2022年，始于2020年的資本熱浪在這一年開始退潮冷卻。疫情、俄烏戰(zhàn)爭及全球通脹帶來的海內(nèi)外資本市場重大調(diào)整、供應(yīng)鏈重組，諸多宏觀因素交織，構(gòu)筑了這一不平凡的動蕩背景下產(chǎn)業(yè)動態(tài)與企業(yè)發(fā)展。2022年，創(chuàng)新醫(yī)療器械賽道全年私募融資交易321起；IPO相關(guān)上市企業(yè)全年新增21家（不含2家北交所企業(yè)）；兼并重組方面，醫(yī)療器械賽道收購重組事件有所減少，全年交易為26起。

回溯中國醫(yī)療器械三十年發(fā)展歷程，從代理、仿制到微創(chuàng)新、全面創(chuàng)新，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的步伐不斷向前，但更離不開政策助力和資本扶持。隨著新一輪資本的理性回歸，立足歷史新起點，在持續(xù)深耕底層技術(shù)，推動創(chuàng)新產(chǎn)品和出海遠航搭建全球平臺的基礎(chǔ)上，產(chǎn)業(yè)資源的整合或許將是“后疫情時代”的主旋律。

原創(chuàng)：牛氪資本創(chuàng)新醫(yī)療器械組

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私募融資

??關(guān)鍵詞1:交易遇冷，投早投小成趨勢

與2021年相比，2022年創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域私募融資交易明顯降溫。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2022年國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域私募融資321起（vs2021年，532起），較2021年下降39.66%。細分賽道方面，心血管介入、醫(yī)療機器人、影像依然是市場追捧的細分領(lǐng)域，醫(yī)美、材料、眼科等賽道持續(xù)被關(guān)注，腦科學(xué)等前沿賽道備受市場矚目。  從交易輪次看，資本進一步向早期階段看齊，交易活躍在以北京、上海、深圳為核心的環(huán)渤海、長三角和珠三角地區(qū)。具體地，2022年A輪及以前完成融資的交易數(shù)達173起（vs2021年，238起），占當年總交易數(shù)量的66.54% （vs2021年，58.33%） ，較上年明顯集中，B輪融資交易量降至52起（vs2021年，106起），占當年總交易數(shù)量的20% （vs2021年，25.98%），較上年比例下降 。此外，江蘇、廣東、上海、北京和浙江等五地合計完成了281起，占全國器械領(lǐng)域的86.97%。

??關(guān)鍵詞2:重磅交易明顯下降，融資節(jié)奏放緩

與此同時，2022年重磅交易明顯減少。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，全年超5億元重磅融資僅7起（vs2021年，25起），其中單筆超10億元重磅交易僅2起（vs2021年，9起） ，為兩家上市公司的非公開定增，即愛爾眼科（300015.SZ）和萬東醫(yī)療（600055）分別融資35.35億元、20.6億元；非上市公司迅實科技單筆融資1億美金，為全年創(chuàng)新醫(yī)療器械最大單筆融資金額。

從融資節(jié)奏看，全年融資節(jié)奏明顯放緩，融資2輪及以上的企業(yè)下降明顯。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2輪及以上企業(yè)涉及23家（vs2021年，82家），其中3輪共2家（vs2021年，11家），全年企業(yè)融資效率明顯放緩。

  ??關(guān)鍵詞3:熱門賽道切換，新興領(lǐng)域崛起 對比2020-2022年融資數(shù)量來看，融資數(shù)量排名Top10賽道集中度降低，熱門賽道有所切換，新興領(lǐng)域崛起。心血管介入、醫(yī)療機器人、影像等熱門賽道持續(xù)發(fā)力，醫(yī)美、材料、內(nèi)窺鏡繼續(xù)上升，器械CXO、腦科學(xué)等備受資本關(guān)注。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，TOP2賽道融資數(shù)量占全部融資數(shù)量的27.41%，TOP10賽道融資數(shù)量則占全部交易量的73.52%。

#熱門賽道全面解讀與展望 #

目錄

心血管介入：風云變幻，熱門細分賽道切換

影像：政策利好，國產(chǎn)替代加速

醫(yī)療機器人：商業(yè)化落地加速，競爭格局初現(xiàn)

材料：再生醫(yī)學(xué)受追捧，3D打印熱點正當時

醫(yī)美：顏值經(jīng)濟受追寵，光電設(shè)備尋突破

眼科：眼視科和眼外科剛性及消費需求強勁，國產(chǎn)玩家崛起

口腔：集采下的機遇與挑戰(zhàn)并存，數(shù)字化是趨勢

內(nèi)窺鏡：國產(chǎn)廠商奮勇爭先，星辰大海

腦科學(xué)：冉冉升起，產(chǎn)業(yè)化任重道遠

心血管介入

風云變幻，熱門細分賽道切換
作為全球醫(yī)療器械第二大賽道，心血管介入一直是國內(nèi)資本最關(guān)注的賽道之一。截至2022年底，國內(nèi)心血管也迎來了十余家上市公司，從樂普、微創(chuàng)、先健等國內(nèi)第一批心血管器械公司到沛嘉醫(yī)療、心通醫(yī)療等新生代上市公司，此外，捍宇醫(yī)療自2021年9月通過港股上市聆訊后，至今未發(fā)行。 2022年，全年心血管介入交易數(shù)量和融資規(guī)模齊下降。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，全年共完成私募融資47起（vs2021年，78起），較2021年下降39.74%，涉及交易金額52.67億元。從TOP5融資規(guī)模看，對比前兩年交易情況，單筆交易金額明顯下降。其中，老牌電生理廠商錦江電子完成了3.5億元的B輪融資，為2022年心血管介入單筆融資成交額第一。

從細分賽道看，市場風云變幻，熱門細分切換，冠脈介入關(guān)注度明顯下降，人工心臟、電生理相對更受矚目。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，全年冠脈、瓣膜、人工心臟和電生理分別發(fā)生3起、11起、5起和7起。實際上，作為最早受帶量采購影響的賽道，自2020年11月國家對高值耗材的集采政策實施以來，伴隨著2021年支架集采和2022年覆蓋27省的電生理產(chǎn)品集采，新一輪洗牌開始，賽道轉(zhuǎn)型升級進一步提速，在此背景下，免于集采的人工心臟和具備極高壁壘的電生理等更受資本青睞。

??集采效應(yīng)加速產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新，精準PCI診療是趨勢

我國冠脈介入領(lǐng)域在歷經(jīng)數(shù)十年飛速發(fā)展后，迎來由“量”到“質(zhì)”的轉(zhuǎn)型期。作為最早帶量采購的領(lǐng)域之一，冠脈集采效應(yīng)不僅加速了行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級，也加劇了資本的理性思考。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，全年冠脈私募融資交易數(shù)量僅3起（vs2021年，17起），分別是微光醫(yī)療、心至醫(yī)療和賽禾醫(yī)療。集采的負面效應(yīng)疊加疫情影響，加速推動冠脈介入數(shù)字化、診療精準化。一方面，隨著冠脈功能學(xué)FFR（血流儲備分數(shù)）檢查尤其是基于AI算法的無創(chuàng)FFR技術(shù)的成熟，冠心病診斷從“結(jié)構(gòu)學(xué)”向“功能學(xué)”的升級，以O(shè)CT（光學(xué)相干斷層顯像）及IVUS（血管內(nèi)超聲）為代表的腔內(nèi)影像學(xué)指標評價引領(lǐng)冠脈診斷精準化勢不可擋，隨著PCI手術(shù)滲透率和普及度進一步提高，相關(guān)產(chǎn)品納入更多地區(qū)的醫(yī)保政策，DRG/DIP支付方式的快速落地，腔內(nèi)影像學(xué)市場將進一步擴大，具備相關(guān)產(chǎn)品的平臺企業(yè)值得關(guān)注；另一方面，數(shù)字化相關(guān)廠商在完成大筆融資后均已開啟上市流程，但并不順利，包括數(shù)坤科技已向港交所遞表，科亞醫(yī)療IPO受阻，北芯生命目前正在赴港上市，但均未有最新進展。而港股18A相關(guān)已上市公司破發(fā)頻頻，上市后表現(xiàn)不理想等，均加劇了資本市場的理性回歸。

