齊魯網·閃電新聞１２月１８日訊　為進一步貫徹國家藥監(jiān)局《藥物警戒質量管理規(guī)范》，指導中藥上市許可持有人開展藥物警戒工作，近日，山東省藥品不良反應監(jiān)測中心印發(fā)了《山東省藥品上市許可持有人中藥藥物警戒質量管理規(guī)范實施指南》（以下稱《指南》）。

在《藥品管理法》《藥物警戒質量管理規(guī)范》等法規(guī)文件的基礎上，省藥品不良反應監(jiān)測中心結合中藥安全性特征及中藥藥物警戒工作實際，組織制定了《指南》，明確了省內中藥持有人開展藥物警戒的基本原則和要求。

《指南》從人員資質、不良反應監(jiān)測與報告、風險識別與評估、風險控制等四個方面提出具體工作指導及要求，為中藥持有人開展藥物警戒工作提供了可參照、可操作的工作依據(jù)。

《指南》是山東省中藥藥物警戒工作平臺啟動以來，在規(guī)范中藥持有人藥物警戒工作方面制定的又一實用性強的指南文件，將進一步提高山東省中藥持有人的藥物警戒工作能力和水平，為山東省中藥藥物警戒工作深入開展打下堅實基礎。

注：文章來源于網絡，如有侵權，請聯(lián)系刪除