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雅培最新一代tavi—navitor獲fda 批準!
發(fā)布時間:2023-01-20 09:09:19

雅培(紐約證券交易所代碼:ABT)于1月17日宣布,其最新一代經導管主動脈瓣植入術(TAVI)系統(tǒng)已獲得?。疲模痢∨鷾省?/p>

2021年,雅培進入了美國TAVR和TAVI市場,與此同時,FlexNav系統(tǒng)的?。校铮颍簦椋悖锿ㄟ^了FDA批準。Navitor與雅培上一代TAVI--Portico看起來非常像是,可以說Navitor是在Portico基礎上的升級版。目前,該公司正尋求在Edwards Lifesciences和美敦力?。ǎ停澹洌簦颍铮睿椋悖┰诿绹鲗У念I域展開競爭。

PART.1

該公司設計的Navitor系統(tǒng),用于治療患有嚴重主動脈瓣狹窄且心臟直視手術風險極高的患者,增加了雅培針對嚴重心臟病的微創(chuàng)治療方案的經導管結構性心臟產品組合。

升級后的Navitor解決了瓣周漏(這是TAVI手術常見的并發(fā)癥),這是由于Navitor采用獨特的NaviSeal織物袖帶設計,NaviSeal可以減少或消除瓣膜周圍的血液回流。

雅培在一份新聞稿中表示,Navitor是唯一一種在原生瓣膜內帶有瓣膜的自擴張?。裕粒郑上到y(tǒng)。這種設計有助于改善冠狀動脈的通路,以促進未來治療冠狀動脈疾病的程序。此外,該系統(tǒng)還有助于血液流過閥門。它的交付通過雅培的FlexNav系統(tǒng)進行,該系統(tǒng)采用纖薄的設計以適應不同的患者解剖結構,FlexNav傳輸系統(tǒng)能夠提高瓣膜輸送的靈活性和穩(wěn)定性,可以通過主動脈直徑小于5mm的患者。

雅培在5月份提供的一年數(shù)據(jù)也支持Navitor系統(tǒng)。Navitor在具有嚴重或極度手術風險的嚴重、有癥狀的主動脈瓣狹窄患者中表現(xiàn)出改善的結果。該系統(tǒng)此前于2021年獲得了CE標志。

“我們的Navitor系統(tǒng)建立在我們行業(yè)領先的微創(chuàng)設備產品組合的基礎上,這些設備超越了現(xiàn)有的護理標準,可以解決一系列心臟病,”雅培心臟結構業(yè)務高級副總裁邁克爾戴爾說?!埃危幔觯椋簦铮蚴堑谝粋€為所有瓣膜尺寸提供最佳血液動力學的TAVI系統(tǒng),同時還保留了終生疾病管理的選項,這是醫(yī)生和患者在選擇TAVI解決方案時的一個重要考慮因素。

“獲得FDA批準有助于完成我們的使命,即通過更好的健康幫助人們過上更好的生活。”


(文章來源于互聯(lián)網(wǎng))

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