何為醫(yī)用耗材？

醫(yī)用耗材，是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)療器械，包括一次性及可重復使用醫(yī)用耗材。

非公醫(yī)療機構應當指定具體部門或指定相關工作人員負責醫(yī)用耗材的遴選、采購等日常管理工作。

非公醫(yī)療機構從事醫(yī)用耗材遴選、采購相關工作的人員，應當具備與遴選、采購工作相適應的專業(yè)學歷、技術職稱或者經(jīng)過相關技術培訓。

非公醫(yī)療機構從事醫(yī)用耗材遴選、采購的部門或指定的相關工作人員應當遴選建立本機構的醫(yī)用耗材供應目錄，并進行動態(tài)管理。

非公醫(yī)療機構從事醫(yī)用耗材遴選、采購的部門或指定的相關工作人員應當按照合法、安全、有效、適宜、經(jīng)濟的原則，遴選出本機構需要的醫(yī)用耗材及其生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)名單，報院長或董事會批準，形成供應目錄。

供應目錄應當定期調整，調整周期由院長或董事會規(guī)定。

納入供應目錄的醫(yī)用耗材應當根據(jù)國家藥監(jiān)局印發(fā)的《醫(yī)療器械分類目錄》明確管理級別，為Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級。

非公醫(yī)療機構應當加強供應目錄涉及供應企業(yè)數(shù)量管理，統(tǒng)一限定納入供應目錄的相同或相似功能醫(yī)用耗材供應企業(yè)數(shù)量。

非公醫(yī)療機構醫(yī)用耗材的采購相關事務由從事醫(yī)用耗材遴選、采購的部門或指定的相關工作人員實行統(tǒng)一管理。其他科室或者部門不得從事醫(yī)用耗材的采購活動，不得使用非醫(yī)用耗材遴選、采購部門或指定的相關工作人員采購供應的醫(yī)用耗材。

醫(yī)用耗材遴選、采購的部門或指定的相關工作人員應當根據(jù)醫(yī)用耗材使用科室或部門提出的采購申請，按照相關法律、行政法規(guī)和國務院有關規(guī)定，采用適當?shù)牟少彿绞剑_定需要采購的產(chǎn)品、供應商及采購數(shù)量、采購價格等，并簽訂書面采購協(xié)議。

非公醫(yī)療機構應當加強臨時性醫(yī)用耗材采購管理。醫(yī)用耗材使用科室或部門臨時性采購供應目錄之外的醫(yī)用耗材，需經(jīng)院長同意后方可實施。對一年內重復多次臨時采購的醫(yī)用耗材，應當按照程序及時納入供應目錄管理。

非公醫(yī)療機構應當加強醫(yī)療設備配套使用醫(yī)用耗材的管理。非公醫(yī)療機構采購醫(yī)療設備時，應當充分考慮配套使用醫(yī)用耗材的成本，并將其作為采購醫(yī)療設備的重要參考因素。

資料來源：《醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》

(文章來源于健康界)