產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱(chēng)
無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
DH-A720e、DH-A725h、DH-A930g、DH-A320e、DH-A320g、DH-A325g、DH-A520e、DH-A525g、DH-A525h、DH-A725g、DH-A730g;DH-A320f、DH-A520f、DH-A720f、DH-A720fL、DH-A725gL、DH-A730gL、DH-A620e、DH-A620f、DH-A625g、DH-A630g、DH-A620fL、DH-A625gL、DH-A630gL、DH-A820e、DH-A820f、DH-A825g、DH-A830g、DH-A820fL、DH-A825gL、DH-A830gL
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)、電源適配器、空氣出入口及過(guò)濾棉、呼吸管路或加溫呼吸管路、面罩(選配)組成,產(chǎn)品含軟件組件(DH-A720e發(fā)布版本號(hào):A4V01;DH-A725h發(fā)布版本號(hào):B4V01;DH-A930g發(fā)布版本號(hào):C4V01;DH-A320e發(fā)布版本號(hào):D1V01;DH-A320g發(fā)布版本號(hào):D2V01;DH-A325g發(fā)布版本號(hào):D3V01;DH-A320f發(fā)布版本號(hào):D4V01;DH-A520e發(fā)布版本號(hào):E1V01;DH-A525g發(fā)布版本號(hào):E2V01;DH-A525h發(fā)布版本號(hào):E3V01;DH-A520f發(fā)布版本號(hào):E4V01;DH-A725g發(fā)布版本號(hào):A5V01;DH-A730g發(fā)布版本號(hào):A6V01;DH-A720f發(fā)布版本號(hào):B5V01;DH-A720fL發(fā)布版本號(hào):B6V01;DH-A725gL發(fā)布版本號(hào):A8V01;DH-A730gL發(fā)布版本號(hào):A9V01;DH-A620e發(fā)布版本號(hào):F1V01;DH-A620f發(fā)布版本號(hào):F2V01;DH-A625g發(fā)布版本號(hào):F3V01;DH-A630g發(fā)布版本號(hào):F4V01;DH-A620fL發(fā)布版本號(hào):F5V01;DH-A625gL發(fā)布版本號(hào):F6V01;DH-A630gL發(fā)布版本號(hào):F7V01;DH-A820e發(fā)布版本號(hào):G1V01;DH-A820f發(fā)布版本號(hào)G2V01;DH-A825g發(fā)布版本號(hào):G3V01;DH-A830g發(fā)布版本號(hào):G4V01;DH-A820fL發(fā)布版本號(hào):G5V01;DH-A825gL發(fā)布版本號(hào):G7V01;DH-A830gL發(fā)布版本號(hào):G8V01)。呼吸管路和面罩為已獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。DH-A720fL、DH-A725gL、DH-A730gL、DH-A620fL、DH-A625gL、DH-A630gL、DH-A820fL、DH-A825gL和DH-A830gL配加溫呼吸管路,其余型號(hào)配呼吸管路。
適用范圍/預(yù)期用途
在專(zhuān)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下,該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)和***庭用于體重超過(guò)30kg的成人患者進(jìn)行阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥的治療;BPAP-ST和BPAP-T模式還可用于呼吸功能不全患者的治療,不可用于生命支持。
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