??瓣膜市場回歸理性，春歸有期

根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2022年瓣膜賽道發(fā)生11起融資事件（vs2021年，17起），資本趨于理性。近年來，瓣膜賽道技術(shù)的創(chuàng)新已經(jīng)從TAVR（經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換）擴展至二尖瓣、三尖瓣全方位的爭奪，2020年-2022年，瓣膜市場私募融資交易分別為14起、17起、11起。自2021年6月階段性高點后，港股介入心臟瓣膜板塊已下跌77%（vs同期MSCI醫(yī)藥衛(wèi)生指數(shù)下跌46%），心臟瓣膜“三劍客”（啟明醫(yī)療、心通醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療）均不過百億港元，早已跌破發(fā)行價。盡管如此，2022年健世科技（9877.HK）上市后，迄今依然有近170億港元市值，表明了投資人對具備全球First in class的技術(shù)產(chǎn)品的肯定。此外，紐脈醫(yī)療2021年遞表后仍未有新進展。 

?國內(nèi)瓣膜滲透率仍低，商業(yè)化進程機遇與挑戰(zhàn)并存

短期，瓣膜賽道在商業(yè)化進程和資本方面均承壓，長期，即便考慮集采后行業(yè)仍有巨大成長空間。2022年上半年數(shù)據(jù)顯示，瓣膜三劍客合計實現(xiàn)收入4.53億，而2021年同期三家公司合計收入為3.34億元，增速約為35%。此外，介入心臟瓣膜領(lǐng)域的競爭將隨著新產(chǎn)品陸續(xù)推出而變得更為激烈，新進入的玩家若無獨具一格的產(chǎn)品或難以攪局。 具體到細分領(lǐng)域，TAVR的增長邏輯之一是替代外科瓣。歐美TAVR市場發(fā)展成熟，適應(yīng)癥拓展加快市場擴容，國內(nèi)產(chǎn)品商業(yè)化進展最快，目前TAVI在我國滲透率仍低（2022E約為1%），適用范圍有望逐步擴展至非高領(lǐng)及中/低度外科手術(shù)風險患者。此外，數(shù)據(jù)顯示，我國二尖瓣領(lǐng)域僅一款修復(fù)產(chǎn)品獲批，但二尖瓣作為患者群體更大的細分領(lǐng)域，商業(yè)化潛力優(yōu)于主動脈瓣。在三尖瓣領(lǐng)域，目前外科手術(shù)的并發(fā)癥和再手術(shù)率較高，三尖瓣介入治療風險低、創(chuàng)傷少，隨著三尖瓣產(chǎn)品陸續(xù)獲批，同樣具備較高的商業(yè)化潛力，但介入瓣膜仍處于前期推廣階段，國產(chǎn)企業(yè)更多需要自行培育市場。

?高分子瓣膜，下一個掘金高地？

盡管目前國內(nèi)瓣膜廠商在商業(yè)化進程方面仍面臨挑戰(zhàn)，但為了解決生物瓣膜缺點，已有不少公司、科研院所開始研究高分子瓣膜，以解決機械瓣（生物相容性不足，易引發(fā)血栓）和生物瓣（壽命較短，易鈣化，磨損和撕裂）的不足。目前，以國外公司Foldax研發(fā)的產(chǎn)品TRIA（高分子瓣）為代表，其手術(shù)瓣（SAVR）系列已經(jīng)完成FIM研究，但其介入瓣（TAVR）系列目前還在早期，剛完成首期動物試驗。國內(nèi)已經(jīng)有若干公司表示在開發(fā)高分子瓣，但公開信息顯示只有沛嘉公布其實質(zhì)性研究進展。根據(jù)最新資料，沛嘉的高分子瓣產(chǎn)品TaurusApex研發(fā)已進入臨床前階段，公司預(yù)計2023年1季度進入臨床，2025年有望國內(nèi)獲批，有望成為全球第一家上市的高分子介入瓣膜產(chǎn)品。 作為瓣膜市場最前沿的探索方向，高分子瓣膜除了具備耐久性及生物兼容性，而且因為制造過程不需手工縫制而是采用激光進行裁剪封邊，生產(chǎn)成本有望降低。高分子瓣膜或許成為一下個掘金高地。

??心衰市場千億整合，國產(chǎn)廠商尋突圍

根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2022年心衰私募融資交易數(shù)量10起（vs2021年，7起）。作為心衰器械領(lǐng)域的三大核心細分領(lǐng)域，介入式心臟導(dǎo)管泵（pVAD）賽道、體外膜肺氧結(jié)合治療ECMO賽道、植入式心室輔助裝置（人工心臟）賽道分別發(fā)生3起、4起、3起，未來將有更大的市場空間及更快的普及速度。

?千億級重磅交易開啟，介入式心臟導(dǎo)管泵站上風口

2022年，在心衰領(lǐng)域掀起狂瀾的重磅交易即強生作價166億美金（約1208.48億元人民幣）收購全球介入心臟泵領(lǐng)域唯一領(lǐng)導(dǎo)者Abiomed。同軟組織機器人領(lǐng)域的Intuitive目前在全球無人能敵的牢固地位一樣，Abiomed旗下全球唯一獲得FDA認證的Impella系列產(chǎn)品壟斷了當下心臟泵市場，該系列產(chǎn)品2022年銷售額已經(jīng)達到9.85億美元（預(yù)計到2028年能夠?qū)崿F(xiàn)超37億美元銷售額）。Impella作為Abiomed旗下一只碩大無比的現(xiàn)金奶牛，同樣吸引著海內(nèi)外無數(shù)后來者向其發(fā)起挑戰(zhàn)，盡管短時期內(nèi)仍難以改變這一現(xiàn)狀。 國內(nèi)，重磅交易進一步將介入心臟泵推上風口，掀起資本對相關(guān)廠商的持續(xù)關(guān)注，技術(shù)路徑、核心元器件自研、安全性數(shù)據(jù)等方面是當前阻礙國內(nèi)廠商前進的最大壁壘。目前該領(lǐng)域有通靈仿生、心嶺邁德、心擎醫(yī)療、迪遠醫(yī)療（晟視科技）、豐凱利醫(yī)療、心恒睿醫(yī)療等多家創(chuàng)新企業(yè)布局，紅杉中國、君聯(lián)資本、鼎暉VGC、千驥資本、雅惠投資、泰福資本、元生創(chuàng)投、辰德資本、禮來亞洲基金等知名投資機構(gòu)押注。2022年，通靈仿生、心嶺邁德和迪遠醫(yī)療（晟視科技）等先后獲資本億元級及以上支持。

?“中國造”ECMO在路上

2023年1月，國家藥監(jiān)局應(yīng)急批準漢諾醫(yī)療（1.4日）和長征醫(yī)療（1.17日）的ECMO產(chǎn)品（體外肺/心肺支持輔助設(shè)備）上市，系國內(nèi)首款和第二款獲批的國產(chǎn)ECMO設(shè)備，實現(xiàn)了中國在體外生命支持技術(shù)領(lǐng)域從零到一的國產(chǎn)化突破，填補國產(chǎn)空白。作為重癥患者“最后一道屏障”，ECMO也被稱為“人工心肺機”，是目前針對嚴重心肺功能衰竭最核心的支持手段。由于ECMO設(shè)備的研發(fā)技術(shù)要求高，素有高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域“皇冠上的明珠”之稱。在很長一段時間內(nèi)，ECMO中上游多項核心部件的關(guān)鍵技術(shù)及工藝均被歐美國家掌握，邁柯唯、美敦力、索林三大品牌長期壟斷全球市場。在國內(nèi)，德國邁柯唯占據(jù)60%至80%的市場份額，美國美敦力和德國索林各占10%左右的市場份額。近年來，以邁瑞醫(yī)療、航天長峰、賽騰醫(yī)療等為代表的國產(chǎn)企業(yè)也開始布局ECMO賽道，而國內(nèi)涉及人工心肺機相關(guān)的企業(yè)主要有五家：天津匯康醫(yī)用設(shè)備有限公司、西安西京醫(yī)療用品有限公司、西安通標醫(yī)療器械有限公司、上海祥盛醫(yī)療器械廠、寧波菲拉爾醫(yī)療用品有限公司。

??電生理繼續(xù)受資本關(guān)注，PFA受追捧

根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2022年電生理私募融資交易數(shù)量14起（vs2021年，18起），較2021年減少22.22%。全球來看，電生理領(lǐng)域呈現(xiàn)出“市場大、壁壘高、產(chǎn)出高、玩家少”的典型狀態(tài)。2022年8月，微創(chuàng)電生理登陸科創(chuàng)板，電生理領(lǐng)域繼惠泰醫(yī)療后迎來又一個IPO ，但首日破發(fā)。此外，康灃醫(yī)療已經(jīng)提交招股書。

