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降幅76.13%！這類耗材，今日起降價
發(fā)布時間：2023-04-04 09:15:16

國產(chǎn)化率僅１０％的高值耗材，今日起價格體系開始重新調(diào)整。

０１最低價７１２５元，心臟起搏器今起降價
廣東醫(yī)保局消息，２０２３年４月１日起，廣東牽頭的心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集采中選結(jié)果將在廣東全面落地執(zhí)行。

按注冊證數(shù)計算報名產(chǎn)品共有１５２個，中選產(chǎn)品１５０個，中選率高達９８．６８％；按企業(yè)數(shù)計算，７家進口企業(yè)和３家國產(chǎn)企業(yè)１００％中選，平均降幅４３．０９％，最高降幅７６．１３％。
價格方面，心臟起搏器中選價格每臺在７１２５元－１７２９７０元不等，最便宜的每臺只需７１２５元；　其中，患者受益最大的是植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器類產(chǎn)品，廣東價格由原平均每臺１４．０６萬元降至６．５１萬元，每臺可節(jié)省患者耗材費用７．５５萬元；降幅最大的是植入式心臟起搏器類產(chǎn)品，廣東價格由原平均?。福担等f元下降至２．０４萬元，每臺可節(jié)省患者耗材費用６．５１萬元。
廣東省醫(yī)保局表示，按照２０２３年首年預采購量近１．３萬臺計算，預計全省年節(jié)約費用近３億元，在充分滿足醫(yī)療機構(gòu)復雜多樣臨床需求的同時實現(xiàn)了以量換價，有效減輕了群眾費用負擔，提高了心臟起搏器類產(chǎn)品臨床使用的延續(xù)性和可及性。
去年１１月底，東省藥品交易中心發(fā)布《心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購文件》，江西、湖北、廣東、貴州四個省份組成聯(lián)盟進行帶量采購，集采品種包括心臟起搏器類、心臟除顫器類、心臟起搏除顫器配套使用的導線類醫(yī)用耗材。
今年２月，此次聯(lián)盟集采的中選結(jié)果公布。中選產(chǎn)品以進口為主，包括百多力、波科國際、美敦力、雅培，而國產(chǎn)則有先健科技、創(chuàng)領(lǐng)心律以及樂普醫(yī)療。
（廣東省發(fā)布的《心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果表》附文末）
０２密集集采啟動，天價將撼動？
近期，心臟起搏器集采動作頻頻。
３月２７日，安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心發(fā)布《關(guān)于開展心臟起搏器類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息維護工作的通知》，明確將開展心臟起搏器類醫(yī)用耗材新一輪帶量采購，并開展產(chǎn)品信息維護。
３月２４日，北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心、天津市醫(yī)藥采購中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開展京津冀“３＋Ｎ”聯(lián)盟起搏器類醫(yī)用耗材帶量采購到期接續(xù)有關(guān)工作的通知》，京津冀與自愿加入的黑、吉、遼、蒙、晉、豫、川、渝、黔、藏等地區(qū)組成“３＋Ｎ”聯(lián)盟，開展京津冀“３＋Ｎ”聯(lián)盟起搏器類醫(yī)用耗材帶量采購到期接續(xù)項目。
作為集采“熟客”，心臟起搏器雖有降價但一直難以觸底。廣東此次降幅雖然最高達到７６．１３％，但平均降幅仍然未達５０％。
在集采已經(jīng)把電生理、種植牙等諸多“硬骨頭”啃下之后，心臟起搏器似乎成為下一道要攻克的關(guān)卡。
心臟起搏器是一種植入于體內(nèi)的電子治療儀器，通過脈沖發(fā)生器發(fā)放由電池提供能量的電脈沖，通過導線電極的傳導，刺激電極所接觸的心肌，使心臟激動和收縮，從而達到治療由于某些心律失常所致的心臟功能障礙的目的。
