２０２３年１０月１４日是第５４屆世界標(biāo)準(zhǔn)日。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ＩＳＯ）、國際電工委員會（ＩＥＣ）、國際電信聯(lián)盟（ＩＴＵ）將今年世界標(biāo)準(zhǔn)日主題確定為“美好世界的共同愿景”，并發(fā)布２０２３年世界標(biāo)準(zhǔn)日祝詞，旨在彰顯標(biāo)準(zhǔn)對促進(jìn)數(shù)字健康技術(shù)的應(yīng)用，醫(yī)療設(shè)備與系統(tǒng)的研發(fā)、制造與維護(hù)，確保全世界可以廣泛獲得有效、安全、可靠的醫(yī)療設(shè)備、健康服務(wù)的重要意義?，F(xiàn)將我國醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)體系建設(shè)情況進(jìn)行刊發(fā)，供各地參考。

我國醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)

與技術(shù)體系建設(shè)情況

近些年來，我國系統(tǒng)性地創(chuàng)建了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)體系并在全國廣泛推廣應(yīng)用，開啟了我國醫(yī)療健康信息化建設(shè)新格局，引領(lǐng)了醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通水平的跨越式發(fā)展，有力支撐了醫(yī)療健康服務(wù)能力、服務(wù)水平提升和服務(wù)模式創(chuàng)新。

一、創(chuàng)建國家醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)體系

研制包括互聯(lián)互通數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、互聯(lián)互通技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、互聯(lián)互通管理標(biāo)準(zhǔn)“三位一體”的國家醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)體系，推進(jìn)中國醫(yī)療健康信息標(biāo)準(zhǔn)的國際化。

（一）研制國家醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計(jì)“數(shù)據(jù)字典→數(shù)據(jù)元及值域代碼→數(shù)據(jù)集→共享文檔”語義層級遞進(jìn)路徑，以數(shù)據(jù)元和數(shù)據(jù)集規(guī)范約束文檔中的數(shù)據(jù)元素，以模板庫規(guī)范和約束文檔內(nèi)容，以值域代碼約束文檔的編碼型數(shù)據(jù)元素，研制電子病歷基本數(shù)據(jù)集及醫(yī)療健康業(yè)務(wù)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)集、健康檔案和電子病歷共享文檔規(guī)范等６２項(xiàng)行業(yè)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，保障醫(yī)療健康數(shù)據(jù)語義互操作與共享互認(rèn)。

（二）研制區(qū)域衛(wèi)生信息平臺與醫(yī)院信息平臺互聯(lián)互通技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。研制以健康檔案為核心的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺技術(shù)規(guī)范（ＷＳ／Ｔ?。矗矗福玻埃保矗?、以電子病歷為核心的醫(yī)院信息平臺技術(shù)規(guī)范（ＷＳ／Ｔ?。矗矗罚玻埃保矗?、居民健康卡技術(shù)規(guī)范等１４項(xiàng)行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。平臺技術(shù)規(guī)范規(guī)定信息平臺的參考技術(shù)架構(gòu)、平臺基本功能要求、信息資源規(guī)范、ＩＴ基礎(chǔ)設(shè)施規(guī)范、安全規(guī)范和性能要求等技術(shù)內(nèi)容。研制區(qū)域衛(wèi)生信息平臺交互規(guī)范和醫(yī)院信息平臺交互規(guī)范２０項(xiàng)行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定交互服務(wù)編碼和消息結(jié)構(gòu)、消息與服務(wù)定義、數(shù)據(jù)類型與通用元素、通用服務(wù)與通用服務(wù)處理等一系列約束。

（三）研制醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通管理標(biāo)準(zhǔn)。研制電子健康檔案與區(qū)域衛(wèi)生信息平臺標(biāo)準(zhǔn)符合性測試規(guī)范（ＷＳ／Ｔ?。担埃玻玻埃保叮㈦娮硬v與醫(yī)院信息平臺標(biāo)準(zhǔn)符合性測試規(guī)范（ＷＳ／Ｔ?。担埃保玻埃保叮⑨t(yī)學(xué)數(shù)字影像通信（ＤＩＣＯＭ）中文標(biāo)準(zhǔn)符合性測試規(guī)范（ＷＳ／Ｔ?。担矗福玻埃保罚┑龋讽?xiàng)行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定信息平臺標(biāo)準(zhǔn)符合性測試的測試過程、測試方法、測試內(nèi)容和測試結(jié)果判定準(zhǔn)則，以促進(jìn)互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)體系的落地應(yīng)用。

