萬眾期待的２０２３年醫(yī)保談判已拉開序幕。

８月１８日，國家醫(yī)保局公布通過２０２３國家醫(yī)保目錄談判初審的藥物目錄，并對其進行政策解讀。根據(jù)公布的信息，截至２０２３年７月１４日１７時，醫(yī)保局共收到企業(yè)申報信息６２９份，涉及藥品５７０個。經(jīng)審核，３９０個藥品通過初步形式審查。

與２０２２年相比，今年申報醫(yī)保目錄的藥品數(shù)量有一定增加。售價超百萬的ＣＡＲ－Ｔ治療藥物阿基侖賽和瑞基奧侖賽、曾上演“靈魂砍價”的諾西那生鈉、ＧＬＰ－１類“減肥神藥”司美格魯肽注射液和利拉魯肽均出現(xiàn)在本次初審名單之列。

按照國家醫(yī)保局的統(tǒng)一部署，今年醫(yī)保目錄工作調(diào)整分為準備、申報、專家評審、談判、公布結(jié)果５個階段，７月１日啟動申報，力爭１１月份完成談判并公布結(jié)果。

在醫(yī)療反腐壓力下，不少原本寄希望于醫(yī)保外市場的品種紛紛殺了回來：進了醫(yī)保都不容易推廣，不進醫(yī)保的肯定難度更大。業(yè)內(nèi)人士預計，今年的醫(yī)保談判品種數(shù)可能會創(chuàng)新高。

兩款ＣＡＲ－Ｔ再“戰(zhàn)”醫(yī)保

一直以來，ＣＡＲ－Ｔ能否進醫(yī)保是多方聚焦的重點。本次通過初步形式審查的兩款ＣＡＲ－Ｔ產(chǎn)品中，阿基侖賽和瑞基奧侖賽相繼于２０２１年６月、２０２１年９月獲批上市。

北京國內(nèi)大學腫瘤醫(yī)院副院長沈琳教授團隊的最新成果顯示，ＣＡＲ－Ｔ細胞療法對所有病患臨床治療的客觀緩解率和疾病控制率分別是４８．６％和７３．０％，是目前在血液腫瘤治療中最好的結(jié)果。

但硬幣的另一面是，由于ＣＡＲ－Ｔ療法不能大規(guī)模批量生產(chǎn)，市場零售價居高不下。阿基侖賽和瑞基奧侖賽在國內(nèi)的售價分別是１２０萬元／針和１１６萬元／針。根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)復星凱特和藥明巨諾的財報顯示，２０２２年阿基侖賽注射液共計開具３００張?zhí)幏剑鸹鶌W侖賽２０２２年的處方量更少，僅有１６５張。

若想讓更多的患者受益，ＣＡＲ－Ｔ降價進醫(yī)保是企業(yè)唯一的選擇。此前曾有醫(yī)保專家向健識局表示，按照限定的支付范圍，醫(yī)保目錄內(nèi)所有藥品年治療費用均未超過３０萬元。

對于通過初步審查的名單，國家醫(yī)保局的官方解讀一直保持一致：表示該藥品符合申報條件，但最終能否進入目錄，還需看競價或談判的結(jié)果。有持悲觀論調(diào)者認為，從單價百萬降至３０萬元以內(nèi)，不會很容易。

被譽為“減肥神藥”的司美格魯肽、利拉魯肽也都出現(xiàn)在本次初審名單，不過適應癥是糖尿病。業(yè)內(nèi)普遍認為，盡管目前減肥適應癥尚未獲批，但同為ＧＬＰ－１類產(chǎn)品，相關(guān)企業(yè)必定率先布局市場。

今年６月，諾和諾德旗下司美格魯肽的減肥適應癥獲受理；７月，華東醫(yī)藥旗下利拉魯肽的減肥適應癥獲批上市，目前正在積極市場鋪貨，隨后仁會生物貝那魯肽的減肥適應癥獲批上市。

根據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)顯示：２０２３年，全球減肥藥物的市場規(guī)模將達到３７１億美元，中國市場也有望實現(xiàn)快速增長。不過，屆時醫(yī)?；鹉芊癯惺?，是否會上演“靈魂砍價”，目前還尚未得知。在減肥這個領(lǐng)域，真正的醫(yī)保大戰(zhàn)將在明年上演。

ＡＤＣ神藥入局談判

除了ＣＡＲ－Ｔ、ＧＬＰ－１兩類產(chǎn)品之外，ＡＤＣ藥物能否順利進入本次醫(yī)保目錄，也是業(yè)界關(guān)注的話題之一。

截至目前，國內(nèi)已有８款ＡＤＣ藥物獲批上市，榮昌的維迪西妥單抗、羅氏的恩美曲妥珠單抗、武田的維布妥昔單抗均已進入醫(yī)保目錄。今年２月，全新一代靶向ＨＥＲ２的ＡＤＣ藥物注射用德曲妥珠單抗獲批上市，商業(yè)化由第一三共交給阿斯利康全權(quán)負責。

從技術(shù)到商業(yè)的強強聯(lián)合，令業(yè)界分外期待。同為ＡＤＣ類藥物，輝瑞的奧加伊妥珠單抗、吉利的戈沙妥珠單抗也出現(xiàn)在本次的初審名單之中。業(yè)內(nèi)普遍認為，相比與其他品種，ＡＤＣ藥物市場競爭充分，跨國藥企不具備原研藥的技術(shù)優(yōu)勢，因此談判時必會出現(xiàn)價格大戰(zhàn)。

此外，每年都會給罕見病患者驚喜的“靈魂砍價”，２０２３年是否還會繼續(xù)上演？根據(jù)２０２３年的初審名單來看，武田制藥的注射用維拉苷酶α、施貴寶的鹽酸奧扎莫德膠囊、ＴＥＶＡ的醋酸格拉替雷以及再鼎的艾加莫德α注射液都出現(xiàn)在本次的初審名單之中。

８月１７日，國家醫(yī)保局發(fā)布對霍勇等４位政協(xié)委員提案的答復函中明確：目前中國基本醫(yī)?；I資水平還不高，２０２２年居民醫(yī)保人均籌資標準僅為９６０元，保障能力有限。在待遇調(diào)整過程中，必須將基金承受能力作為“底線”，盡力而為，量力而行。

遭遇“靈魂砍價”的諾西那生鈉在２０２２年進入醫(yī)保目錄，此后該藥品的年銷量達到４．７億元，有２８１２名患者使用了１４２１６針，平均每個患者可以使用到５．０５針，基本上都接受了足量的治療。

本次初審名單中，這款罕見病藥物再次位列其中。業(yè)內(nèi)普遍認為，“以價換量”是今后中國罕見病藥物進入醫(yī)保目錄的指導思想，廣大藥企若想獲得更多市場份額就必須改變市場策略，適應現(xiàn)有的醫(yī)保政策。