近日,國(guó).家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心接連發(fā)布了醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示(2023年第2號(hào))、(2023年第3號(hào))。
公告顯示,來自天津優(yōu)納斯生物科技有限公司的一次性使用血液灌流器,以及來自河南賽美視生物科技有限公司的人工晶狀體2個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品正式進(jìn)入優(yōu)先審批程序。
申請(qǐng)人:天津優(yōu)納斯生物科技有限公司
產(chǎn)品名稱:一次性使用血液灌流器
受理號(hào):CQZ2300053
優(yōu)先審批理由:該產(chǎn)品屬于列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械。
公示時(shí)間:2023年1月28日至2023年2月2日
申請(qǐng)人:河南賽美視生物科技有限公司
產(chǎn)品名稱:人工晶狀體
受理號(hào):CQZ2300086
優(yōu)先審批理由:該產(chǎn)品屬于列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械。
公示時(shí)間:2023年2月1日至2023年2月8日
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