超聲刀作為能量外科器械里國(guó)產(chǎn)替代空間最大的細(xì)分領(lǐng)域，集采的闖入正快速改變現(xiàn)有格局。

０１

川渝聯(lián)盟超聲刀頭集采，公布采購(gòu)需求量

４月１７日，重慶市醫(yī)保局連發(fā)三份文件，分別為《關(guān)于開展川渝聯(lián)盟超聲刀頭醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)報(bào)價(jià)及解密工作的通知》《關(guān)于公布川渝聯(lián)盟超聲刀頭醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)產(chǎn)品信息的通知》《關(guān)于公布川渝聯(lián)盟超聲刀頭醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)需求量的通知》。

報(bào)價(jià)及解密時(shí)間如下：

采購(gòu)需求量如下：

川渝此次超聲刀頭集采于去年１１月開展，帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)品種為超聲刀頭醫(yī)用耗材，包括但不限于國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前７位為Ｃ１４０３０１、Ｃ１４０３０２和Ｃ１４０３０４的產(chǎn)品，并進(jìn)行分組。

重慶市和四川省組成采購(gòu)聯(lián)盟，聯(lián)合實(shí)施帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)。本次超聲刀頭醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)周期為２年，目前產(chǎn)品申報(bào)階段已結(jié)束。

本次集采采用低價(jià)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，企業(yè)需根據(jù)全國(guó)各省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)曾中選最低價(jià)格來(lái)報(bào)價(jià)，具體規(guī)則見《１１月２９日起，又一聯(lián)盟集采啟動(dòng)》。

采購(gòu)需求量填報(bào)方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)采購(gòu)品種分組填報(bào)歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)和臨床采購(gòu)需求量，不具體到廠家及規(guī)格包裝，每個(gè)分組采購(gòu)需求量原則上不低于同組歷史采購(gòu)量的８０％。

約定采購(gòu)量確定方面，原則上醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的采購(gòu)需求量作為本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的約定采購(gòu)量。中選結(jié)果產(chǎn)生后，對(duì)每個(gè)采購(gòu)分組按中選價(jià)格由低到高進(jìn)行排序，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求填報(bào)的各組采購(gòu)需求量，在同組中自主選擇價(jià)格適宜的中選產(chǎn)品及確定約定采購(gòu)量，原則上各分組最終確定的約定采購(gòu)量與填報(bào)的各分組采購(gòu)需求量保持一致。不保證每家中選企業(yè)及產(chǎn)品都有醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇。

０２

超聲刀頭全國(guó)低價(jià)聯(lián)動(dòng)

百億級(jí)市場(chǎng)重新分配

超聲手術(shù)刀是一種高頻電外科設(shè)備，主要用于生物組織的切割與血管閉合等操作。具有出血少、對(duì)周圍組織傷害少、術(shù)后恢復(fù)快等特點(diǎn)，有“無(wú)血手術(shù)刀”之稱。

超聲刀集采是２０２３年國(guó)家點(diǎn)名的重點(diǎn)集采品類。國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于做好２０２３年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》中指出，要指導(dǎo)更多省份推進(jìn)吻合器、超聲刀等普外科耗材集采。

２０２２年，廣東等１６省市聯(lián)盟超聲刀頭集采中選結(jié)果落地，此次集采覆蓋５０％以上的中國(guó)市場(chǎng)和人群。中選產(chǎn)品最高降幅達(dá)９３％；從超聲刀協(xié)議采購(gòu)量看，國(guó)產(chǎn)超聲刀頭采購(gòu)量已占總采購(gòu)量６２％，中低端超聲刀頭基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。

此外，河北、安徽等省也組織開展了超聲刀帶量采購(gòu)。河北省集采最高降幅為３ｍｍ超聲刀，從７７３０元降到５４５元，降幅達(dá)９３％；屬于高端需求的７ｍｍ、５ｍｍ超聲刀均價(jià)從５７３４降到１８００元，降幅達(dá)６８．６％。安徽省集采中，３ｍｍ超聲刀為４５０元，屬于高端需求的７ｍｍ、５ｍｍ超聲刀限價(jià)分別降到２３５０元和１３６０元。

今年以來(lái)，超聲刀頭以帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)方式繼續(xù)降價(jià)。京津冀“３＋Ｎ”聯(lián)盟腔鏡切割吻／縫合器類集采中選結(jié)果于近期在多省先后落地，超聲刀頭類醫(yī)用耗材平均降幅３９％。

根據(jù)弗若斯特沙利文發(fā)布的數(shù)據(jù)：以出廠價(jià)計(jì)算，全球超聲刀市場(chǎng)規(guī)模已由２０１６年的２３．２億美元增長(zhǎng)２０２０年的２８．７億美元，并預(yù)計(jì)于２０２５年達(dá)到４６．３億美元。

根據(jù)派爾特醫(yī)療招股書，國(guó)產(chǎn)品牌市場(chǎng)２０１６－２０２０的年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)１０２．１％。

雖然國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模高速擴(kuò)張，但現(xiàn)階段仍由外資企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)市場(chǎng)，主要企業(yè)為強(qiáng)生（愛惜康）、美敦力（柯惠）、奧林巴斯等，其中強(qiáng)生占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，在主要市場(chǎng)占比達(dá)到９０％以上，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占比超過(guò)６０％。

這一格局正在被打破。在醫(yī)?？刭M(fèi)、集采深入背景下，國(guó)產(chǎn)能量外科器械迎來(lái)快速放量期。厚凱醫(yī)療、賽諾微、安和加利爾、逸思醫(yī)療、派爾特醫(yī)療、健適醫(yī)療、圣哲醫(yī)療等國(guó)內(nèi)企業(yè)先后布局該領(lǐng)域，在集采中也獲得了較為理想的市場(chǎng)份額。

國(guó)產(chǎn)器械一哥邁瑞在超聲刀領(lǐng)域也加緊布局。２０２２年１２月，邁瑞推出能量平臺(tái)及超聲刀創(chuàng)新產(chǎn)品，憑借創(chuàng)新技術(shù)和現(xiàn)實(shí)臨床意義，超聲刀設(shè)備更符合精細(xì)解剖需求。

超聲刀市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)替代前景可觀，打破ＭＮＣ把控的局面只是時(shí)間問(wèn)題，但國(guó)產(chǎn)企業(yè)在求變創(chuàng)新和用戶口碑上仍有較長(zhǎng)的路要走。

(文章來(lái)源于賽柏藍(lán)器械)