9月15日,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告稱,根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》相關(guān)規(guī)定,自2023年9月20日起將猴痘納入乙類傳染病進(jìn)行管理,采取乙類傳染病的預(yù)防、控制措施。
多國疫情顯示,猴痘已發(fā)生人際傳播,并廣泛傳播到非洲以外的國家和地區(qū),病死率約為0.1%。
2022年9月我國報告首例猴痘輸入病例,2023年6月開始出現(xiàn)本土猴痘疫情,目前全國20多個省份先后報告猴痘病例,引發(fā)新增本土續(xù)發(fā)疫情和隱匿傳播。
猴痘病毒治療藥物
據(jù)國藥中國生物微信公眾號消息,近日,國藥集團(tuán)中國生物與中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院就猴痘治療藥物特考韋瑞,簽署技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議。
此次合作將解決國內(nèi)尚無特異性抗猴痘病毒藥物的局面。未來將根據(jù)疫情防控需要,快速啟動特考韋瑞原料藥和制劑生產(chǎn),形成穩(wěn)定供應(yīng)能力,為快速應(yīng)對猴痘暴發(fā)風(fēng)險提供保障。
特考韋瑞是目前全球唯一獲批用于猴痘的抗病毒治療藥物。2010年,美國SIGA?。裕澹悖瑁睿铮欤铮纾椋澹?, Inc.?。ㄎ骷芽萍迹┑模裕校希兀兀ǎ裕澹悖铮觯椋颍椋恚幔?,中文名特考韋瑞)被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予治療痘病毒感染的孤兒藥資格,并于2018年7月獲FDA批準(zhǔn)上市,用于成人和體重不小于13kg的兒童患者的天花病治療,是首款獲批的抗天花藥物。
2022年,歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn)其上市,用于治療天花、猴痘、牛痘。
特考韋瑞是一種小分子廣譜膜蛋白抑制劑,通過抑制正痘病毒VP37蛋白的活性,阻止正痘蛋白形成病毒特異性包裹復(fù)合體,防止輸出感染性包膜病毒粒,從而抑制病毒的細(xì)胞間傳播和遠(yuǎn)程傳播。
猴痘病毒疫苗
目前,用于預(yù)防猴痘的疫苗多為減毒活病毒的天花疫苗,尚無猴痘特異性疫苗。
已批準(zhǔn)用于預(yù)防猴痘的疫苗有三種,分別是丹麥JYNNEOS疫苗、美國ACAM2000疫苗、以及日本LC16疫苗。這三種疫苗原本均是用于預(yù)防天花而被研發(fā)的,目前已被用于猴痘病毒暴露前和暴露后的預(yù)防。
據(jù)世界衛(wèi)生組織猴痘疫苗追蹤器的數(shù)據(jù),截至2023年4月,全球已開展26項猴痘疫苗的臨床前研究和14項猴痘疫苗的臨床研究。
國內(nèi)猴痘病毒疫苗進(jìn)展
目前,中國已有部分科研機(jī)構(gòu)開展了猴痘疫苗的研發(fā)工作,主要研發(fā)類型為復(fù)制缺陷型猴痘減毒活疫苗及猴痘mRNA疫苗。
猴痘mRNA疫苗:如2022年11月21日,國藥集團(tuán)總工程師、首席科學(xué)家楊曉明團(tuán)隊宣布研發(fā)了三種針對猴痘的候選mRNA疫苗VGPox1-3。
作為全球第一個發(fā)表的猴痘特異性mRNA疫苗,VGPox?。保尘哂歇?dú)特的抗原設(shè)計,在免疫小鼠上可強(qiáng)烈誘導(dǎo)抗痘病毒特異性抗體,較現(xiàn)有減毒活病毒疫苗更為安全,而且免疫后能夠更早地產(chǎn)生預(yù)防病毒的中和抗體。
復(fù)制缺陷型天壇株猴痘疫苗:由國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所和中國疾病預(yù)防控制中心合作研發(fā)的復(fù)制缺陷型天壇株猴痘疫苗,已于7月13日獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心正式受理臨床試驗(yàn)申請。這也被認(rèn)為是國內(nèi)目前最早步入臨床研究階段的猴痘疫苗。
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