近日，作為中國泛血管有源介入診療方案的提供商——深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司（下稱“賽禾醫(yī)療”）完成了超２億元人民幣的Ｂ輪融資，本輪融資由越秀產(chǎn)業(yè)基金與建信股權(quán)共同領(lǐng)投，基石資本跟投，原股東騰訊投資、斯道資本、雅惠投資持續(xù)加碼，表現(xiàn)了投資人對公司未來發(fā)展的信心，點石資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。本輪所籌資金將用于核心產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。

近年來，國家多次出臺相關(guān)政策法規(guī)，將植介入器械列為重點發(fā)展領(lǐng)域，大力促進心血管介入器械領(lǐng)域發(fā)展，鼓勵國產(chǎn)創(chuàng)新，力爭打破進口壟斷。尤其是２０２０年冠脈支架和球囊相繼進入國家集采范圍，自此吹響了國內(nèi)無源高值耗材集采的號角。截至目前，血管介入冠脈領(lǐng)域無源高值耗材已基本集采完畢，有國家集中采購、地區(qū)聯(lián)盟集中采購等各種集采形式。在此大背景下，有源介入醫(yī)療器械行業(yè)得以快速發(fā)展，市場前景極為廣闊。

賽禾醫(yī)療成立于２０２０年４月，總部位于深圳，在三年的發(fā)展中，賽禾醫(yī)療突破了海外高端醫(yī)療器械的技術(shù)壁壘，自主研發(fā)了冠狀動脈血管內(nèi)沖擊波治療系統(tǒng)、外周動脈血管內(nèi)沖擊波治療系統(tǒng)、心腔內(nèi)超聲成像系統(tǒng)、血管內(nèi)超聲等泛血管有源介入創(chuàng)新產(chǎn)品，預(yù)計在２４年底前可形成４－６款產(chǎn)品組成的產(chǎn)品矩陣，向客戶提供全方位的綜合解決方案。

在２０２２年４月，深圳市賽禾醫(yī)療就宣布完成數(shù)億元Ａ輪融資。此外在今年１－９月中，國內(nèi)高值耗材投融資基本均過億元，可見這一領(lǐng)域產(chǎn)品的高附加值屬性。

２０２３年１－９月高值耗材投融資情況

圖片來源：眾成醫(yī)械

ＬｉｑＭａｇｉｃ?。茫保礇_擊波冠脈球囊導(dǎo)管系統(tǒng)

丨心腔內(nèi)超聲成像系統(tǒng)（ＩＣＥ）

在今年５月２６日，賽禾醫(yī)療自主研發(fā)的心腔內(nèi)超聲成像系統(tǒng)（ＩＣＥ）獲準進入國家藥品監(jiān)督管理局（ＮＭＰＡ）創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，該產(chǎn)品為國內(nèi)首個獲準進入創(chuàng)新綠色通道的國產(chǎn)ＩＣＥ產(chǎn)品，其已經(jīng)完成注冊臨床研究并進入注冊申報階段，很有希望成為國產(chǎn)首個獲批上市的ＩＣＥ產(chǎn)品。

賽禾醫(yī)療的心腔內(nèi)超聲成像（ＩＣＥ）系統(tǒng)由ＵＤＧ３９００彩色多普勒超聲診斷儀和ＤｙｎａＳｉｇｈｔ?。玻囊淮涡允褂眯那粌?nèi)超聲成像導(dǎo)管組成，適用于心腔內(nèi)和大血管腔內(nèi)成像、以及心臟內(nèi)其他器械的超聲顯像。

今年２月，上海市胸科醫(yī)院何奔教授率領(lǐng)團隊成功完成了賽禾醫(yī)療心腔內(nèi)超聲成像系統(tǒng)（ＩＣＥ）上市前注冊臨床試驗全國首例入組，這標(biāo)志著該項由何奔教授擔(dān)任主要研究者（ＰＩ）和寧波市第一醫(yī)院儲慧民教授擔(dān)任共同主要研究者（Ｃｏ－ＰＩ）的中國首個國產(chǎn)ＩＣＥ前瞻性、多中心注冊臨床試驗項目正式開啟，該突破性進展更是我國心腔內(nèi)超聲影像領(lǐng)域開始從技術(shù)開發(fā)邁向臨床實踐的關(guān)鍵里程碑。通過該項注冊臨床，賽禾醫(yī)療自主研發(fā)的ＵＤＧ３９００彩色多普勒超聲診斷儀和ＤｙｎａＳｉｇｈｔ??。玻摹。桑茫艑?dǎo)管有望在年內(nèi)成為中國首個上市的國產(chǎn)心腔內(nèi)超聲成像系統(tǒng)。

據(jù)不完全統(tǒng)計，賽禾所處的冠狀動脈沖擊波碎石術(shù)（ＩＶＬ）現(xiàn)在國內(nèi)已經(jīng)在研、在臨床或在注冊的醫(yī)療器械公司有近１０家。

• 中薈醫(yī)療，２０２３年８月１６日，血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管批準上市！國內(nèi)首個，全球第二個；

• 藍帆博元，２０２３年５月，已完成臨床試驗，正提報審批材料，預(yù)計２０２４年上市；

• 賽禾醫(yī)療，２０２３年６月，臨床試驗６個月結(jié)果公布，預(yù)計下一步將提交審批；

• 微創(chuàng)醫(yī)療，２０２３年８月１９日，上市前臨床研究全部患者已完成入組；

• 樂普醫(yī)療，２０２３年８月，正在招募臨床患者入組；

• 中譜創(chuàng)醫(yī)療，２０２３年３月，已提交注冊審批；

• 北芯生命，２０２３年３月，仍處于臨床驗證前期，不確定是否還會繼續(xù)研發(fā)；

• 百心安，該產(chǎn)品的競爭已非常激烈，加上還需筑牢自身核心產(chǎn)品管線，故而在今年８月對外宣布終止并退出該類產(chǎn)品的研發(fā)；

• 沛嘉醫(yī)療，２０２３年３月，ＴａｕｒｕｓＷａｖｅ?沖擊波瓣膜治療系統(tǒng)，臨床試驗中；

• 健適醫(yī)療，２０２２年５月，已引入Ｓｈｏｃｋｗａｖｅ?。桑郑?，國產(chǎn)化穩(wěn)步推進。

其發(fā)明公司Ｓｈｏｃｋｗａｖｅ（ＳＷＡＶ．Ｏ）自２０１８年以來在美國陸續(xù)獲批外周動脈、冠脈鈣化適應(yīng)癥，憑借其安全有效的臨床效果，以及簡便易用的術(shù)中操作，被業(yè)界認為是鈣化病變治療的巨大飛躍。Ｓｈｏｃｋｗａｖｅ業(yè)績增長迅猛，２０２１年收入２．３７億美元、同比增長２５０％，自ＩＰＯ以來成長近１０倍。今年４月，據(jù)外媒報道，波士頓科學(xué)公司一直在探索收購心血管設(shè)備制造商?。樱瑁铮悖耄鳎幔觯濉。停澹洌椋悖岬氖乱耍召彵澈笙鄠饕鉃榉磽粞排嗟氖袌霾季?。

前有國際醫(yī)療巨頭壟斷，國內(nèi)市場也開始扎堆布局，目前看來ＩＶＬ國內(nèi)企業(yè)多家產(chǎn)品線進度相差不大，或許在不久這一賽道也將日漸擁擠，成為一片紅海。

（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）