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１１月２２日，全球骨科巨頭Ｓｍｉｔｈ＋Ｎｅｐｈｅｗ（施樂輝）發(fā)文宣布，為強(qiáng)化旗下運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)，公司將以１．８億美元（約合人民幣１３億）的預(yù)付款收購ＣａｒｔｉＨｅａｌ及其開創(chuàng)性的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)技術(shù)。除此之外，根據(jù)財(cái)務(wù)表現(xiàn)，可能還會(huì)支付給ＣａｒｔｉＨｅａｌ現(xiàn)有所有者額外的１．５億美元（約合人民幣１０．７億）。
資料顯示，ＣａｒｔｉＨｅａｌ是軟骨再生領(lǐng)域的先驅(qū)者。旗下核心產(chǎn)品是一款名為“Ａｇｉｌｉ－Ｃ”的可吸收植入式支架，該產(chǎn)品專為膝關(guān)節(jié)軟骨再生而設(shè)計(jì)。目前已被證明可以同時(shí)促進(jìn)關(guān)節(jié)軟骨及其下軟管的再生，而無需使用外部細(xì)胞、生長因子或其他外源性藥物。
ＦＤＡ于２０２２年３月２９日對(duì)Ａｇｉｌｉ－Ｃ進(jìn)行了上市前批準(zhǔn)（ＰＭＡ），預(yù)計(jì)將滿足大約６７萬名美國患者關(guān)節(jié)保護(hù)和軟骨再生方面未滿足的需求，為其帶來約１３億美元的市場(chǎng)。
施樂輝首席執(zhí)行官Ｄｅｅｐａｋ?。危幔簦璞硎荆骸笆召忂@項(xiàng)顛覆性技術(shù)，旨在支持我們成功的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略。Ａｇｉｌｉ－Ｃ卓越的臨床表現(xiàn)與我們現(xiàn)有的膝關(guān)節(jié)修復(fù)產(chǎn)品組合高度互補(bǔ)，憑借我們?cè)诟咴鲩L生物制品領(lǐng)域的成熟商業(yè)專業(yè)知識(shí)，我們有信心將通過這種引人注目的治療方案取得更大成功?！?/p>
該交易預(yù)計(jì)將于２０２４年第一季度完成，目標(biāo)是在２０２７年實(shí)現(xiàn)收支平衡。
有意思的是，這是施樂輝對(duì)這家公司的“第二次收購”。
因?yàn)樵缭冢玻埃玻材辏丛?，剝離自施樂輝的醫(yī)療器械制造商骨科公司Ｂｉｏｖｅｎｔｕｓ就曾宣布，計(jì)劃以３．１５億美元（按當(dāng)時(shí)匯率約人民幣２０億）收購?。茫幔颍簦椋龋澹幔旃荆以谶^去１２個(gè)月的銷售額達(dá)１億美元后，還將額外支付約１．３５億美元的費(fèi)用。
然而僅僅過去不到一個(gè)月的時(shí)間，５月１１日傳出消息Ｂｉｏｖｅｎｔｕｓ將放棄４．１５億美元的債務(wù)融資，而這一融資計(jì)劃原本就是為了給收購提供資金。
隨后，雙方簽署的協(xié)議進(jìn)行了新的更新，根據(jù)新的協(xié)議，應(yīng)Ｂｉｏｖｅｎｔｕｓ的要求已獲得自更新協(xié)議簽署之日起３０天的期限（“過渡期”），為該司能夠籌集資金，以支付修訂收購協(xié)議中的剩余義務(wù)，從而保留ＣａｒｔｉＨｅａｌ。
１１月２１日，Ｂｉｏｖｅｎｔｕｓ母公司施樂輝發(fā)文宣布了對(duì)ＣａｒｔｉＨｅａｌ的收購。可見其對(duì)ＣａｒｔｉＨｅａｌ公司勢(shì)在必得的決心，也體現(xiàn)了對(duì)其技術(shù)和市場(chǎng)潛力的堅(jiān)定信心。
那么ＣａｒｔｉＨｅａｌ究竟有什么魔力讓施樂輝如此“癡迷”？
從調(diào)查資料來看，ＣａｒｔｉＨｅａｌ就是一家剛剛起步，規(guī)模不大的醫(yī)療器械公司。該公司成立于２００９年，總部位于以色列，主要以骨科領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)為主。但公司開發(fā)的旗艦產(chǎn)品Ａｇｉｌｉ－Ｃ植入物實(shí)現(xiàn)了一項(xiàng)重大的醫(yī)學(xué)突破。
據(jù)了解，Ａｇｉｌｉ－Ｃ是一種多孔、生物相容性強(qiáng)且可吸收的支架，由交聯(lián)的天然無機(jī)碳酸鈣（文石）組成，主要用于治療膝關(guān)節(jié)表面的軟骨損傷，特別是輕度和中度骨關(guān)節(jié)炎患者。它旨在促使軟骨自然再生，并修復(fù)與軟骨相連的底層亞軟骨骨。
Ａｇｉｌｉ－Ｃ具有三維結(jié)構(gòu)，能夠提供支持和促進(jìn)細(xì)胞生長，同時(shí)在一段時(shí)間后被身體吸收。這一無細(xì)胞植入物通過單階段微創(chuàng)手術(shù)插入關(guān)節(jié)，可治療面積為１－７平方厘米。
