冊數(shù)增速超百分百

２０２２年全國各省醫(yī)療器械Ⅱ類產品首次注冊數(shù)量增速排名第一的為云南省，增速達２００％，甘肅省和寧夏回族自治區(qū)以１１５％、１１４％分列第二、第三；廣西壯族自治區(qū)、黑龍江省、內蒙古自治區(qū)緊隨其后。

重慶市Ⅲ類產品首次注冊數(shù)量增速４２５％

２０２２年全國各省醫(yī)療器械Ⅲ類產品首次注冊數(shù)量增速排名第一的為重慶市，增速達４２５％，安徽省和云南省以２２０％、２００％分列第二、第三；陜西省、湖南省、山西省緊隨其后。

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