?PFA或?qū)⒅厮茈娚砦磥砀窬?/p>

2021年初，波士頓科學(xué)的FARAPULSE PFA脈沖場消融導(dǎo)管（收購）獲批，成為全球首個獲批上市的PFA產(chǎn)品，隨后，美敦力、強生的脈沖場消融產(chǎn)品先后進入NMPA綠色通道。電生理脈沖場消融（PFA）作為下一代顛覆性消融技術(shù)，掀起融資熱浪，一時間國內(nèi)PFA廠商近30家，國內(nèi)有錦江電子、艾科脈、洲瓴醫(yī)療、玄宇醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、康灃生物等多家企業(yè)進入布局，臨床試驗進度和跨國企業(yè)相當。短期看，電生理市場依然會以射頻消融為主，冷凍消融為輔，但未來隨著PFA產(chǎn)品陸續(xù)獲批，脈沖能量有望與射頻能量較量。此外，在PFA技術(shù)中，三維系統(tǒng)的研發(fā)能力也是核心競爭力，這是國內(nèi)大部分企業(yè)都缺乏的技術(shù)，國內(nèi)廠家已有惠泰、微創(chuàng)電生理以及錦江三家拿證，初創(chuàng)企業(yè)中有蘇州艾科脈、上海玄宇等多家在研，市場逐漸擁擠。2022年1月，錦江電子完成數(shù)億元A輪融資，用于推進重磅電生理產(chǎn)品的注冊臨床試驗等。

?集采之下，電生理游戲規(guī)則大變，機遇與挑戰(zhàn)并存

從市場格局看，目前國產(chǎn)產(chǎn)品主要集中在房間隔穿刺系統(tǒng)以及簡單標測導(dǎo)管，難以打入規(guī)模最大的三維房顫消融市場，心臟電生理國產(chǎn)率市場占比不到10%。盡管如此，電生理產(chǎn)品在2022年被納入省采重點品類，以福建省牽頭27省開始電生理集采工作，2022年12月，心臟介入電生理耗材聯(lián)盟集采落地，集采品種覆蓋11個產(chǎn)品類別，整體結(jié)果溫和，國產(chǎn)整體中標情況良好。 集采之下，電生理游戲規(guī)則大變。一方面，集采降價或許將推動電生理手術(shù)滲透率提升，推動國內(nèi)電生理市場格局，提升國產(chǎn)企業(yè)的市場占有率，國產(chǎn)替代趨勢有望加速；另一方面，國產(chǎn)占有率低給帶量采購帶來的挑戰(zhàn)是帶量采購中驅(qū)動外資企業(yè)降價的動力并不強，或無法達到預(yù)期的集采結(jié)果。此外，在高端治療類耗材中，考慮國內(nèi)目前均沒有相關(guān)產(chǎn)品上市，在沒有完成技術(shù)追趕的情況下，集采帶來的“國產(chǎn)替代”機會，對于國內(nèi)選手來說很難把握。所以，未來國內(nèi)廠家利用集采實現(xiàn)“以價換量”的關(guān)鍵依然在于核心產(chǎn)品的技術(shù)突破。 
影像
政策利好，國產(chǎn)替代加速
對于國產(chǎn)影像廠商而言，2022年國產(chǎn)高端影像設(shè)備龍頭聯(lián)影醫(yī)療（688271.SH）上市且市值突破1500億元，成為醫(yī)療器械市值僅次于邁瑞醫(yī)療（300760）的第二大器械廠商，震撼市場。作為僅次于心血管介入的又一熱門賽道，長期以來，由于國產(chǎn)設(shè)備與國際巨頭設(shè)備的整體認可度、產(chǎn)品力的差距，市場格局被GPS牢牢把控。長期來看，影像設(shè)備從技術(shù)層面突破打破GPS的市場壟斷是大勢所趨。 截止最新，國內(nèi)4家醫(yī)學(xué)影像相關(guān)公司均在科創(chuàng)板上市，除聯(lián)影醫(yī)療外，奕瑞科技、康眾醫(yī)療專注于生產(chǎn)X線影像設(shè)備整機的核心組件——數(shù)字化X線探測器，祥生醫(yī)療專注于生產(chǎn)超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2022年影像私募融資數(shù)量40起（vs2021年，55起），較上年有所回落，涉及交易規(guī)模35.41億元。全年單筆融資規(guī)模均未能超過5億元（不考慮萬東醫(yī)療（600055.SH）定增），較前兩年重磅交易明顯下降。從融資效率看，年內(nèi)僅有4家完成2輪及以上融資（vs2021年，7起），分別為柏視醫(yī)療 、顯微智能 、清影華康 、啟慧生物。

??上游：核心卡脖子元器件備受矚目

長期以來，影像設(shè)備上游核心元器件（包括球管、高壓發(fā)生器、探測器等）“卡脖子”技術(shù)問題困擾產(chǎn)業(yè)發(fā)展。國家層面對硬科技愈發(fā)重視并先后出臺相關(guān)政策，大力扶持國產(chǎn)廠商突破技術(shù)壁壘，加快國產(chǎn)替代商業(yè)化進度。資本方面，從二級市場來看，奕瑞科技2020年登陸科創(chuàng)板后，市值持續(xù)增長，現(xiàn)階段在340億元左右，上市2年半較首發(fā)市值增長約186%。二級市場股票的走勢刺激一級市場資本的關(guān)注，根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2022年影像核心元器件賽道完成私募融資5起（vs2021年，10起）。政策和資本的雙重助推下，具有核心技術(shù)能力的元器件廠商得以快速發(fā)展。

??中游：百花齊放，影像AI的商業(yè)模式待探索

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備可分為X成像、核磁共振成像、超聲成像、核醫(yī)學(xué)成像、光成像及熱成像六大類，目前市場主流設(shè)備主要來自X成像、磁共振成像及超聲成像領(lǐng)域。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2022年影像各細分賽道均有項目完成融資，其中超聲和光成像分別完成了8起、5起。 此外，肩負對醫(yī)療領(lǐng)域“降本增效”價值重構(gòu)任務(wù)的影像AI領(lǐng)域，全年也有8起融資項目。近年來，在政策、資本與技術(shù)驅(qū)動下，影像AI賽道融資火熱。然而，在商業(yè)化路徑方面，核心病例數(shù)據(jù)收集和商業(yè)模式探索尚不清晰等核心問題一直困擾著產(chǎn)業(yè)進程。鷹瞳科技-B(2251.HK)作為醫(yī)療“影像AI第一股”于2021年11月登陸港股后，市值一路下行，至今僅剩不足17億港元。2021年向港交所遞表的諸多影像AI公司科亞醫(yī)療、推想醫(yī)療、數(shù)坤科技等，其招股書于2022年3月份均已失效，至今未有結(jié)果。

醫(yī)療機器人
商業(yè)化進程加速，競爭格局初現(xiàn)

繼前兩年市場追捧后，醫(yī)療機器人繼續(xù)引領(lǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械的資本熱浪，成為投資人關(guān)注的重點。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，全年醫(yī)療機器人領(lǐng)域私募融資交易量41起（vs2021年，56起），較2021年有所回落，涉及交易金額46.55億元。二級市場方面，繼天智航、微創(chuàng)機器人登陸資本市場后，思哲睿于2022年11月向科創(chuàng)板發(fā)起沖擊，精鋒醫(yī)療繼其于2022年4月遞表失效后于2023年1月再一次向港交所遞表。

從融資輪次和融資節(jié)奏看，全年融資輪次向早期看齊，融資節(jié)奏明顯放緩。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，全年超億元交易數(shù)量僅19起（ vs2021年，56起），僅睿觸科技完成2輪融資，分別于2月、6月完成近億元A輪、數(shù)千萬美元A+輪融資，相比2021年的6家多輪融資企業(yè)明顯減少。