（四）推進(jìn)中國數(shù)字醫(yī)學(xué)影像標(biāo)準(zhǔn)的國際化。研制醫(yī)學(xué)數(shù)字影像中文封裝與通信規(guī)范（ＷＳ／Ｔ?。担矗矗玻埃保罚?，在ＤＩＣＯＭ協(xié)議中增加ＧＢＫ和ＧＢ２３１２等兩種中文字符集封裝方式，從影像設(shè)備底層實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)數(shù)字影像信息的中文封裝，填補(bǔ)了ＤＩＣＯＭ中文表達(dá)空白。該標(biāo)準(zhǔn)與ＨＬ７、ＤＩＣＯＭ、ＩＨＥ等標(biāo)準(zhǔn)組織對接，其內(nèi)容被采納為國際標(biāo)準(zhǔn)（Ａｄｄ?。牵拢恕。幔睿洹。牵拢玻常保病。茫瑁幔颍幔悖簦澹颉。樱澹簦蟆。妫铮颉。茫瑁椋睿澹螅濉。裕澹簟。牛睿悖铮洌椋睿纾模桑茫希汀。茫校保玻常矗?，推進(jìn)了中國標(biāo)準(zhǔn)國際化。

二、完整提出以區(qū)域衛(wèi)生信息平臺和醫(yī)院信息平臺為樞紐的互聯(lián)互通技術(shù)路徑

提出以居民健康檔案為核心的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺和以電子病歷為核心的醫(yī)院信息平臺為樞紐的互聯(lián)互通技術(shù)架構(gòu)，設(shè)計(jì)互聯(lián)互通交互服務(wù)技術(shù)內(nèi)容，支撐醫(yī)療健康信息的互聯(lián)互通和信息共享。

（一）提出以居民健康檔案為核心的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺和以電子病歷為核心的醫(yī)院信息平臺為樞紐的互聯(lián)互通技術(shù)架構(gòu)。面向以網(wǎng)絡(luò)通、數(shù)據(jù)通、業(yè)務(wù)通為內(nèi)涵的互聯(lián)互通目標(biāo)，設(shè)計(jì)以區(qū)域衛(wèi)生信息平臺作為區(qū)域內(nèi)醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通樞紐，以醫(yī)院信息平臺作為院內(nèi)信息互聯(lián)互通樞紐和對外信息交換的統(tǒng)一出口的技術(shù)架構(gòu)，解決點(diǎn)對點(diǎn)對接復(fù)雜、效率低、成本高的問題。信息平臺參考技術(shù)架構(gòu)分為信息基礎(chǔ)設(shè)施層、醫(yī)院業(yè)務(wù)應(yīng)用層、信息交換層、信息資源層、平臺服務(wù)層、平臺應(yīng)用層和平臺門戶層等７層。

（二）設(shè)計(jì)區(qū)域衛(wèi)生信息平臺和醫(yī)院信息平臺互聯(lián)互通交互服務(wù)技術(shù)內(nèi)容。區(qū)域衛(wèi)生信息平臺交互服務(wù)對時(shí)間一致性服務(wù)、節(jié)點(diǎn)驗(yàn)證服務(wù)、安全審計(jì)服務(wù)、基礎(chǔ)通知服務(wù)、居民及機(jī)構(gòu)注冊服務(wù)、術(shù)語注冊服務(wù)、健康檔案采集存儲管理服務(wù)、文檔訂閱發(fā)布服務(wù)、預(yù)約掛號服務(wù)、雙向轉(zhuǎn)診服務(wù)、簽約服務(wù)、提醒服務(wù)等１８部分內(nèi)容進(jìn)行定義，醫(yī)院信息平臺交互服務(wù)對文檔注冊查詢服務(wù)、就診信息交互服務(wù)、醫(yī)囑信息交互服務(wù)、申請單信息交互服務(wù)、預(yù)約信息交互服務(wù)、狀態(tài)信息交互服務(wù)等１１部分內(nèi)容進(jìn)行定義。每部分內(nèi)容均從交互服務(wù)的參與角色、消息封裝結(jié)構(gòu)、服務(wù)尋址與訪問、通訊協(xié)議和調(diào)用過程等方面進(jìn)行約束。通過交互服務(wù)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)全民健康信息化（“４６３１２”工程）國家級、省級、地市級和縣級等四級區(qū)域平臺之間、區(qū)域平臺與醫(yī)院之間、醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療健康信息的互聯(lián)互通。

