產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用于篩查34周(胎齡)至6個(gè)月大、可健康出院的嬰兒的聽力損失。
Madsen?。粒悖悖酰樱悖颍澹澹? 耳酷靈
技術(shù)規(guī)格
測(cè)試方法:
TEOAE
評(píng)估方法:噪音加權(quán)平均、信號(hào)峰值計(jì)算
刺激類型:Click(非線性)
刺激水平:70-84 dB?。樱校蹋ǎ矗担叮啊。洌隆。龋蹋∫揽慷廊莘e自行校準(zhǔn)
刺激速率:接近60Hz
頻率范圍:1.5-4.5kHz
★顯示:統(tǒng)計(jì)波形、測(cè)試進(jìn)程、TEOAE水平、噪音水平
DPOAE
評(píng)估方法:相位統(tǒng)計(jì)法
刺激類型:兩個(gè)基本匹配的純音,f2/f1=1.24
可用測(cè)試頻率:f2:1-6kHz(可設(shè)置)
默認(rèn)測(cè)試頻率:f2=2,3,4,5kHz?。ā 。校粒樱印。幔簟。场。铮酰簟。铮妗。矗?/span>
測(cè)試水平:L1/L2=60/50?。铮颉。叮担担怠。洌隆。樱校?/span>
★顯示:?。模校希粒潘?、測(cè)試進(jìn)程、噪音水平、DP-Gram
結(jié)果顯示:總體:PASS/REFER,?。模校希粒诺模模校牵颍幔砑霸胍羲?/span>
ABR
評(píng)估水平:噪音加權(quán)平均及模板匹配
★刺激類型:30、35、40或45 dB?。睿龋痰模茫欤椋悖胄蛄?/span>
刺激速率:接近80Hz
電阻靈敏信號(hào):1kHz直角波
電阻測(cè)試范圍:?。保梗埂。毽?/span>
測(cè)試允許電阻范圍:<12?。毽?/span>
電阻控制:定期在測(cè)試前和測(cè)試中不斷控制
★顯示:統(tǒng)計(jì)圖表、測(cè)試進(jìn)程、EEG-水平、ABR探測(cè)概率
尺寸規(guī)格:202×73×30mm (8×2.8×1.2英寸)
重量:約240g(8.5?。铮╇姵爻?/span>
280g(9.9?。铮╇姵匕趦?nèi)
顯示器:
★操作語言:全中文測(cè)試界面,中文輸入
★類型:彩色,TFT,觸摸屏,帶有可調(diào)節(jié)LED背光燈
尺寸:71.5 ×53.6?。恚怼。ǎ玻福薄。。玻保薄∮⒋纾?/span>
分辨率:240×320像素
按鍵耐用性:每個(gè)觸屏點(diǎn)醉少100萬次重復(fù)使用
按鍵:電阻式觸屏按鍵(可使用手套)
★內(nèi)存:主機(jī)存儲(chǔ)器可以儲(chǔ)存250個(gè)測(cè)試者資料或者醉少500個(gè)測(cè)試結(jié)果
連接器:
OAE探頭連接器:14?。校椋睢。希模铡。停澹洌椋螅睿幔穑糜谶B接OAE探頭或ABR耦合器
ABR(***于ABR類型):4 Pin?。希模铡。停澹洌椋螅睿幔穑B接ABR 電極線
實(shí)時(shí)時(shí)鐘:
整合的實(shí)時(shí)時(shí)鐘測(cè)試過程中的時(shí)間標(biāo)志;
機(jī)器與計(jì)算機(jī)連接時(shí)時(shí)鐘自動(dòng)與計(jì)算機(jī)同步;
備份:電池卸下時(shí),保存至少5天
數(shù)據(jù)接口:
電腦:IR數(shù)據(jù)傳輸至擴(kuò)展底座-由經(jīng)由USB數(shù)據(jù)接口從擴(kuò)展底座至電腦
運(yùn)輸及存儲(chǔ)環(huán)境
溫度范圍:-20~+60℃ (-4~140℉)
濕度范圍:20~80%(相對(duì)),不凝結(jié)
氣壓:500?。瑁校帷保埃叮啊。瑁校?/span>
操作環(huán)境:
溫度范圍:10~40℃ (50~104℉)
濕度范圍:30~80%(相對(duì)),不凝結(jié)
氣壓:600hPa~1060 hPa
標(biāo)準(zhǔn):耳聲發(fā)射:EN60645-6,?。残?/span>
患者安全:
EN60601-1,內(nèi)部供電,BF型,IPXO
UL?。叮埃叮埃保?/span>
IEC?。叮埃叮埃保保玻?/span>
IEC 60601-2-40
EMC:?。牛巍。叮埃叮埃保保?/span>
電源及電池
電池類型:可充電鋰電池3.7V/1800mAh(6.7Wh),滿電
預(yù)計(jì)電池電量:連續(xù)使用8小時(shí)(基于標(biāo)準(zhǔn)使用,實(shí)際使用中或影響電池使用時(shí)長(zhǎng))
電池等***指示器:5***電池等***指示器
在AccuScreen擴(kuò)展底座上充電時(shí)間:4?。玻毙r(shí)可充80%,6小時(shí)充滿
PC接口:
接口類型:USB2.0,全速
USB電源:用量﹤來自USB接口的100mA電流
打印機(jī)接口:
接口類型:RS232
連接器類型:6-pol?。停椋睿椤。模椋?/span>
直流電源輸入:
輸入電壓:5?。帧。模谩溃担?/span>
醉大功耗(AccuScreen主機(jī)插在底座上):5VA?。ǎ担?,1.0A)
醉大功耗(AccuScreen主機(jī)卸離底座):0.25VA?。ǎ担?,?。担埃恚粒?/span>
電源適配器:
輸入電壓/范圍:100-240V?。粒?, 50-60Hz
輸出電壓:5.0?。帧。模茫恚椋睿。保埃?/span>
電源插頭類型:美***,英***,歐洲及澳大利亞
探頭線:
長(zhǎng)度約3000px?。s55英寸)的柔韌屏蔽線
規(guī)格尺寸:
探頭主體:20mm ?×23×11mm?。ǎ埃浮薄?×0.9”×0.43”)
探頭尖:3.3mm?×10mm(0.13” ?×0.4”)
重量:探頭(含探頭尖):大約4.5g
耳塞:
標(biāo)準(zhǔn)(圓筒狀):4種型號(hào)(3.7-5mm)
樹狀耳塞:?。狈N型號(hào)(4-7mm)
泡沫狀耳塞:1種型號(hào)(13mm)
ABR電極線
長(zhǎng)度約3500px?。s55英寸)的柔韌屏蔽線
ABR耦合器線(可選):
長(zhǎng)度約3625px?。s57英寸)的柔韌屏蔽線