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近期,醫(yī)療器械注冊管理工作座談會分三個片區(qū)召開。會議總結(jié)了2024年以來醫(yī)療器械注冊管理工作成效,圍繞醫(yī)療器械注冊管理政策法規(guī)實施情況,聚焦醫(yī)療器械注冊、備案、標準、臨床試驗、分類界定等重點環(huán)節(jié),討論醫(yī)療器械注冊管理工作面臨的形勢和風險挑戰(zhàn),積極謀劃2025年工作重點。
會議要求,要按照局黨組“講政治、強監(jiān)管、保**、促發(fā)展、惠民生”工作思路,對標2024年工作部署,按期高質(zhì)量完成年度任務,并繼續(xù)加強支持醫(yī)療器械創(chuàng)新的制度供給,結(jié)合《醫(yī)療器械管理法》立法工作,強化醫(yī)療器械注冊管理政策儲備,持續(xù)深化審評審批制度改革,提高審評審批能力,為保護和促進公眾健康貢獻更多力量。
各省(區(qū)、市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理工作負責同志和相關(guān)處室、審評檢查部門負責人,國家局器械注冊司、器械監(jiān)管司、器械標管中心、核查中心、器審中心負責同志和相關(guān)人員按照會議安排分片區(qū)參加了會議。
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