產(chǎn)品名稱

醫(yī)用臭氧治療儀Ｏｚｏｎｅ?。裕瑁澹颍幔穑。模澹觯椋悖澹?/p>

管理類別

第三類

型號規(guī)格

ＯＺＯＭＥＤ　Ｓｍａｒｔｌｉｎｅ型

結(jié)構及組成／主要組成成分

產(chǎn)品由臭氧治療儀主機、壓力校正器、主電源線、氧氣連接管、使用手冊組成；臭氧治療儀主機結(jié)構由外殼、操作控制／顯示屏、主板、電路及穩(wěn)壓裝置、氣路壓力校正及控制裝置、臭氧生成裝置、泵及控制裝置、臭氧凈化裝置、聲光提示或警示裝置構成。

適用范圍／預期用途

用于緩解腰椎間盤突出癥引起的腰腿痛。

技術特點：

●　該醫(yī)用臭氧系列儀器由德***原裝進口，采用非玻璃放電技術產(chǎn)生臭氧，為數(shù)字控制的機電***體化醫(yī)療設備。

●　卡特臭氧治療儀具有臭氧濃度范圍廣，操作界面簡單，光度計量，自動連續(xù)的作業(yè)模式，能滿足臨床上多種使用方式的需求。

●　卡特臭氧治療儀可調(diào)濃度范圍為０－８０μｇ／ｍｌ，具有臭氧濃度設定及雙向檢測功能。

●　卡特臭氧治療儀設計有“凈化”系統(tǒng)，對連續(xù)作業(yè)過程中的剩余氣體進行催化處理，以保持系統(tǒng)內(nèi)壓力穩(wěn)定，將剩余氣體經(jīng)催化還原為純氧后排放。避免環(huán)境污染。

操作方法：

***、　待機前連接?。?、將氧氣減壓器與醫(yī)用氧氣瓶相連接。

２、將氧氣減壓器與氧氣連接管相連接。

３、逆時針打開醫(yī)用氧氣瓶閥門開關半圈至***圈，氧氣減壓器高壓表顯示大于

０．５ＭＰａ，順時針旋轉(zhuǎn)氧氣減壓器調(diào)節(jié)旋鈕，低壓下排空相連接管道內(nèi)空氣?！∨趴湛諝夂髮⒀鯕膺B接管與儀器氧氣輸入接頭相連接，用外固定帽固定。４、連接完成后，順時針旋轉(zhuǎn)氧氣減壓器調(diào)節(jié)旋鈕將氧氣輸出壓力調(diào)至０．４ＭＰａ，

氧氣減壓器低壓表顯示為　０．４ＭＰａ，不低于?。埃玻停校帷。桓哂凇。埃担停校帷！。?、將主電源線與儀器主電源接口相連接，然后將主電源線與電源連接（或ＵＰＳ

電源連接），電源不要負荷過載。６、打開主電源開關，儀器進行系統(tǒng)自檢，自檢完成后儀器進入標準的待機狀

態(tài)。

二、　待機后手動灌注模式操作?。薄藴蚀龣C狀態(tài)下，調(diào)節(jié)預設濃度增加或減少按鍵，調(diào)整臭氧預設濃度。

２、將已相連接的抗臭氧化注射器和注射器安全過濾器錐體插入灌注口內(nèi)，稍　做逆時針旋轉(zhuǎn)即可啟動儀器，儀器進入臭氧生成狀態(tài)（ＳＴＯＰ指示燈及灌注鍵右上角的灌注閥門開啟指示燈亮起）。

３、約　８秒鐘后，符合要求的臭氧生成完成后，可聽到***聲柔和的嗡鳴音，灌

注鍵右下角綠色灌注指示燈閃爍（同時進入　２分鐘***啟動凈化程序狀　態(tài)），按著灌注鍵可完成臭氧灌注；有效灌注時按著灌注鍵則灌注指示燈為持續(xù)亮起，有效灌注完成松開灌注鍵，儀器則重新開始進入　２分鐘***　啟動凈化程序狀態(tài)。

４、可灌注狀態(tài)下，灌注完成后的臭氧或殘余臭氧可推入儀器凈化裝置；灌注　的臭氧建議前兩次回推入儀器凈化裝置內(nèi)，第三次的用于臨床，灌注臭氧　完成后，將注射器及注射器安全過濾器順時針稍做旋轉(zhuǎn)拔出，將過濾器錐　體口向上平移至手術臺，避免臭氧溢出。將注射器與注射器針頭或穿刺針　頭相連接用于治療。治療完成后，將注射器與注射器安全過濾器相連接，　過濾器錐體口向上平移至儀器，重新有效插入灌注口內(nèi)，將殘余氣體回收。

三、　待機后自動灌注模式操作

１、標準待機狀態(tài)下，調(diào)節(jié)預設濃度增加或減少按鍵，調(diào)整臭氧預設濃度。

２、按下臭氧化水裝置鍵，臭氧化水生成指示燈及ＳＴＯＰ指示燈亮起，儀器進入臭氧生成狀態(tài)，同時進入１０分鐘***啟動凈化程序狀態(tài)。

３、將已相連接的抗臭氧化注射器（或臭氧袋等密封容器）和注射器安全過濾　器錐體插入灌注口內(nèi)，稍做逆時針旋轉(zhuǎn)，可聽到“咔“的***聲，儀器即開　始自動向容器灌注臭氧。若１０分鐘內(nèi)過濾器錐體脫落，可聽到“咣”的***聲提示音，同時臭氧化水裝置指示燈閃爍。

４、自動灌注模式下，與臭氧凈化裝置相連接的管道閥門為關閉，不可強行推　入。

四、　臭氧凈化操作

１、按ＳＴＯＰ鍵可即時停止臭氧生成狀態(tài)轉(zhuǎn)入凈化狀態(tài)。

２、手動灌注模式操作時，無有效灌注后　２分鐘，***自動臭氧生成停止并　啟動凈化程序狀態(tài)。

３、自動灌注模式操作時，按下臭氧化水裝置鍵后１０分鐘，***自動臭氧生成停止并啟動凈化程序狀態(tài)。

４、凈化狀態(tài)下，凈化狀態(tài)指示亮起，此過程約１０秒鐘完成；此狀態(tài)下無法啟　動臭氧灌注模式；手動灌注模式、自動灌注模式、凈化狀態(tài)不能同時執(zhí)行。

五、　關機

１、關閉醫(yī)用氧氣瓶閥門。

２、拔除插入灌注口內(nèi)的過濾器。

３、待機狀態(tài)時，按下臭氧化水裝置將儀器轉(zhuǎn)入工作狀態(tài)，待氧氣減壓器高壓　表降至０．５ＭＰａ時，啟動ＳＴＯＰ鍵，進入臭氧凈化狀態(tài)。（目的：將管道內(nèi)的氧氣消耗并留少量的氧氣將儀器內(nèi)的臭氧更換，凈化完成時氧氣減壓表低　壓表降至０．１ＭＰａ以下，避免高壓力下拆除連接誤傷操作人員。）

４、凈化完成后，關閉主電源開關，并拆除電源連接。

５、逆時針旋轉(zhuǎn)關閉氧氣減壓器閥門，逆順序拆除氧氣供應管道連接。