重磅交易明顯減少，資本理性回歸商業(yè)本質(zhì)。與2021年相比，全年無單筆超5億元融資事件（vs2021年，10起）。

??政策利好逐步釋放，手術(shù)機器人長期向好

目前，手術(shù)機器人仍受2018年發(fā)布并生效的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）》中乙類大型醫(yī)療設(shè)備相關(guān)條文的配額政策約束，但新版配置證規(guī)劃逐步松綁，對行業(yè)而言為較大利好。與此同時，2021年上海將機器人輔助腔鏡手術(shù)納入乙類醫(yī)保和北京將機器人輔助骨科手術(shù)納入醫(yī)保報銷目錄后，醫(yī)保報銷后費用處于患者可承擔范圍，盡管各地納入醫(yī)保時間或不同，但醫(yī)保納入大勢所趨。對于手術(shù)機器人領(lǐng)域而言，政策利好將逐步釋放，長期向好。 2022年，隨著各廠商產(chǎn)品注冊證落地，國產(chǎn)手術(shù)機器人商業(yè)化拉開帷幕。

??硬組織手術(shù)機器人：骨科手術(shù)機器人商業(yè)化進程提速

根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，全年硬組織（骨科、口腔和神外）手術(shù)機器人完成10起融資（vs2021年，31起）。從投資輪次來看，2022年硬組織機器人融資階段主要集中在A輪及B輪。從募資TOP5來看，頭部企業(yè)持續(xù)吸金，但重磅融資數(shù)量及規(guī)模下降。

?關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人批量獲批，骨科手術(shù)機器人商業(yè)化道路任重道遠

作為硬組織機器人核心細分賽道，骨科機器人也是國內(nèi)發(fā)展最早的賽道。從應(yīng)用場景看，脊柱外科、關(guān)節(jié)外科和創(chuàng)傷復(fù)位領(lǐng)域手術(shù)機器人發(fā)展較為成熟，而骨折復(fù)位機器人的研發(fā)難度較大、研發(fā)進展相對緩慢。2022年，關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人廠商批量獲批，和華瑞博HURWA、鍵嘉ARTHROBOT、微創(chuàng)機器人鴻鵠、元化智能科技的骨圣元化在2022年上半年均獲批上市，天智航TiROBOTRecon進入臨床試驗階段；脊柱類鑄正左航-300于2022 年獲批。至此，國內(nèi)骨科手術(shù)機器人賽道中，脊柱類和關(guān)節(jié)置換類分別有6家（含國內(nèi)天智航和鑫君特）、5家廠商（含國外史賽克MAKO）獲批。 上市公司層面，天智航2020年7月上市后一路跌跌不休，迄今市值徘徊在60億元，和華瑞博（HURWA）估值80億至100億人民幣之間，正在籌備港股上市。二級市場市值低迷和一級市場高昂的估值背后，是骨科手術(shù)機器人商業(yè)化道路的思考。整體來看，骨科手術(shù)機器人市場未來市場空間發(fā)展?jié)摿薮?。根?jù)Frost&Sullivan預(yù)測，2026年中國骨科手術(shù)機器人市場規(guī)模4.5億美金，對應(yīng)的全球骨科手術(shù)機器人市場規(guī)模46.9億美金。然而，除了技術(shù)難題，商業(yè)化過程中醫(yī)院付費能力、醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線，都使得骨科手術(shù)機器人商業(yè)化道路任重道遠。天智航天磯作為最早獲批（2016年）的國內(nèi)脊柱手術(shù)機器人，自上市前2019年獲得2.29億元收入后收入下跌，預(yù)測2022年收入1.5-1.7億元，較上年同期增減變動比率-3.86%-8.96%。 此外，伴隨著諸多廠商獲批上市，企業(yè)競爭也將愈發(fā)激烈。

?口腔、神外等手術(shù)機器人繼續(xù)探索商業(yè)化之路

口腔手術(shù)機器人方面，繼柏惠維康旗下“瑞醫(yī)博”于2021年4月獲批國內(nèi)首款口腔領(lǐng)域手術(shù)機器人后，舍成醫(yī)療“朗月”也于2022年9月獲批上市。次月，直覺外科的風投Intuitive Ventures參與美國牙科手術(shù)機器人公司Neocis的最新一輪4000萬美元融資。神經(jīng)外科手術(shù)機器人具有精準、創(chuàng)傷小等優(yōu)勢，主要應(yīng)用于癲癇、帕金森癥、腦出血、顱內(nèi)腫瘤等疾病治療。目前國內(nèi)神外手術(shù)機器人玩家主要有Medtech（捷邁邦美）、柏惠維康、華科精準和華志微創(chuàng)等廠商，2022年底，華科精準完成3億元D輪融資，加速國產(chǎn)神外手術(shù)機器人商業(yè)化之路。此外，Renishaw旗下Neuromate ?立體定向機器人獲證，也將進一步推動全球神外手術(shù)機器人的發(fā)展。

??軟組織手術(shù)機器人：國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機器人批量獲證

2022年，軟組織手術(shù)機器人融資數(shù)量和融資規(guī)模均呈現(xiàn)下降趨勢。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，全年該領(lǐng)域完成私募融資12起（vs2021年，25起），其中，單筆融資億元量級的有7起；完成2輪及以上的僅有睿觸科技（vs2021年，10家）。從細分賽道來看，腔鏡、穿刺、（泛）血管介入、經(jīng)自然腔道和經(jīng)皮穿刺分別完成了3起、2起、3起、1起和2起。顯然，隨著腔鏡手術(shù)機器人賽道的相對成熟，穿刺、（泛）血管介入、經(jīng)皮穿刺等細分領(lǐng)域成為資本追捧的對象。

?腔鏡手術(shù)機器人批量獲證，向達芬奇發(fā)起沖擊

繼2021年威高獲批國產(chǎn)首款腹腔鏡手術(shù)機器人后，2022年國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機器人略顯熱鬧。微創(chuàng)機器人圖邁、康多系統(tǒng)、精鋒MP1000均于2022年先后獲證，至此，國內(nèi)腔鏡手術(shù)機器人共5家廠商獲得6張證書，向巨頭達芬奇發(fā)起沖擊。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，中國腔鏡手術(shù)機器人市場規(guī)模2026年將達26億美金，對應(yīng)的全球市場規(guī)模180億美金。隨著國內(nèi)大批廠商獲證，作為目前國內(nèi)外商業(yè)化最成熟的手術(shù)機器人賽道，國產(chǎn)腔鏡機器人正式進入新一輪大時代。

?泛血管介入、經(jīng)自然腔道和經(jīng)皮穿刺等領(lǐng)域手術(shù)機器人尚在研發(fā)試驗中，值得期待

與腔鏡手術(shù)機器人相比，目前軟組織機器人其他細分尚處于相對早期階段，多數(shù)廠商尚在研發(fā)試驗中，整體商業(yè)化進程較慢。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，泛血管手術(shù)、經(jīng)自然腔道手術(shù)和經(jīng)皮穿刺手術(shù)2016年國內(nèi)市場規(guī)模分別為1.8億美金、1.3億美金和2.6億美金，對應(yīng)的全球市場規(guī)模16.1億美金、17.9億美金和14.9億美金。 目前全球僅有四款泛血管手術(shù)機器人獲得FDA 批準/CE 認證，包括 R-One?(Robocath) 、CorPath200/ GRX(Siemens)、Genesis RMN(Stereotaxis)，美敦力、強生、達芬奇是血管介入機器人的代表企業(yè)，壟斷著該細分賽道。整體而言，中國泛血管手術(shù)機器人市場處于起步階段，國內(nèi)則是微創(chuàng)機器人、奧朋醫(yī)療、愛博醫(yī)療、潤邁德醫(yī)療等，其中微創(chuàng)機器人R-One預(yù)計2023年上半年獲批。經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人目前國內(nèi)主要參與方是微創(chuàng)機器人，旗下MonaLisa預(yù)計2023年上半年獲批，微創(chuàng)機器人也在設(shè)計開發(fā)經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人。 微創(chuàng)機器人是業(yè)內(nèi)唯一一家覆蓋5大主要手術(shù)機器人領(lǐng)域的企業(yè)---腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道以及經(jīng)皮穿刺手術(shù)。

材料
再生醫(yī)學(xué)受追捧，3D打印熱點正當時

2022年，材料賽道完成私募融資21起，其中摩方精密獲得3億元C輪融資，是該賽道內(nèi)本年度融資規(guī)模最大的交易。其中傳統(tǒng)生物材料共5起，再生醫(yī)學(xué)共6起。與上年融資交易相比，材料賽道受到資本關(guān)注有顯著增長，同時融資熱點也正在逐漸向新材料技術(shù)方向轉(zhuǎn)移。