三、建立整套醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通多維度技術(shù)測評方案

創(chuàng)建區(qū)域衛(wèi)生信息和醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測評（以下簡稱互聯(lián)互通測評）四維度測評指標(biāo)體系，構(gòu)造區(qū)域衛(wèi)生信息及醫(yī)院信息互聯(lián)互通測評五級七等分級水平，建立隨著技術(shù)和業(yè)務(wù)發(fā)展的互聯(lián)互通測評迭代機(jī)制，持續(xù)更新評價(jià)指標(biāo)體系。

（一）創(chuàng)建區(qū)域衛(wèi)生信息及醫(yī)院信息互聯(lián)互通四維度測評指標(biāo)體系。面向區(qū)域衛(wèi)生信息化和醫(yī)院信息化建設(shè)，設(shè)計(jì)互聯(lián)互通測評和信息平臺架構(gòu)的關(guān)聯(lián)模型，從基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、數(shù)據(jù)資源標(biāo)準(zhǔn)化、互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化、互聯(lián)互通應(yīng)用效果等４個(gè)維度，建立測評指標(biāo)體系，包括４２８個(gè)區(qū)域互聯(lián)互通測評指標(biāo)（２０２０年版），６５５個(gè)醫(yī)院互聯(lián)互通測評指標(biāo)（２０２０年版）。為全方位評價(jià)醫(yī)院信息平臺的技術(shù)架構(gòu)、功能實(shí)現(xiàn)程度以及應(yīng)用效果提供科學(xué)方法，解決了困惑多年的醫(yī)院信息化建設(shè)評估難題。

（二）構(gòu)造基于量化結(jié)果的區(qū)域衛(wèi)生信息及醫(yī)院信息互聯(lián)互通測評分級水平。基于測評指標(biāo)賦權(quán)，建立由等級分與可選分組成的測評得分，構(gòu)造一級、二級、三級、四級乙等、四級甲等、五級乙等、五級甲等分級水平，建立逐步提升的互聯(lián)互通測評量化要求。測評結(jié)果分級水平為區(qū)域及醫(yī)院論證自身醫(yī)療健康信息標(biāo)準(zhǔn)貫徹和實(shí)施情況、評估自身信息化建設(shè)與應(yīng)用水平提供量化參照。

（三）建立隨著技術(shù)和業(yè)務(wù)發(fā)展的互聯(lián)互通測評迭代機(jī)制，持續(xù)更新測評指標(biāo)體系?；冢玻埃保纺臧鏈y評指標(biāo)體系，根據(jù)新型信息技術(shù)和區(qū)域與醫(yī)院業(yè)務(wù)發(fā)展，將大數(shù)據(jù)、人工智能等新興技術(shù)指標(biāo)及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等業(yè)務(wù)應(yīng)用轉(zhuǎn)化為測評指標(biāo)，制定２０２０年版測評指標(biāo)體系，建立測評指標(biāo)體系動態(tài)更新機(jī)制，引領(lǐng)醫(yī)療健康信息化新發(fā)展方向。

四、發(fā)明醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通自動化測試技術(shù)方法，研發(fā)測試工具

發(fā)明測試用例生成技術(shù)、數(shù)據(jù)字典自動標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)、數(shù)據(jù)集和共享文檔標(biāo)準(zhǔn)符合性自動化測試技術(shù)、醫(yī)院信息交換互通方法，研發(fā)醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通測評管理平臺和測試工具。

