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醫(yī)用縫合針(線)
醫(yī)用縫合針(線)
聚慕貨號 : JM1216-021330
商品類別 : 醫(yī)用縫合線 / 感控皮護(hù)
批準(zhǔn)文號 : 蘇械注準(zhǔn)20152021224
類 別 : 二類醫(yī)療器械
中國 淮陰
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 本公司可吸收線的生產(chǎn)實力概況    本公司可吸收線系列產(chǎn)品由專職車間負(fù)責(zé)生產(chǎn),擁有專業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)團(tuán)隊,擁有嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計的1200平方米十萬***凈化生產(chǎn)區(qū)域,年生產(chǎn)能力高達(dá)2000萬條,且品種齊全(如:PGA?。校模稀。梗保啊。停稀。校牵拥龋?,質(zhì)量可靠,多年以來想保障可吸收線系列產(chǎn)品的質(zhì)量,無論是硬件、還是軟件都要實力雄厚,本公司擁有用于可吸收線生產(chǎn)的***立方環(huán)氧乙烷滅菌器4臺、十立方環(huán)氧乙烷滅菌器1臺,百***無菌凈化室***個,及價值過百萬的百***凈化除濕空調(diào)機(jī)組***套(日本進(jìn)口的核心除濕轉(zhuǎn)輪),另外還有日本三菱的CA-100微量水分測試儀***臺,是目前***內(nèi)相關(guān)硬件設(shè)施配置好的公司之***。

    無菌:可吸收線采取的是環(huán)氧乙烷氣體滅菌,這樣能有效保障線體的抗張強(qiáng)度;我們擁有***套規(guī)范的滅菌工藝,加上先進(jìn)的環(huán)氧乙烷滅菌器,能確保產(chǎn)品的無菌性能。
    水分:是可吸收線系列產(chǎn)品***嚴(yán)格控制的***項指標(biāo),每***條產(chǎn)品的水分含量都***低于500ppm,否則會嚴(yán)重影響線體的抗張強(qiáng)度,影響產(chǎn)品的保質(zhì)期,本公司可吸收線系列產(chǎn)品在環(huán)氧乙烷滅菌結(jié)束后,用高純氮氣(99.999%)按照***定的工藝步驟反復(fù)置換,然后用日本三菱的CA-100微量水分測試儀進(jìn)行產(chǎn)品水分測試,合格后才能在百***無菌凈化區(qū)域(濕度***低于10%RH,由百***凈化除濕空調(diào)機(jī)組保證)內(nèi)封口,這套嚴(yán)格的控制程序有效的保障了產(chǎn)品的無菌性能和水分含量!而且本公司可吸收線系列產(chǎn)品在半成品的中轉(zhuǎn)、儲存方面也是采用先進(jìn)的CMT1500L-N電子防潮控濕柜,過程控制嚴(yán)格、規(guī)范!

    公司在不斷地規(guī)范生產(chǎn),不斷地進(jìn)行技術(shù)革新,吸納世界***技術(shù),進(jìn)***步提高可吸收線產(chǎn)品的品質(zhì),朝著五年有效期的目標(biāo)在努力奮進(jìn),力爭為全世界的客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品!   

淮陰.png

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