１０月３０日，恒瑞醫(yī)藥宣布與德國默克公司就其自主研發(fā)的ＰＡＲＰ１　抑制劑ＨＲＳ－１１６７達成獨家許可協(xié)議；該協(xié)議還包括恒瑞自主研發(fā)的Ｃｌａｕｄｉｎ－１８．２抗體藥物偶聯(lián)物（ＡＤＣ）ＳＨＲ－Ａ１９０４的獨家選擇權。以上潛在的付款總額可能高達１４億歐元。

今年以來，恒瑞已實現(xiàn)５項創(chuàng)新藥海外授權。

１０月３０日，恒瑞醫(yī)藥宣布與總部位于德國默克公司就其自主研發(fā)的ＰＡＲＰ１　抑制劑ＨＲＳ－１１６７達成獨家許可協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞將獲得１．６億歐元的首付款、高至９０００萬歐元的技術轉移費和行權費，以及研發(fā)里程碑付款、銷售里程碑付款。以上潛在的付款總額可能高達１４億歐元。除此之外，默克還將向恒瑞支付高至兩位數(shù)百分比的銷售提成。

這是恒瑞醫(yī)藥首次與全球大型跨國企業(yè)達成戰(zhàn)略合作。該協(xié)議還包括恒瑞自主研發(fā)的Ｃｌａｕｄｉｎ－１８．２抗體藥物偶聯(lián)物（ＡＤＣ）ＳＨＲ－Ａ１９０４的獨家選擇權。

兩個產品均處于早期臨床階段

ＨＲＳ－１１６７為恒瑞自主研發(fā)且具有知識產權的選擇性、高活性、可口服的ＰＡＲＰ１小分子抑制劑，屬于第二代ＰＡＲＰ抑制劑。

多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（ＰＡＲＰ）是修復ＤＮＡ損傷的關鍵，與第一代ＰＡＲＰ抑制劑相比，ＨＲＳ－１１６７對ＰＡＲＰ１的選擇性更高、親和力更強，且可誘導ＤＮＡ捕獲。ＨＲＳ－１１６７目前處于早期臨床開發(fā)，有潛力作為單一療法和聯(lián)合療法治療更多患者。

恒瑞將自主研發(fā)且具有知識產權的　ＨＲＳ－１１６７　項目有償許可給?。停澹颍悖搿。龋澹幔欤簦瑁悖幔颍?，Ｍｅｒｃｋ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ　將獲得：（１）ＨＲＳ－１１６７　在中國大陸以外的全球范圍內開發(fā)、生產和商業(yè)化的獨家權　利；（２）ＨＲＳ－１１６７　在中國大陸與恒瑞共同進行商業(yè)化的選擇權。

ＳＨＲ－Ａ１９０４為恒瑞自主研發(fā)且具有知識產權的靶向Ｃｌａｕｄｉｎ　１８．２的抗體藥物偶聯(lián)物（ＡＤＣ），通過與腫瘤細胞表面的靶抗原結合，使得藥物被內吞進入細胞后釋放小分子毒素殺傷腫瘤細胞。該產品當前正在中國、美國、澳大利亞進行臨床Ｉ期試驗。目前全球范圍內暫無Ｃｌａｕｄｉｎ?。保福病。粒模卯a品獲批上市。

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五款產品海外授權

今年以來，恒瑞海外ＢＤ持續(xù)發(fā)力，加上和默克的授權，已實現(xiàn)５項創(chuàng)新藥海外授權。

１０月中旬，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，宣布與美國Ｅｌｅｖａｒ?。裕瑁澹颍幔穑澹酰簦椋悖蟆」竞炇鹱⑸溆每ㄈ鹄閱慰梗梗校模眴慰梗┑氖跈嘣S可協(xié)議，交易總金額６億美元。詳見＜６億美金！醫(yī)藥一哥「出?！剐聭?zhàn)績?。?/p>

１０月初，恒瑞將創(chuàng)新藥ＨＥＲ１／ＨＥＲ２／ＨＥＲ４靶向藥物馬來酸吡咯替尼片有償許可給印度Ｄｒ．Ｒｅｄｄｙｓ　公司，恒瑞將收?。常埃叭f美元的首付款，并有權收取最多１．５２５億美元的銷售里程碑款。

８月，恒瑞將創(chuàng)新藥ＴＳＬＰ單抗ＳＨＲ－１９０５注射液項目有償許可給美國ＯｎｅＢｉｏ公司，按協(xié)議約定該公司向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款２５００萬美元、研發(fā)及銷售里程碑款累計可達１０．２５億美元。

２月，恒瑞將創(chuàng)新藥ＥＺＨ２抑制劑ＳＨＲ２５５４有償許可給美國ＴｒｅｅｌｉｎｅＢｉｏｓｃｉｅｎｃｅｓ公司。Ｔｒｅｅｌｉｎｅ已向恒瑞支付１１００萬美元首付款。

研發(fā)成果內外開花

目前恒瑞醫(yī)藥已有１３款自主研發(fā)的１類創(chuàng)新藥、１款自主研發(fā)的２類新藥及２款合作引進創(chuàng)新藥在國內獲批上市。

今年７月，注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）（“雙艾”組合）用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請已獲美國ＦＤＡ正式受理。

除卡瑞利珠單抗外，創(chuàng)新藥Ｅｄｒａｌｂｒｕｔｉｎｉｂ片、海曲泊帕均已獲得美國ＦＤＡ孤兒藥資格認定，有望加快推進臨床試驗及上市注冊進度；多個項目在美國、歐洲、亞太等國家和地區(qū)獲得臨床試驗資格。

三季報，營收１７０億元

１０月２５日晚，恒瑞醫(yī)藥公布了２０２３年三季報：公司實現(xiàn)營業(yè)收入１７０．１４億元，同比增長６．７０％，扣非歸母凈利潤為３３．６億元，同比增長１０．１３％。

自２０２１年以來，恒瑞醫(yī)藥多次出現(xiàn)單季度業(yè)績環(huán)比下跌。

從２０２３年開始，恒瑞醫(yī)藥業(yè)績開始觸底，第一、第二季度重回正向環(huán)比增長，而第三季度業(yè)績披露后，公司實現(xiàn)了連續(xù)第三個季度實現(xiàn)營收環(huán)比增長。恒瑞在正確的道路上前行，放開手腳做創(chuàng)新藥。

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