心臟起搏器主要適應癥有病態(tài)竇房結(jié)綜合征、房室傳導阻滯、房顫伴緩慢心室率，包括單腔、雙腔和三腔（ＣＲＴ），主要的區(qū)別在于電極導線的數(shù)量以及放置位置，腔數(shù)越多越能準確模擬心臟跳動，現(xiàn)階段無導線起搏器已經(jīng)是心臟起搏器領(lǐng)域的發(fā)展趨勢。
據(jù)ＣＣＩＦ２０２２數(shù)據(jù)，２０２１年我國心臟起搏器臨床應用植入量達到９．９２萬臺，同比增長１５．０８％。
心臟起搏器作為患者的“第二個心臟”，屬于電生理與起搏器高值醫(yī)療器械行業(yè)，技術(shù)門檻高。國產(chǎn)起搏器尚處于高度依賴進口的芯片、導線、電池等核心技術(shù)產(chǎn)品的階段。
從各聯(lián)盟集采的中選結(jié)果可以看出，市場仍然主要集中在少數(shù)幾家外資巨頭手中，國產(chǎn)化程度較低。
據(jù)渤海證券研究所統(tǒng)計分析，我國心臟起搏器供應主要來自美國的三巨頭美敦力?。ǎ矗常埃ィ?、雅培的圣猶達　（２３．７％）　和波士頓科學?。ǎ保罚福ィ?，合計占８４．５％市場份額；來自歐洲的百多力和索林集團，合計占１１．２％的市場份額。而本土起搏器生產(chǎn)企業(yè)如微創(chuàng)醫(yī)療（００８５３．ＨＫ）、樂普醫(yī)療（３００００３．ＳＺ）、先健科技（０１３０２．ＨＫ）僅占據(jù)５％左右的份額。
可見，心臟起搏器之所以無法像冠脈支架一樣價格破冰，主要還是國產(chǎn)替代尚未實現(xiàn)，看似降價溫和的背后，隱藏的是技術(shù)“卡脖子”的尷尬。
０３國產(chǎn)困境：技術(shù)承壓，內(nèi)需成長
據(jù)了解，心臟起搏器的成本不僅在于耗材本身，還包括手術(shù)跟臺、醫(yī)生培訓、程控隨訪、故障處理、患者教育等諸多服務(wù)成本，且周期長達數(shù)十年。為確保其服務(wù)延續(xù)性，集采無法大幅撼動外資品牌的價格體系。
據(jù)中國經(jīng)營報報道，北京大學人民醫(yī)院心血管內(nèi)科主任醫(yī)師李學斌表示，心臟起搏器擁有非常高技術(shù)門檻，且國產(chǎn)心臟起搏器高度依賴進口的芯片、導線、電池等核心技術(shù)產(chǎn)品。在現(xiàn)階段雙腔起搏器集采后１萬多元的售價情況下，雙腔起搏器價格能否壓到更低，還有待考量。
據(jù)了解，國內(nèi)心臟起搏器企業(yè)可以自主生產(chǎn)的基本為單腔起搏器據(jù)。而在國內(nèi)植入需求方面，雙腔起搏器是主流。相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，雙腔起搏器在我國２０１３至２０１８年的植入數(shù)量占據(jù)壓倒性地位。
為了能盡快解決“卡脖子”難題，國產(chǎn)企業(yè)近年來積極通過并購、合作研發(fā)來彌補技術(shù)缺口。
２０１４年，微創(chuàng)醫(yī)療與索林（ＬｉｖａＮｏｖａ前身）成立合資公司創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司，獲得索林產(chǎn)品在中國的獨家銷售權(quán)，并開始自主研發(fā)國產(chǎn)起搏器。
２０１０年和２０１２年，樂普醫(yī)療先后兩次總共收購了秦明醫(yī)學７５．１％的股份，成為秦明醫(yī)學的控股股東，２０１６年更名樂普醫(yī)電。
先健科技則是于２０１４年開始與美敦力展開戰(zhàn)略合作，借助美敦力的技術(shù)和資源，加速推進國產(chǎn)起搏器項目。
在高門檻、高投入、高價格的市場圍墻下，國產(chǎn)企業(yè)的追趕道路仍然漫長。但心臟起搏器的價格體系已然開始變化，集采殺價的同時也在加速國產(chǎn)替代，誰能在夾縫中掙脫桎梏，還需時間檢驗。


（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）

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