??再生醫(yī)學(xué)受追捧，3D打印熱點正當時

作為前沿趨勢賽道，3D打印技術(shù)在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用進一步延伸。作為全球超高精密3D打印領(lǐng)軍企業(yè)，重慶摩方精密是目前全球唯一可以生產(chǎn)最高精度達到2μm并實現(xiàn)工業(yè)化的3D打印系統(tǒng)提供商，提供了一種超高精密加工的顛覆性手段。截至2022年6月，摩方精密與全球33個國家，近1,200家科研機構(gòu)以及工業(yè)企業(yè)建立了合作。本輪融資3億元后，重慶摩方精密投后估值至30億元。普利生以3D打印設(shè)備為核心，推出了隱形正畸牙套全套解決方案，涵蓋隱形正畸中從3D打印和正畸用膜片材料到自動化壓膜、切割的全產(chǎn)業(yè)鏈方案，打造隱形正畸全套加工制造流程體系。目前，這套方案已經(jīng)成為國內(nèi)隱形正畸企業(yè)的首要選擇，市場占有率超過60%。

醫(yī)美
顏值經(jīng)濟受追寵，光電設(shè)備尋突破

繼2020年華熙生物(688363.SH)和愛美客(300896.SZ)上市并在資本市場迅速引領(lǐng)一波醫(yī)美熱浪后，2022年醫(yī)美賽道逐漸回歸理性，僅剩下近1300億元市值的愛美客屹立在二級市場醫(yī)美巔峰。私募融資方面，醫(yī)美賽道繼續(xù)受到資本的關(guān)注。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2022年醫(yī)美賽道完成私募融資20起，其中，原料和光電能量分別5起、7起。 

??上游原料：膠原蛋白或是下一個醫(yī)美單品

醫(yī)美“三劍客”（華熙生物、昊海生科和愛美客）上市后曾引領(lǐng)上游原料廠商在2021年迎來巔峰一刻。一方面，國內(nèi)玻尿酸產(chǎn)量、質(zhì)量均已達到國際領(lǐng)先水平，且無論從原料端還是終端產(chǎn)品，華熙生物在前，令后來者望而卻步；另一方面，考慮膠原蛋白，特別是重組膠原蛋白兼具美白、抗衰、乳白色、自然等特點，且根據(jù)資料，2017-2021年中國重組膠原蛋白CAGR高達63.0%，2021年市場規(guī)模108億元，預(yù)計2027年市場規(guī)模是2021年的10倍，市場潛力巨大。亨瑞生物和創(chuàng)健醫(yī)療兩家公司在2022年先后完成融資。 

?? 光電設(shè)備自主研發(fā)受追捧，國產(chǎn)突破值得期待

由于技術(shù)原理不同，光電類醫(yī)美器械可分為激光類、強脈沖光類、射頻類、超聲類及冷凍溶脂類，功效覆蓋祛痘、祛疤、嫩膚、脫毛、緊致提拉等多種皮膚問題的解決。由于國內(nèi)光電類醫(yī)美器械生產(chǎn)起步較晚，自主研發(fā)難度高，以收購或代理方式進行業(yè)務(wù)拓展成為近年趨勢。資本助力下，自主研發(fā)的廠商愈發(fā)增多。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，全年6家光電類企業(yè)完成7起私募融資交易，分別為吉奇海醫(yī)療、威邁醫(yī)療、南京佰福、芙邁蕾、雅光醫(yī)療和密爾醫(yī)療。 激光類器械競爭格局較為集中，國內(nèi)企業(yè)市占率較高。數(shù)據(jù)顯示，2020年我國激光類醫(yī)美器械市場CR4為75%，行業(yè)集中度較高。其中復(fù)銳醫(yī)療旗下飛頓占據(jù)32%市場份額，奇致激光以18%的市場份額排名第二，市占率TOP8企業(yè)中，主打自研產(chǎn)品的國內(nèi)企業(yè)僅奇致激光、半島醫(yī)療、深圳GSD三家，國外企業(yè)技術(shù)優(yōu)勢較大。 隨著國家對醫(yī)美賽道的不斷規(guī)范化，疊加資本的支持，國產(chǎn)光電設(shè)備自主研發(fā)技術(shù)突破值得期待。

眼科
眼視科和眼外科剛性及消費需求強勁 國產(chǎn)玩家崛起

2022年，眼科賽道完成私募融資33起（vs2021年，34起） ，對比2021年水平相當，依然保持細分賽道TOP10。我國人口屈光不正（近視、遠視、老花、散光）、白內(nèi)障、干眼、過敏性結(jié)膜炎等疾病患病率高，患者基數(shù)龐大，需求藍海。

??眼視光：矯正與防控需求廣闊，近視防控藥械掘金藍海市場

我國青少年近視率高發(fā)，遠超歐美發(fā)達國家，且近視現(xiàn)象低齡化趨勢明顯。2020年我國近視總?cè)丝诮咏?億，其中兒童青少年總體近視率為52.7%。青少年近視形勢嚴峻，防控市場潛力巨大，目前有效的近視防控的“三架馬車”包括使用低濃度0.01%阿托品眼藥水、佩戴角膜塑形鏡、佩戴離焦鏡片并配合戶外運動，三種防控手段在國內(nèi)滲透率快速提升。

?角膜塑形鏡現(xiàn)有滲透率低，集采加速國產(chǎn)替代

由于內(nèi)資企業(yè)在角膜塑形鏡領(lǐng)域起步較晚，目前外資企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)優(yōu)勢，行業(yè)相對集中。數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)角膜塑形鏡市場僅有12張獲批產(chǎn)品注冊證，為11家生產(chǎn)企業(yè)擁有，包括3家內(nèi)資品牌（歐普康視、愛博醫(yī)療等）及8家進口品牌(含中國臺灣品牌)，2021年角膜塑形鏡行業(yè)CR3達50%以上，其中歐普康視以22.33%的市場份額成為國內(nèi)角膜塑形鏡細分領(lǐng)域的龍頭。此外，目前我國角膜塑形鏡現(xiàn)有滲透率偏低，僅為1.26%，市場規(guī)模為20.92億元，相比于美國3.5%的滲透率，中國OK鏡滲透率有望持續(xù)提升。 繼河北省2022年10月首次對OK鏡集采，試點后或向全國范圍內(nèi)推廣，OK鏡將迎來降價大潮，推動國產(chǎn)替代。對上游廠家來說，考慮OK鏡的出廠價一般僅為終端價格的10%～20%，出廠價并不會有太大的波動，以降價換量升，更多影響的是中游的經(jīng)銷商和下游的眼科視光中心等。相比上游廠家爭取集采“以價換量”，下游機構(gòu)則未雨綢繆，進行多元化布局。 長遠來看，對于國產(chǎn)廠商而言，其發(fā)展路徑需要從技術(shù)（獲取角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證）、市場營銷渠道體系和多產(chǎn)品管線平臺化布局等方面持續(xù)迭代，方能與外資企業(yè)一決高下。

?屈光手術(shù)術(shù)式不斷升級，ICL市場值得期待

屈光手術(shù)可有效恢復(fù)視力，滿足患者摘鏡需求。2021年，我國每千人近視手術(shù)量僅為0.7人，僅為美國的四分之一，遠低于韓國、加拿大、歐洲等國。屈光手術(shù)不斷迭代，從早期的放射狀角膜切開術(shù)（RK）到準分子激光（PRK），然后發(fā)展到半飛秒激光（LASIK），再到全飛秒激光（SMILE）以及有晶體眼的人工晶體植入（ICL），趨向個性化、微創(chuàng)化。其中，ICL植入術(shù)是屈光手術(shù)的“天花板”，是屈光矯正的最新和最安全的技術(shù)之一。目前全球只有瑞士的STAAR SURGICAL公司可以生產(chǎn)ICL晶體，國內(nèi)則是昊海生科收購的杭州愛晶倫旗下依鏡?PRL，填補了國際上1800度到3000度的矯正空白，具備一定互補優(yōu)勢，也是目前國內(nèi)唯一的ICL競品，而愛爾眼科利用自己的渠道優(yōu)勢將ICL帶入了下沉市場。在可見的未來，基于行業(yè)需求廣闊和滲透率提升，ICL市場空間將持續(xù)提高。