（一）發(fā)明一種測試用例生成方法及系統(tǒng)。構(gòu)建文檔模版庫和基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，根據(jù)需求選擇對應(yīng)文檔模板，識別文檔模板庫中的數(shù)據(jù)元，獲取數(shù)據(jù)元的ＸＰａｔｈ路徑；從基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫中隨機(jī)抽取相應(yīng)數(shù)據(jù)元值，將數(shù)據(jù)元值按照ＸＰａｔｈ路徑進(jìn)行映射匹配，逆向生成新的測試用例，保證測試用例中每個(gè)數(shù)據(jù)元取值的隨機(jī)性。

（二）發(fā)明醫(yī)療數(shù)據(jù)字典自動標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)?；谠品?wù)的方式，對各廠商或者醫(yī)院的非標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)字典進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化操作，將非標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)字典上傳至云計(jì)算端進(jìn)行自動匹配，把標(biāo)準(zhǔn)化的對應(yīng)關(guān)系文件發(fā)送至本地客戶端，在本地進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。

（三）發(fā)明衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集和共享文檔標(biāo)準(zhǔn)符合性自動化測試技術(shù)。將被測醫(yī)療健康信息系統(tǒng)通過測試接口與測試平臺連接，通過測試平臺產(chǎn)生用于測試衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)的測試數(shù)據(jù)，對所接收到的處理后測試數(shù)據(jù)進(jìn)行符合性測試，并自動得出測試結(jié)果。提出共享文檔的注入測試和抽取測試方法，以測試被測系統(tǒng)對衛(wèi)生信息共享文檔標(biāo)準(zhǔn)的解析能力和對衛(wèi)生信息共享文檔的解構(gòu)能力。

（四）發(fā)明一種醫(yī)院信息交換平臺系統(tǒng)以及信息交換互通方法。設(shè)計(jì)醫(yī)院信息交換平臺系統(tǒng)，其特征包括流通控制模塊、存儲控制模塊、存儲單元模塊、檢索控制模塊、撤銷控制模塊、警示控制模塊之間的通信，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療信息系統(tǒng)之間的信息交換互通。

（五）研發(fā)醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通測評管理平臺和測試工具。研發(fā)醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通測評的管理平臺，實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通測評“前期準(zhǔn)備—申報(bào)—初審—文審—定量測試—現(xiàn)場查驗(yàn)—結(jié)果發(fā)布”全鏈管理。研制互聯(lián)互通自動化測試工具和醫(yī)學(xué)術(shù)語管理系統(tǒng)，測試健康檔案及電子病歷數(shù)據(jù)集、健康檔案及電子病歷共享文檔、區(qū)域衛(wèi)生信息和醫(yī)院信息平臺交互服務(wù)的準(zhǔn)確性和完整性。

五、建立人機(jī)結(jié)合的互聯(lián)互通測評新范式

設(shè)計(jì)互聯(lián)互通人機(jī)結(jié)合的定量與定性同質(zhì)化測評模式，建立全鏈條各環(huán)節(jié)新型測評流程，創(chuàng)建“國家級—省級”分級管理的互聯(lián)互通測評路徑。

（一）設(shè)計(jì)人機(jī)結(jié)合的定量與定性同質(zhì)化的測評模式。對數(shù)據(jù)集、共享文檔和交互服務(wù)的符合性，采用測試工具，通過抽取、注入、解析和驗(yàn)證等技術(shù)手段，進(jìn)行自動化測試，根據(jù)測試結(jié)果進(jìn)行定量評分；對于信息化基礎(chǔ)建設(shè)和互聯(lián)互通應(yīng)用成效，依據(jù)統(tǒng)一的測評方案和指標(biāo)體系，由測評專家進(jìn)行人工定性評價(jià)，并給出量化評分。定性與定量結(jié)合、人工與機(jī)器結(jié)合，共同組成客觀、公正的測評模式，以保證測評的同質(zhì)化和規(guī)范性。