該產(chǎn)品已于２０２２年獲得美國食品和藥物管理局（ＦＤＡ）的批準(zhǔn)，通過了一項(xiàng)涉及２５１名輕度和中度骨關(guān)節(jié)炎患者的為期兩年的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果表明，Ａｇｉｌｉ－Ｃ相對(duì)于當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)治療方式（如微裂和清創(chuàng)）在膝關(guān)節(jié)表面損傷治療中表現(xiàn)出更為優(yōu)越的臨床效果。
Ａｇｉｌｉ－Ｃ優(yōu)異臨床表現(xiàn)和潛在優(yōu)勢(shì)使其成為關(guān)注的焦點(diǎn)，被認(rèn)為可能為軟骨修復(fù)領(lǐng)域帶來新的治療標(biāo)準(zhǔn)，為患者提供更有效的治療選擇。ＣａｒｔｉＨｅａｌ首席執(zhí)行官Ｎｉｒ Ａｌｔｓｃｈｕｌｅｒ也曾表示：“這是世界上第一個(gè)獲得ＦＤＡ批準(zhǔn)用于受損的軟骨組織的產(chǎn)品。”
一直以來，軟骨損傷影響著全球數(shù)百萬患者，這一疾病伴隨著嚴(yán)重的疼痛甚至殘疾。膝蓋軟骨一旦受損自發(fā)愈合的能力非常有限。膝蓋軟骨的修復(fù)和再生是醫(yī)學(xué)屆最具挑戰(zhàn)性的難題之一。
而Ａｇｉｌｉ－Ｃ預(yù)計(jì)將滿足大約６７萬名美國患者關(guān)節(jié)保護(hù)和軟骨再生方面未滿足的需求，為施樂輝帶來約１３億美元的市場(chǎng)。
運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)發(fā)源于骨科創(chuàng)傷學(xué)，是醫(yī)學(xué)與體育運(yùn)動(dòng)相結(jié)合的一門基礎(chǔ)和臨床多學(xué)科綜合性應(yīng)用的學(xué)科。主要診治與運(yùn)動(dòng)有關(guān)的骨與關(guān)節(jié)、肌肉、肌腱、韌帶、軟骨、半月板、滑膜等組織的損傷和病變。手術(shù)中所需的醫(yī)療器械分為設(shè)備與耗材，其中設(shè)備主要為關(guān)節(jié)鏡手術(shù)系統(tǒng)，約占整體市場(chǎng)４０％，而剩余的６０％為帶線錨釘、界面螺釘、帶絆鈦板等醫(yī)療耗材。
隨著人們對(duì)于運(yùn)動(dòng)與健康領(lǐng)域的重視程度逐步加大，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)潛在市場(chǎng)需求端不斷增加；２０１８年，全球運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)（包括植入物和設(shè)備）市場(chǎng)規(guī)模接近６０億美元，同比增長８％，高于傳統(tǒng)骨科市場(chǎng)規(guī)模５％左右的增速。已成為骨科市場(chǎng)增長最快的細(xì)分領(lǐng)域，占據(jù)全球整個(gè)骨科市場(chǎng)的１０％以上份額。
２０２１年，全球運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在７０億美元左右，整體市場(chǎng)穩(wěn)健增長，相比起２０１５年，復(fù)合增長率為４．８％。而中國運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)雖然發(fā)展較晚，規(guī)模小，但市場(chǎng)增速迅猛，２０２１年中國運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模約為４０億人民幣，復(fù)合增長率超過２３％；隨著運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)手術(shù)在更多的醫(yī)院和城市的普及，預(yù)計(jì)未來仍將保持高速增長態(tài)勢(shì)。
但由于進(jìn)口產(chǎn)品發(fā)展時(shí)間長，產(chǎn)品性能高，目前中國市場(chǎng)仍處于施樂輝、強(qiáng)生、銳適、史賽克、康美等進(jìn)口品牌壟斷的狀態(tài)，但國產(chǎn)企業(yè)包含德美醫(yī)療、天星醫(yī)療、凱利泰、春立醫(yī)療、威高、大博等均對(duì)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)細(xì)分領(lǐng)域展開布局，并已具備了與外資品牌競(jìng)爭的實(shí)力，國產(chǎn)替代有望開啟。
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
