國家藥監(jiān)局又發(fā)布了藥品不符合規(guī)定通告，大家知道這意味著什么。

據(jù)發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于４批次藥品不符合規(guī)定的通告（２０２３年第６５號）》，經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所等　４　家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)?。础∨嗡幤凡环弦?guī)定，包括他克莫司、抗宮炎片等藥物。

經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，在重慶江岸坊醫(yī)藥有限公司抽取的１批次抗宮炎片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度；

經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，在國藥控股天和吉林醫(yī)藥有限公司抽取的１批次他克莫司軟膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為有關(guān)物質(zhì)；

經(jīng)深圳市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，在春源堂診所抽取的１批次炒僵蠶不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分；

經(jīng)青海省藥品檢驗(yàn)檢測院檢驗(yàn)，在那曲惠民醫(yī)院抽取的１批次炙甘草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定；

《通告》說明，對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

按照既往慣例，相應(yīng)品種在一些省份藥品掛網(wǎng)及集采中會受到影響。

類似案例過去已經(jīng)有不少了，目前最新的是上個月上海藥事所將碳酸鈣?。模场☆w粒暫停采購，就是根據(jù)今年?。贰≡隆。保贰∪諊宜幈O(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于?。矗埂∨嗡幤凡环弦?guī)定的通告（２０２３　年第?。常啊√枺?，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院等?。保啊〖宜幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為北京朗迪制藥有限公司等?。保丁〖移髽I(yè)生產(chǎn)的碳酸鈣?。模场☆w粒等?。矗埂∨嗡幤凡环弦?guī)定。

而且，１０　月?。保埂∪?，據(jù)北京市市場監(jiān)督管理局官網(wǎng)，北京朗迪制藥有限公司因違反藥品管理法，被北京市市場監(jiān)督管理局責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓?。常啊√?，并罰款?。保常础|余元、沒收違法所得?。叮保浮∪f余元及碳酸鈣?。担础∪f余盒，罰沒合計(jì)約?。保础|元。

之前多次說過，新版《藥品管理法》實(shí)施以來，已有多家藥企因生產(chǎn)劣藥被重罰，不少企業(yè)因此在集采中喪失掛網(wǎng)機(jī)會，值得各藥企警惕。

我們醫(yī)藥人既是從業(yè)者，也是消費(fèi)者，藥品質(zhì)量關(guān)乎性命，希望每家藥企都能重視起來。

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