（二）建立“申報(bào)－初審－文審－定量測試－現(xiàn)場查驗(yàn)”等環(huán)節(jié)的新型測評流程。整個(gè)測評周期包括前期準(zhǔn)備、正式申報(bào)、初審、文審、定量測試、現(xiàn)場查驗(yàn)、結(jié)果公布等環(huán)節(jié)。通過測評完善信息化基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化業(yè)務(wù)系統(tǒng)建設(shè)應(yīng)用和信息交換共享，驅(qū)動新興技術(shù)與業(yè)務(wù)融合，實(shí)現(xiàn)從標(biāo)準(zhǔn)的采納程度方面，以測促建，從標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用驗(yàn)證方面，以測促改，從標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用效果方面，以測促用。

（三）創(chuàng)建“國家級－省級”分級管理的互聯(lián)互通測評路徑。國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計(jì)信息中心負(fù)責(zé)五級乙等及以上高等級和非分級省份測評工作，省級分級管理單位在國家級管理單位統(tǒng)籌規(guī)劃下，負(fù)責(zé)本地區(qū)四級甲等及以下測評工作。測評以標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)統(tǒng)一、工作流程公開、質(zhì)量要求同質(zhì)、結(jié)果體現(xiàn)公正為原則開展，通過分級管理輻射全國，為全國其他領(lǐng)域信息化測試評價(jià)工作提供借鑒。

我國醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)體系已成為“十二五”、“十三五”及“十四五”全民健康信息化頂層設(shè)計(jì)的重要組成部分，是指導(dǎo)全國區(qū)域和醫(yī)院信息化重點(diǎn)工程建設(shè)的基本依據(jù)。截至目前，發(fā)布基礎(chǔ)類、數(shù)據(jù)類、技術(shù)類、管理類、安全與隱私類、應(yīng)用類等６類醫(yī)療健康信息行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)２５２項(xiàng)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)６７項(xiàng)，覆蓋并規(guī)范醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通的全部環(huán)節(jié)；互聯(lián)互通測評涵蓋全國３０個(gè)省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)，全國范圍內(nèi)通過各批次測評的機(jī)構(gòu)累計(jì)包括１９６個(gè)區(qū)域、８３９家醫(yī)院，全國范圍內(nèi)設(shè)有２７個(gè)分級管理單位，培訓(xùn)全國現(xiàn)場查驗(yàn)專家２５０余名、定量測試專家１５０余名。通過互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)體系的建設(shè)，醫(yī)療健康信息標(biāo)準(zhǔn)的重要性得到充分認(rèn)識，“標(biāo)準(zhǔn)＋平臺”的互聯(lián)互通實(shí)現(xiàn)路徑得到一致認(rèn)可，“標(biāo)準(zhǔn)筑基、數(shù)據(jù)領(lǐng)航、平臺支撐”的理念在醫(yī)療健康信息化領(lǐng)域得到普及，為逐步實(shí)現(xiàn)全國范圍跨機(jī)構(gòu)、跨層級、跨地域的互聯(lián)互通和信息共享奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

新時(shí)代，衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求不斷明確，醫(yī)療健康信息化領(lǐng)域新技術(shù)應(yīng)用探索方興未艾，信息互聯(lián)互通２．０階段已撲面而來。下階段，需要統(tǒng)籌規(guī)劃、提前布局、整合力量，進(jìn)一步完善醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)體系，在頂層設(shè)計(jì)、標(biāo)準(zhǔn)體系、平臺支撐、數(shù)據(jù)集中、測評驗(yàn)證的基礎(chǔ)上，疊加語義統(tǒng)一、隱私計(jì)算、可信共享、云鏈協(xié)同、跨鏈融合、供需協(xié)同等５個(gè)技術(shù)特征，在實(shí)踐中不斷總結(jié)、豐富信息互聯(lián)互通２．０的內(nèi)涵，促進(jìn)衛(wèi)生健康信息化高質(zhì)量發(fā)展，為“健康中國”戰(zhàn)略實(shí)施提供堅(jiān)強(qiáng)的技術(shù)支撐。

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