?近視防控“神器”離焦軟鏡進入大眾視野，或是下一個爆款？

2022年，離焦軟鏡作為防控“神器”進入大眾視野，其本質(zhì)是一款具備近視防控功能的日拋隱形眼鏡。離焦軟鏡鏡片自身采用“離焦環(huán)”設(shè)計延緩眼軸增長、控制近視加深的效果。同時由于佩戴簡易、親水性透氧性好、不涉及“角膜塑形后回彈”等特點，迅速走紅。目前全球主要有美國庫博MiSight和臺灣的精能、精華及優(yōu)你康等廠商，國內(nèi)新晉廠商爆款蝶適DISC，后者在2022年底獲LYFE Capital 洲嶺資本近億元獨家投資，愛博醫(yī)療于2022年4月在公開平臺表示行將開發(fā)。 

??眼外科：診療設(shè)備受青睞，投早投小是趨勢

眼科賽道特點是整體行業(yè)標的較少，且企業(yè)發(fā)展階段偏早期。2022年相關(guān)企業(yè)融資交易集中在早期，投資金額較小。

?技術(shù)攻關(guān)是難題，高端眼科診斷設(shè)備待突圍

2022年，眼科診斷設(shè)備類共發(fā)生18起，主要為OCT設(shè)備和眼底相機。目前，國內(nèi)眼科診斷設(shè)備領(lǐng)域的企業(yè)數(shù)量仍然較少，高端市場仍被進口廠商所把持，且國產(chǎn)格局相對零散。

?人工晶體帶量采購促國產(chǎn)替代，高端人工晶體尋突破

目前，我國人工晶體中高端為主，進口品牌主導(dǎo)絕大多數(shù)市場份額。數(shù)據(jù)顯示，以中端人工晶體產(chǎn)品市場份額50%，低端人工晶體市場份額30%，高端人工晶體市場份額10%，基礎(chǔ)人工晶體市場份額10%，估算人工晶體平均價格3115元，以手術(shù)率0.39%測算中國潛在市場空間25.66億元。國內(nèi)市場中，高端人工晶狀體由外資企業(yè)主導(dǎo)，代表品牌有愛爾康、強生等；中端人工晶狀體梯隊由內(nèi)外資企業(yè)共同組成，代表品牌有愛博諾德、卡爾蔡司等；低端人工晶狀體主要是國產(chǎn)品牌，代表企業(yè)有愛銳、蕾明視康等。 未來人工晶狀體將逐漸趨向于多焦點自然晶體等高端人工晶體方向迭代，考慮高端人工晶狀體具有較高技術(shù)含量，核心技術(shù)開發(fā)難度較高，批件申請困難，如散光糾正型、預(yù)裝、多焦點、藍光過濾等各類高端屈光性人工晶狀體，國產(chǎn)廠商需繼續(xù)尋技術(shù)突破。

?青光眼術(shù)MIGS贏突破，相關(guān)標的受青睞

2022年11月，海思蓋德發(fā)起的“MicroCOGO?小梁網(wǎng)微支架引流系統(tǒng)”完成首例臨床入組，實現(xiàn)了新一代國產(chǎn)微創(chuàng)青光眼術(shù)式（Minimally Invasive Glaucoma Surgery,MIGS）產(chǎn)品從“零到一”的突破，填補了我國在該產(chǎn)品領(lǐng)域的空白。青光眼是全球首位不可逆致盲眼病，迄今為止，降低眼壓仍是唯一被證實控制青光眼進展的有效手段。近年來，MIGS因醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線低、損傷小、術(shù)后恢復(fù)快、相應(yīng)的并發(fā)癥少，且不影響后續(xù)實施傳統(tǒng)濾過性手術(shù)，在全球已有超百萬人次青光眼患者使用該手術(shù)，正在成為國際青光眼治療的主流手段之一。 此外，作為目前臨床干眼治療快捷有效方式之一的OPT強脈沖光治療，與傳統(tǒng)的IPL激光相比，其能量輸出更均勻，安全性高，更有效和可控。OPT技術(shù)為解決瞼板腺功能障礙（MGD）導(dǎo)致的干眼及眼表炎癥提供了一種革命性的治療方法。 

口腔
集采下的機遇與挑戰(zhàn)并存，數(shù)字化是趨勢

2022年，口腔賽道完成私募融資19起（vs2021年，42起） ，對比2021年下降明顯。其中種植賽道發(fā)生5起，占比26.32%，牙科數(shù)字化/義齒修復(fù)賽道各發(fā)生2起，合計占比10.53%，正畸、CBCT賽道各發(fā)生3起、1起，合計占比21.05%，其余為口腔醫(yī)學(xué)材料器械、口腔顯微鏡、口腔癌篩查等各發(fā)生5起、1起、1起。2022年，牙博士、中國口腔、瑞爾集團等口腔醫(yī)療服務(wù)企業(yè)以及登康口腔、愛迪特等口腔產(chǎn)品企業(yè)密集沖刺IPO，其中瑞爾集團已在香港成功上市。 口腔賽道兼具剛性和民生等消費屬性，在2022年可謂艱難曲折。一方面，受極端疫情影響和全國消費信心下滑導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)鏈承壓，另一方面，種植牙集采，口腔正畸集采也在加速布局中?？紤]集采模式下對口腔相關(guān)收費模式、價格調(diào)控、集采掛網(wǎng)多管齊下等措施，行業(yè)規(guī)范化之路勢在必行，同時行業(yè)滲透率也將進一步提升，在加速優(yōu)勝劣汰的同時釋放巨量的患者端需求。 ??種植集采落地，國產(chǎn)替代加速 2022年9月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費和耗材價格專項治理的通知》（簡稱“通知”），根據(jù)通知，全流程種植不超過4500元/顆，種植體植入手術(shù)及牙冠置入價格占比控制在60%左右，檢查設(shè)計價格占比控制在10%左右(征求意見稿)；隨后，四川醫(yī)保局牽頭對種植牙、全瓷牙冠等集采并在2023年1月在四川開標，產(chǎn)生擬中選結(jié)果。擬中選產(chǎn)品平均中選價格降至900余元，與集采前中位采購價相比，平均降幅55%。對于國產(chǎn)廠商而言，帶量采購可以加速相關(guān)廠商國產(chǎn)替代，減少進口品牌的擠壓。數(shù)據(jù)顯示，集采前市場格局國外品牌為主，TOP4品牌銷量占比64%，隨著集采在全國范圍內(nèi)的推廣，國產(chǎn)品牌有望打破長久以來占比不足10%的低市占率局面，加速追趕進口品牌的步伐。 截至目前，醫(yī)?；鹕形锤采w種植牙項目，種植牙集采屬于醫(yī)保外集采。因此，醫(yī)保局探索新的集采模式具有一定的難度，且需要一定的時間，另外，以往集采的主體通常是公立醫(yī)院，而種植牙耗材的消耗主體主要是民營醫(yī)院，這也加劇了種植牙集采的難度。種植體作為口腔賽道的重要細分領(lǐng)域，我們將持續(xù)關(guān)注國產(chǎn)品牌集采后的發(fā)展?jié)摿?，?yōu)質(zhì)標的值得重點關(guān)注。

??集采促國產(chǎn)品牌集中度提升

2022年12月，陜西省牽頭的16省省際聯(lián)盟正式通知到集采結(jié)果公示，集采產(chǎn)品涵蓋傳統(tǒng)正畸托槽、無托槽隱形矯治器、頰面管三類。集采結(jié)果上，傳統(tǒng)正畸產(chǎn)品因成熟度高，定制化程度低，降價幅度較高，其中普通金屬托槽、普通陶瓷托槽、自鎖金屬托槽產(chǎn)品的最高降幅均在80%以上。隱形正畸方面，進口替代亦比較成熟，國產(chǎn)品牌市占率超過六成，而集采最終招標結(jié)果也以國產(chǎn)品牌為主。 短期看，口腔行業(yè)受沖擊，部分口腔醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)受到影響，但長期看，口腔醫(yī)療行業(yè)將迎來政策優(yōu)化、資本加持、技術(shù)升級、消費升級和需求旺盛的發(fā)展機遇。目前，中國正畸治療滲透率只有美國的1/6，患者基數(shù)為美國的4倍，增長潛力巨大，隨著集采落地及更大范圍的推廣，正畸市場有望引來新一輪發(fā)展機遇。

