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vflower靜脈支架系統(tǒng):通過國家藥品監(jiān)督管理局的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查
發(fā)布時間:2024-11-11 10:44:25

Vflower靜脈支架系統(tǒng)是由心脈醫(yī)療旗下子公司上海藍(lán)脈醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的一款用于治療癥狀性髂股靜脈狹窄或閉塞的醫(yī)療器械。該系統(tǒng)于2021年11月9日通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請,進入特別審查程序“綠色通道”。

Vflower靜脈支架系統(tǒng)具有以下幾項突破性設(shè)計:

疏密網(wǎng)孔結(jié)合的一體化設(shè)計:這種設(shè)計使支架兼具足夠的支撐力和優(yōu)異的柔順性,既能解決髂股靜脈受壓的問題,又能順應(yīng)靜脈血管的生理性彎曲。

變徑設(shè)計:針對髂股靜脈多變的血管直徑,支架采用變徑設(shè)計,能夠更好地適應(yīng)人體血管解剖形態(tài),為臨床醫(yī)生提供個性化的治療方案。

雙向移動設(shè)計:輸送系統(tǒng)采用雙向移動設(shè)計,實現(xiàn)編織支架短縮補償,結(jié)合后釋放功能,解決了編織型支架在釋放過程中近端短縮的問題,實現(xiàn)了近端精準(zhǔn)定位和遠(yuǎn)端有效覆蓋病變。

Vflower靜脈支架系統(tǒng)的獲批上市,標(biāo)志著心脈醫(yī)療在靜脈疾病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新突破,為國內(nèi)髂靜脈壓迫綜合征患者的診療提供了更優(yōu)的手術(shù)方案選擇。同時,這也進一步完善了心脈醫(yī)療的靜脈產(chǎn)品線布局。

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