２月２０日，國．家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心印發(fā)《關(guān)于對落實市場監(jiān)管總局　國．家藥監(jiān)局　國．家知識產(chǎn)權(quán)局支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條相關(guān)事宜補充說明的通知》。

為貫徹落實黨中央、國務(wù)院防疫措施調(diào)整優(yōu)化，按照國．家衛(wèi)生健康委《關(guān)于對新型＊＊感染實施“乙類乙管”的總體方案》的工作部署，現(xiàn)對《器審中心關(guān)于落實＜市場監(jiān)管總局　國．家藥監(jiān)局　國．家知識產(chǎn)權(quán)局支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條＞有關(guān)事宜的通告》補充說明如下：

一、關(guān)于提交補正資料的時間

（一）２０２３年２月２０日前發(fā)出醫(yī)療器械補正資料通知單的項目，補正資料期限延長一年。（二）２０２３年２月２０日（含２月２０日）后發(fā)出醫(yī)療器械補正資料通知單的項目，按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》規(guī)定，補正資料提交時限恢復(fù)為一年。

二、其他事宜

除本說明＊＊項上述內(nèi)容外，《通告》中其他內(nèi)容廢止。以上內(nèi)容，國．家另有規(guī)定的，從其規(guī)定。特此通知。

國．家藥品監(jiān)督管理局　　醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

２０２３年２月２０日　　

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