??降本增效是必然，數(shù)字化口腔是趨勢

考慮集采加速，海內(nèi)外競爭加劇等因素，未來口腔行業(yè)的競爭必然是降本增效，數(shù)字化是趨勢，相關(guān)產(chǎn)品趨勢主要包括口內(nèi)掃描儀、3D打印技術(shù)和材料、義齒和矯治器、人工智能以及牙科數(shù)字化平臺。目前，口腔數(shù)字化在美國相對成熟，總體滲透率處在快速提升階段，而國內(nèi)數(shù)字化產(chǎn)品滲透率不高。2022年，登特菲等口腔數(shù)字化廠商完成新一輪融資。我們也將持續(xù)關(guān)注口腔數(shù)字化領(lǐng)域能真正幫助產(chǎn)業(yè)鏈實現(xiàn)降本增效落地的相關(guān)標的。

內(nèi)窺鏡
國產(chǎn)廠商奮勇爭先，星辰大海

2022年，內(nèi)窺鏡領(lǐng)域私募融資發(fā)生15起（vs2021年，26起），較2020年下降42.31%。內(nèi)窺鏡作為微創(chuàng)外科手術(shù)第三只眼，當前無論軟鏡還是硬鏡均由進口壟斷，國產(chǎn)內(nèi)鏡廠商普遍體量較小，國內(nèi)上市公司中軟鏡以澳華內(nèi)鏡為代表，硬鏡以邁瑞醫(yī)療、海泰新光等為代表，此外還有天松醫(yī)療等。伴隨著以內(nèi)窺鏡系統(tǒng)為核心的微創(chuàng)技術(shù)已推廣到普外科、胸外科、婦產(chǎn)科、泌尿外科等多個科室，微創(chuàng)手術(shù)滲透率的提升以及內(nèi)鏡診療、早篩普及率的上升，相關(guān)市場規(guī)模潛力巨大。根據(jù)前瞻經(jīng)濟學(xué)人統(tǒng)計，2021年國內(nèi)醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模284億元，同比增長7.98%，國內(nèi)內(nèi)鏡持續(xù)擴容，根據(jù)弗若斯特沙利文估計，中長期軟鏡市場需求空間有望達到516 億元，硬鏡空間有望達到333 億元。

??內(nèi)鏡設(shè)備耗材化，一次性內(nèi)鏡受追捧

國產(chǎn)內(nèi)鏡起步較晚，目前在市場的競爭中相對弱勢。從全球一次性使用醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場看，按產(chǎn)品銷售收入計，兩大市場從業(yè)者（即Ambu與波士頓科學(xué)）于2020年分別占57.3% 及19.1% 的市場份額，市場高度集中。據(jù)統(tǒng)計，適合使用一次性化的內(nèi)窺鏡鏡種主要有膽道胰腺鏡、胃腸鏡、膀胱鏡、支氣管鏡、鼻咽喉鏡、宮腔鏡等，涉及到消化科、泌尿科、呼吸科、婦科等多個科室場景，對應(yīng)著一片巨大的藍海。截止2022年4月，國內(nèi)獲批商業(yè)化的一次性內(nèi)窺鏡共有19款，應(yīng)用場景主要集中在泌尿外科，其中包含12家國產(chǎn)企業(yè)，如瑞派醫(yī)療、普生醫(yī)療、幸福工場、新光維等。

一次性內(nèi)窺鏡是國內(nèi)內(nèi)窺鏡企業(yè)彎道超車最佳機會，除了CMOS外其余國內(nèi)都有完整的產(chǎn)業(yè)鏈。我們將持續(xù)關(guān)注該領(lǐng)域相關(guān)優(yōu)質(zhì)標的。

??國內(nèi)硬鏡市場外資主導(dǎo)，國產(chǎn)廠商奮勇爭先

硬鏡產(chǎn)業(yè)特征表現(xiàn)為集群，因其開放生態(tài)，即可以依靠產(chǎn)業(yè)鏈分工+上游的支持完成整機系統(tǒng)的集成進入市場，門檻低于軟鏡，入局企業(yè)相對軟鏡較多，但同質(zhì)化競爭也倒逼硬鏡相比軟鏡更快發(fā)展至4K、3D、特殊光(如熒光)、染色等多技術(shù)融合的高階階段，國產(chǎn)憑借新技術(shù)融合契機快速跟進甚至居上。相比軟鏡，硬鏡領(lǐng)域CR3僅為64%，參與的企業(yè)相對也更多。德國卡爾史托斯、日本奧林巴斯、美國史賽克、德國狼牌等外資市占率達到8-9成; 國產(chǎn)品牌邁瑞、歐譜曼迪、新光維、沈陽沈大、浙江天松等少數(shù)企業(yè)只有不足 20%的份額。

??軟鏡技術(shù)比例相對較高，市場由日資主導(dǎo)

軟鏡光學(xué)成像以及電子成像需要相互配合完成，生態(tài)相對封閉，且對柔軟性、操控性高要求，供應(yīng)鏈更為復(fù)雜，因此軟鏡 從鏡體到主機基本為整機廠商一體化實現(xiàn)，具有自主掌握上游供應(yīng)鏈、排他性的特點，且發(fā)展趨向精細化。

數(shù)據(jù)顯示，全球軟鏡領(lǐng)域，奧林巴斯占據(jù) 65%的市場份額，賓得醫(yī)療和富士膠片分別占據(jù)14%的市場份額，三家日企占據(jù)全球軟鏡市場超 90%的市場份額，其余廠商僅占有 7%市場份額，市場競爭格局呈現(xiàn)寡頭壟斷的態(tài)勢。目前開立、澳華等高清內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，填補國產(chǎn)高清內(nèi)窺鏡的空白，帶動國產(chǎn)內(nèi)鏡份額提升迅速，盡管占比還較小，但已屬國產(chǎn)頭部軟鏡公司。

腦科學(xué)
冉冉升起，產(chǎn)業(yè)化任重道遠

腦科學(xué)賽道自2022年來不斷吸引資本的目光。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2022年腦科學(xué)賽道完成私募融資12起，其中，腦起搏器廠商景昱醫(yī)療獲得3億元的D+輪融資，在美敦力、波科、雅培壟斷的市場下，國產(chǎn)廠商逆流而上，引領(lǐng)醫(yī)療用侵入式腦機接口的前沿探索。階梯醫(yī)療、腦虎科技和博?？稻@得數(shù)億元C輪融資。階梯醫(yī)療與腦虎科技同樣也是本賽道內(nèi)2家與本年度完成2輪融資的腦科學(xué)公司，侵入式腦機接口研發(fā)商腦虎科技分別于1月、12月完成9700萬元天使輪、數(shù)億元A輪融資，新一代植入式腦機接口底層技術(shù)研發(fā)商階梯醫(yī)療分別于12月先后完成2輪融資，其中天使輪融資規(guī)模數(shù)千萬元，由源來資本獨家投資；A輪融資規(guī)模達數(shù)億元，由奧博資本、元禾原點聯(lián)合領(lǐng)投。

作為近兩年的新興熱門概念，腦科學(xué)領(lǐng)域相關(guān)公司吸引了數(shù)十億元資金涌入，其中醫(yī)療級腦機接口及芯片和消費級腦機接口等概念尤甚，作為極具技術(shù)壁壘的新興賽道，牛氪資本將持續(xù)關(guān)注后續(xù)產(chǎn)業(yè)化落地的進展。

02

IPO

風起云涌，浪潮迭起

歷經(jīng)2021年的上市熱浪后，國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械類新增上市企業(yè)在2022年有收窄。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，全年IPO新增上市（含北交所）公司21家（vs2021年，28家），較2021年減少17.86%；涉及募資總額約為267.11億元（vs2021年，345.22億元），募資規(guī)模較2021年下降22.63%。截止2022年12月底，尚有41家企業(yè)正排隊等待上市，其中2家已過會（港通醫(yī)療、西山科技），3家已提交注冊（安杰思 、康力源、亞華電子）。

國內(nèi)疫情反復(fù)，國際政治形式不明朗，俄烏戰(zhàn)爭、石油通脹以及美國數(shù)次加息都帶給資本市場不確定性，在影響海內(nèi)外二級市場流動性的同時，也影響著擬上市公司的預(yù)期。與此同時，科創(chuàng)板自2019年推出后，相關(guān)政策不斷修訂，2022年底關(guān)于修改《科創(chuàng)屬性評價指引（試行）》的決定，從政策指導(dǎo)上進一步全方位提高了對企業(yè)的創(chuàng)新性及上市的要求。上市門檻的不斷提高，令醫(yī)療器械類企業(yè)的未來資本市場之路面臨挑戰(zhàn)和考驗。

