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四方光電Gasboard-7020肺功能儀 手持式
四方光電Gasboard-7020肺功能儀 手持式
聚慕貨號 : JM1144-740739
商品類別 : 肺功能儀 / 體檢診查
批準文號 : 蘇械注準20192070166
類 別 : 二類醫(yī)療器械
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產品描述

注冊信息

1肺功能檢查儀功能及技術指標

1.1檢查功能

★1.1.1 符合******有關技術規(guī)范要求和技術標準,并依法取得《中華人民共和***醫(yī)療器械注冊證》;

★1.1.2 采用超聲波技術原理;精確測量低流速氣流,滿足重癥和老年患者需求;

★1.1.3 符合?。粒裕樱牛遥印∨R床標準;

1.1.4 采用中***人體質***新的預計值計算公式;

★1.1.5 檢測顯示參數包含:FVC(用力肺活量):FVC、FEV1、FEV1/FVC、MMEF、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、PEF50/75、FIVC、FIVC/FVC、PIF、VEXT、VEXT/FVC、Tpef、FEV6、FET100、FEV3、FEV1/VCmax;VC(肺活量):VC、VT、IRV、ERV、IC、VCin、VCex;MVV(分鐘***大通氣量):MVV、VT、f 等肺通氣指標。

★1.1.6 可進行支氣管舒張實驗

★1.1.7 可檢測呼氣、吸氣指標,實時顯示動態(tài)曲線

★1.1.8傳感器中間沒有任何阻力篩網等障礙物; 

★1.1.9 儀器自帶零點校正免日常校準功能,支持 3L 定標筒進行容量定標、線性驗證。

1.1.10可以支持對接?。龋椋螅蹋椋蟆∠到y(tǒng)

1.1.11 具備打印功能,醫(yī)生可以及時打印報告給到患者,方便患者查看

1.1.12 圖文提示操作要點,受試者更容易掌握操作要點

1.1.13 可帶有溫度、濕度、大氣壓傳感器,環(huán)境參數自動檢測,BTPS 自動修正

1.2 技術參數

★1.2.1?。疲郑谩y量范圍在(0.5 – 8)L 內準確性:±?。常ァ』颉 溃埃埃担啊。蹋ㄈ∑浯笾担?;重復性:≤ 3% 或 ≤?。埃埃担埃蹋ㄈ∑浯笾担?/span>

★1.2.2?。校牛啤y量范圍:(0 –?。保矗蹋蟆。弧蚀_性:±10%或≤0.17L/s(取其大值);重復性:≤5%或≤0.15L/s(取其大值)

★1.2.3?。疲牛郑薄〉臏y量范圍在(0.2 –?。福獭葴蚀_性:±?。常ァ』颉 馈。埃埃担啊。蹋ㄈ∑浯笾担?;重復性:≤?。常ァ』颉 堋。埃埃担埃蹋ㄈ∑浯笾担?。

★1.2.4?。郑茫位盍浚┑臏y量范圍在(0.5 –?。福。獭?; 準確性:±?。常ァ』颉 馈。埃埃担啊。蹋ㄈ∑浯笾担?;重復性:≤?。常ァ』颉 堋。埃埃担啊。蹋ㄈ∑浯笾担?。

★1.2.5 ?。停郑郑?**大分鐘通氣量)的測量范圍在?。玻担啊。蹋恚椋睢龋弧蚀_性:±?。保埃ァ』颉 馈。保怠。蹋恚椋睿ㄈ∑浯笾担?。

★1.2.6 電源:DC4.75V~DC5.25V(由USB接口供電);

1.2.7 可配肺功能檢查儀軟件系統(tǒng)使用。

1.2.8 儀器正常工作條件:環(huán)境溫度:5℃ ~40℃,相對濕度≤?。福埃ィ髿鈮毫Γ福埃耄校帷保埃叮耄校?/span>

1.2.9可配備***移動臺車,內置安全隔離電源。

1.3 定標

1.3.1傳感器具備全自動定標功能,無需繁瑣的定標桶人工定標工作。

1.3.2可配置3L定標桶,可手工定標驗證

1.3.3三流量校準和驗證功能

2肺功能檢查儀綜合信息管理系統(tǒng)功能模塊

★2.1 符合我*********有關技術規(guī)范要求和技術標準。

★2.2 嚴格按照******《中華人民共和***網絡安全法》要求,進行患者數據脫敏隱私保護

★2.3 顯示參數:

FVC(用力肺活量):FVC、FEV1、FEV1/FVC、MMEF、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、PEF50/75、FIVC、FIVC/FVC、PIF、VEXT、VEXT/FVC、Tpef、FEV6、FET100、FEV3、FEV1/VCmax。

VC(肺活量):VC、VT、IRV、ERV、IC、VCin、VCex。MVV(分鐘***大通氣量):MVV、VT、f。

2.4 可根據檢測參數結果進行自動質控評***:A、B、C、D、E、F

2.5 按***高***別進行數據備份,保障數據安全不丟失

2.6 可進行數據查看權限設定,支持數據導出功能

2.7 系統(tǒng)技術體系應具有保障穩(wěn)定性和可靠性的措施,具有系統(tǒng)安全性的審核、驗證等技術措施;

2.8 全套中文操作界面;

2.9 可以查看病人歷次報告及修改、審核記錄并可以修改病人信息;

2.10 本地化報告,醫(yī)生可根據要求更改結論,抬頭及標識格式;

2.11 能調閱病人在不同時期的診斷報告;

2.12 軟件基本功能系統(tǒng)具有可靠的安全策略,全年?。常叮怠√臁粒玻础⌒r不間斷的運行

3肺功能檢查儀綜合信息管理系統(tǒng)質控保障

★3.1 檢測儀器質控:設備全面符合ATS/ERS標準;重復性,準確性好,精度為±0.05L或±3%。

★3.2 檢測過程質控:***次性***耗材,雙重杜絕交叉感染;免清潔和消毒,零點校正免日常校準,維護方便。

★3.3 檢測者依從性質控:設備操作簡單,患者容易掌握使用要點;規(guī)范化測量質控評***,根據ATS、肺功能檢查指南指導標準進行質控評***。

3.4 結果判讀質控:結合基層和居***檢測臨床需求,產品應結合臨床指南量表對基本的肺功能結果進行初步解讀

3.5 可進行支氣管舒張試驗

3.6 支持多中心聯合篩查及分***診療管理模式:系統(tǒng)云端大數據共享,根據醫(yī)療機構需求,統(tǒng)計檢查結果及日常數據管理;上***醫(yī)院可遠端實時了解檢查情況,同質化檢查報告、相關量表化數據和曲線圖形、質控信息等支持多中心聯合篩查及分***診療模式


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