４月２１日，北京市醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《關于公布京津冀“３＋Ｎ”聯(lián)盟起搏器類醫(yī)用耗材帶量采購到期接續(xù)中選結(jié)果的通知》。

從中選結(jié)果來看，此次最低中選價位１０１９４元，中選的產(chǎn)品仍以進口為主，包括百多力、美敦力、雅培等，而國產(chǎn)則有先健科技、創(chuàng)領心律以及樂普醫(yī)療等。

完整中選結(jié)果名單見文末

對比此前廣東省發(fā)布的《心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果》，京津冀“３＋Ｎ”聯(lián)盟在多個產(chǎn)品實現(xiàn)了進一步價格下探。

例如：創(chuàng)領心律型號為Ｅｓｐｒｉｔ　Ｄ的植入式心臟起搏器，廣東省聯(lián)盟集采的中選價格為１９５００元，京津冀“３＋Ｎ”聯(lián)盟中選價格為１０１９４元；樂普型號為Ｑｉｎｍｉｎｇ?。福叮常保牡闹踩胧叫呐K起搏器，廣東省聯(lián)盟集采的中選價格為１３６３０元，京津冀“３＋Ｎ”聯(lián)盟中選價格為１１７９８元。

根據(jù)此前北京市醫(yī)保局發(fā)布的《關于開展京津冀“３＋Ｎ”聯(lián)盟起搏器類醫(yī)用耗材帶量采購到期接續(xù)有關工作的通知》（簡稱《通知》），本次聯(lián)合帶量采購品種為雙腔起搏器類醫(yī)用耗材，包括但不限于國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前１５位為Ｃ０２０４０２０５８００００１、Ｃ０２０４０２０５８００００２、Ｃ０２０４０２０５８００００３、Ｃ０２０４０２０５８００００４、Ｃ０２０４０２０５８００００５、Ｃ０２０４０２０５８００００６的產(chǎn)品。按注冊證型號及功能屬性區(qū)分采購單元。

此次集采周期原則上為三年，每一年統(tǒng)一組織簽訂帶量采購協(xié)議，中選結(jié)果實際執(zhí)行日期以聯(lián)盟地區(qū)確定為準。

《通知》指出，本次起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購方式為“帶量聯(lián)動、雙向選擇”，即依據(jù)采購主體的使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動全國各?。▍^(qū)、市）帶量采購中選價格，通過購銷雙方互相選擇，以量換價，確定中選產(chǎn)品和分包任務量，實施帶量采購及配套政策。

心臟起搏器可分為單腔起搏器、雙腔起搏器、三腔起搏器等不同類型，其中三腔起搏器又稱心臟再同步治療（ＣＲＴ）。

集采前，起搏器價格普遍較高，單腔起搏器售價在２萬－３萬元，國內(nèi)占比超七成的雙腔起搏器約５萬元左右，三腔起搏器１０萬元左右，三腔除顫起搏器則高達１５萬元－２５萬元。

開年以來，心臟起搏器集采動作頻頻。

４月１日起，廣東牽頭的心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集采中選結(jié)果將在廣東全面落地執(zhí)行，集中帶量采購周期為２０２３年４月１日起至２０２５年６月３０日。

根據(jù)公開數(shù)據(jù)，此次集中帶量采購的起搏器中選價格為每臺７１２５元－１７２９７０元不等，共７家進口企業(yè)和３家國產(chǎn)企業(yè)中選，平均降幅４３．０９％。

其中，降價幅度最大的是植入式心臟起搏器類產(chǎn)品，價格由原平均８．５５萬元下降至２．０４萬元，每臺可節(jié)省患者耗材費用６．５１萬元，降價幅度達７６．１３％。降價金額最大的是植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器類產(chǎn)品，價格由原平均每臺１４．０６萬元降至６．５１萬元，每臺可節(jié)省患者耗材費用７．５５萬元，降價幅度５３．７％。

４月１０日，貴州公共資源交易網(wǎng)發(fā)布《省醫(yī)保局關于做好心臟起搏器類醫(yī)用耗材落地執(zhí)行工作的通知》，執(zhí)行時間為２０２３年４月２０日—２０２５年６月３０日。

文件明確要求，醫(yī)療機構(gòu)應優(yōu)先采購使用中選品種，確保任務量的完成。在協(xié)議周期內(nèi)提前完成協(xié)議采購量的，超出部分仍按中選價進行采購供應，直至采購周期滿。此外，醫(yī)療機構(gòu)不得變相或以ＳＰＤ供應商名義收取配送企業(yè)其他費用。

０３　國產(chǎn)集采接連施壓，起搏器價格探底有望

近幾年，全國多地開展了起搏器帶量采購，但整體降幅比較溫和。目前來看，其難以像冠脈支架那樣通過集采實現(xiàn)大量降價，主要原因在于國產(chǎn)替代進程受阻。

據(jù)渤海證券研究所統(tǒng)計分析，我國心臟起搏器供應主要來自美國的三巨頭美敦力?。ǎ矗常埃ィ?、雅培的圣猶達?。ǎ玻常罚ィ『筒ㄊ款D科學?。ǎ保罚福ィ?，合計占８４．５％市場份額；來自歐洲的百多力和索林集團，合計占１１．２％的市場份額。而本土起搏器生產(chǎn)企業(yè)如微創(chuàng)醫(yī)療（００８５３．ＨＫ）、樂普醫(yī)療（３００００３．ＳＺ）、先健科技（０１３０２．ＨＫ）僅占據(jù)５％左右的份額。

造成該情況的原因包括：一方面，在硬件上，芯片、導線、電池等原材料仍依賴進口。另一方面，軟件上，自動化、生理性起搏算法、長壽命、ＭＲＩ兼容性等現(xiàn)代化功能和技術也正在起步階段?！　?/p>

此外，心臟起搏器的價格不僅包括耗材本身成本，還包括手術跟臺、醫(yī)生培訓、程控隨訪、故障處理、患者教育等服務。如果相關企業(yè)因為利潤降低而選擇退出市場，那么已經(jīng)植入的病例可能將面臨后續(xù)無人管理維護的后果，這也是起搏器降價較為溫和的重要原因之一。

近年來國產(chǎn)企業(yè)正在加速追趕差距，根據(jù)第二十五屆全國介入心臟病論壇（ＣＣＩＦ　２０２２）發(fā)布數(shù)據(jù)，２０２１年心臟起搏器植入總量約１１．１６萬例，較２０２０年增加１２．５％。核磁共振兼容起搏器占比從２０１９年的２３％增加至２０２１年的３９％。江蘇、浙江、上海植入量最多。

國產(chǎn)心臟起搏器植入數(shù)量逐年上升，占比約７％～１０％；２０１９年、２０２０年國產(chǎn)起搏器植入總量均為七千余例，２０２１年增長至１．１萬余例?？h域起搏器植入量約占全國起搏器植入總量的１１％～１６％，２０２１年達１７２７９例，較２０２０年增加１５．４％。

在國產(chǎn)品牌開始崛起的基礎上，再伴隨著多輪集采博弈，起搏器價格有望進一步下探。不過技術上的差距依然客觀存在，未來的市場格局還有待進一步觀望。

（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）