分板塊來看，2022年創(chuàng)新醫(yī)療器械上市企業(yè)集中在港交所和創(chuàng)業(yè)板，分別為9家（vs2021年，10家）、7家（vs2021年，5家），合計占全年上市總數(shù)的76.19%；涉及募資金額分別為30.94億元（vs2021年，157.68億元） 、98.33億元（vs2021年，109.63億元） ，合計占全年募資規(guī)模的48.40%。

科創(chuàng)板上市企業(yè)降至近3年最低，僅3家企業(yè)登陸科創(chuàng)板，其中，聯(lián)影醫(yī)療創(chuàng)造了當年單筆最大規(guī)模融資，3家新增上市企業(yè)募集資金總額為133.23億元，占全市場募集總額的46.81%。

此外，辰光醫(yī)療和倍益康作為2022年僅有的2家器械類企業(yè)登陸北交所，上市后表現(xiàn)平平。

從細分賽道來看，2022年創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域企業(yè)聚焦于影像、眼科、醫(yī)美等細分領(lǐng)域，相關(guān)上市企業(yè)備受矚目。心腦血管領(lǐng)域企業(yè)依然不乏上市企業(yè)，但較2021年下滑明顯。

港股
下行探至谷底，春歸到時

2022年，登陸港股創(chuàng)新醫(yī)療器械有9家，與2021年的10家相當，包括3家18A上市和6家主板上市。盡管如此，歷經(jīng)了2021年港股瘋狂后，整體市場開始持續(xù)下行，全年僅冠澤醫(yī)療在首日漲2.30倍，其他8家企業(yè)中開盤破發(fā)的有3家。發(fā)行上市后，僅巨子生物、健世科技和微創(chuàng)腦科學(xué)市值超百億元港幣。

從募資總額看，2022年整體融資規(guī)模較2021年下降明顯。眼科公司高視醫(yī)療登陸港交所，募資總額達6.74億港元，位列首位，其次是心泰醫(yī)療和巨子生物，募資總額分別為6.55億港元和6.32億港元。

A股
逆風而行

??2022年，A股創(chuàng)新醫(yī)療器械集中于創(chuàng)業(yè)板，科創(chuàng)板僅3家企業(yè)上市

根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2022年創(chuàng)新醫(yī)療器械登陸創(chuàng)業(yè)板和科創(chuàng)板分別為7家（vs2021年，5家）、3家（vs2021年，10家），涉及募資規(guī)模分別為98.33億元（vs2021年，109.63億元）和133.23億元（vs2021年，73.71億元）。

從TOP5募資總額來看，2022年創(chuàng)業(yè)板創(chuàng)新醫(yī)療器械的單筆募資規(guī)模較往年有所下降，科創(chuàng)板方面，除了聯(lián)影醫(yī)療募資109.88一騎絕塵外，剩余兩家募資金額為11.69、11.66億元，與去年相當。

??2022年創(chuàng)新醫(yī)療器械IPO事件重磅案例不斷，表現(xiàn)靚麗

科創(chuàng)板方面，與2021年科創(chuàng)板重磅案例威高骨科（688161.SH）形成鮮明對比，2022年醫(yī)學(xué)影像龍頭聯(lián)影醫(yī)療于8月22日登錄科創(chuàng)板，融資金額高達109.88億元，成為了近2年國內(nèi)科創(chuàng)板規(guī)模最大的醫(yī)療健康IPO事件，上市后受到熱捧，首日收盤價為181.22元，大漲64.93%，截至2022年12月31日，公司總市值近1,500億元。

創(chuàng)業(yè)板方面，作為國內(nèi)僅次于愛爾眼科營收規(guī)模的第二大眼科企業(yè)，華廈眼科募集金額達30.53億元，是2022年創(chuàng)業(yè)板最大筆醫(yī)療器械IPO，上市后公司市值短期回調(diào)后持續(xù)上漲，一度接近500億元。

對于投資機構(gòu)而言，考慮防疫政策影響、地緣政治等諸多因素，2022年二級市場的回調(diào)再次傳導(dǎo)到一級市場，不限于創(chuàng)新醫(yī)療器的整個醫(yī)療健康板塊面臨史無前例的估值體系調(diào)整和投資邏輯重塑。盡管2022年醫(yī)療板塊的投資熱情較前兩年有所回調(diào)，監(jiān)管部門逐漸提高上市標準，包括科創(chuàng)板和創(chuàng)業(yè)板等，二級市場進一步理性回歸?？紤]自2022年12月起，持續(xù)3年之久的新冠疫政策大調(diào)整，相信未來對于創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域的企業(yè)而言，那些真正具備創(chuàng)新力和商業(yè)落地的項目，依然值得市場期待。

03

兼并重組

全球重磅不斷，國內(nèi)跨境收購頻頻

盡管經(jīng)過30年的發(fā)展，中國有邁瑞醫(yī)療這樣的“器械一哥”，產(chǎn)品遠銷全球近200個國家和地區(qū)，市值超4000億元躍居器械榜首，以及2022年剛上市不久的市值超1500億元的聯(lián)影醫(yī)療，但對于剩余近百家器械廠商而言，做強做大的道路仍需慢慢求索，兼并重組成為重要方式之一。

??2022年，全球圍繞電生理、醫(yī)美等領(lǐng)域的重磅案例不斷。

根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，2022年全球創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域兼并重組發(fā)生141起，交易集中于電生理、影像、材料、骨科、醫(yī)美等賽道。其中，強生于當年12月宣布完成對人工心臟制造商Abiomed的166億美元收購，以鞏固其心血管設(shè)備業(yè)務(wù)，成為本年度創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域規(guī)模最大的收購事件，這也是強生連續(xù)第五年收購醫(yī)療器械標的。投資機構(gòu)康橋資本主導(dǎo)財團作價2萬億韓元（15億美元）收購韓國醫(yī)美公司Hugel43.2%股權(quán)，震驚海內(nèi)外醫(yī)美市場。

??產(chǎn)業(yè)資本頻頻出手，跨境收購不斷。

2022年，國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域兼并重組發(fā)生27起，并購交易多聚焦于醫(yī)美和心血管介入。除康橋資本主導(dǎo)收購韓國醫(yī)美公司外；腦血管介入公司沃比醫(yī)療以5億歐元的價格收購德國神經(jīng)介入公司Phenox，交易規(guī)模位列2022年本土第二。毫無疑問，自2021年下半年以來，神經(jīng)介入領(lǐng)域已出現(xiàn)了一些區(qū)域性的集采試點，在尚無法確定何時啟動國家層面的集采大環(huán)境下，神經(jīng)介入領(lǐng)域本土企業(yè)開始發(fā)力行業(yè)整合。

與此同時，微創(chuàng)手術(shù)器械公司健適醫(yī)療以2億美元的價格收購TAVR（經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)）領(lǐng)域的“引領(lǐng)者”杰成醫(yī)療，隨著健適、美敦力加入，國內(nèi)TAVR競爭已經(jīng)從最初“三國殺”轉(zhuǎn)變成“戰(zhàn)國”，國內(nèi)TAVR市場競爭日趨白熱化，同時TAVR植入量也大幅上升，2021年TAVR植入量約7000臺。多地將TAVR納入醫(yī)保也將促進市場需求擴大，未來幾年TAVR手術(shù)量將繼續(xù)保持高增長。而醫(yī)用敷料創(chuàng)業(yè)板上市企業(yè)穩(wěn)健醫(yī)療(300888.SZ)分別以7.52億元、7.28億元、4.5億元的大手筆收購醫(yī)械領(lǐng)域的湖南平安醫(yī)械、隆泰醫(yī)療55%的股份、桂林乳膠，多點布局創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域。

產(chǎn)業(yè)資本頻頻出手海內(nèi)外標的，國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械公司在做強做大的路上，正當時！

小結(jié)
       2022年，創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域企業(yè)再次歷經(jīng)了不平凡的一年，在集采和醫(yī)?？刭M的主旋律及國產(chǎn)替代的大背景下，國產(chǎn)創(chuàng)新器械廠商面臨更多的機遇與挑戰(zhàn)。在資本回歸理性的道路上，對于創(chuàng)新醫(yī)療器械的各細分賽道中真正具備創(chuàng)新力和商業(yè)化落地能力的廠商而言，出彩或許只是時間問題。兼并重組的熱潮開始崛起，大魚吃小魚，行業(yè)整合開始，無論海內(nèi)外。2023年，創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)在分化與整合中繼續(xù)重構(gòu)行業(yè)新生態(tài)。

（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）