大型醫(yī)療設備配置目錄,最新版發(fā)布!
就在今日(3月21日),國家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄(2023年)》(以下簡稱《2023版目錄》),這是2018版之后,時隔5年,大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄內容發(fā)生重大調整!
大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄(2023年)
甲類管理目錄(國家衛(wèi)生健康委負責配置管理)
一、重離子質子放射治療系統(tǒng)
二、高端放射治療類設備[包括磁共振引導放射治療系統(tǒng)、X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)(含Cyberknife)]
三、首次配置的單臺(套)價格在5000萬元人民幣及以上的大型醫(yī)療器械
乙類管理目錄(省級衛(wèi)生健康委負責配置管理)
一、正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(英文簡稱PET/MR)
二、X線正電子發(fā)射斷層掃描儀(英文簡稱PET/CT)
三、腹腔內窺鏡手術系統(tǒng)
四、常規(guī)放射治療類設備(包括醫(yī)用直線加速器、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng))
五、首次配置的單臺(套)價格在3000—5000萬元人民幣的大型醫(yī)療器械
▼文件原文如下▼
國家衛(wèi)生健康委關于發(fā)布大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄(2023年)的通知:
涉重大調!3000萬以下CT、MR配置不受
《2023版目錄》與2018年版目錄相比:
一是目錄范圍縮小。
管理品目由10個調整為6個,其中,甲類由4個調減為2個,乙類由6個調減為4個。
01 正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(PET/MR)由甲類調整為乙類。
02 64排及以上X線計算機斷層掃描儀、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)調出管理品目。
03 將重離子放射治療系統(tǒng)和質子放射治療系統(tǒng)合并為重離子質子放射治療系統(tǒng)。將甲類螺旋斷層放射治療系統(tǒng)(英文簡稱Tomo)HD和HDA兩個型號、Edge和VersaHD等型號直線加速器和乙類直線加速器、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)合并為常規(guī)放射治療類設備。
04 將磁共振引導放射治療系統(tǒng)納入甲類高端放射治療類設備。
05 規(guī)范部分設備品目名稱。
二是調整兜底標準提高。
將甲類大型醫(yī)用設備兜底條款設置的單臺(套)價格限額由3000萬元調增為5000萬元人民幣,乙類由1000—3000萬元調增為3000—5000萬元人民幣。
這也就意味著,3000萬元以下的64排及以上CT和1.5T及以上磁共振等醫(yī)療設備都不再需要配置許可證。
大型醫(yī)用設備的配置使用管理正在迎來一個新時代,松中有緊、緊中有松。
(文章來源于互聯(lián)網)