產(chǎn)品名稱

化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

管理類別

第二類

型號(hào)規(guī)格

Ａｘｃｅｅｄ?。玻叮?、Ａｘｃｅｅｄ?。玻叮埃兀?/p>

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分

由樣本盤模塊、試劑盤模塊、樣本臂和試劑臂模塊、反應(yīng)盤模塊、裝載模塊、轉(zhuǎn)運(yùn)臂模塊、清洗站模塊、檢測盤模塊、底物模塊、指示燈、機(jī)柜（若有）及軟件組成。本產(chǎn)品組成中的軟件為控制型軟件。

適用范圍／預(yù)期用途

該產(chǎn)品采用基于ＡＭＰＰＤ和堿性磷酸酶或辣根過氧化物酶（ＨＲＰ）催化魯米諾的間接化學(xué)發(fā)光法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的血清、血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測，包括心肌標(biāo)志物、甲狀腺功能、高血壓、腫瘤標(biāo)志物、傳染病、性激素、糖尿病、新型冠狀病毒抗體、感染性疾病相關(guān)項(xiàng)目。

化學(xué)發(fā)光標(biāo)記免疫分析又稱化學(xué)發(fā)光免疫分析（ＣＬ?。桑痢。?，是用化學(xué)發(fā)光劑直接標(biāo)記抗原或抗體的免疫分析方法?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析儀包含兩個(gè)部分，　即免疫反應(yīng)系統(tǒng)和化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)?；瘜W(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)是利用化學(xué)發(fā)光物質(zhì)經(jīng)催化劑的催化和氧化劑的氧化，　形成***個(gè)激發(fā)態(tài)的中間體，　當(dāng)這種激發(fā)態(tài)中間體回到穩(wěn)定的基態(tài)時(shí)，　同時(shí)發(fā)射出光子（ｈＭ）　，　利用發(fā)光信號(hào)測量儀器測量光量子產(chǎn)額。免疫反應(yīng)系統(tǒng)是將發(fā)光物質(zhì)（在反應(yīng)劑激發(fā)下生成激發(fā)態(tài)中間體）　直接標(biāo)記在抗原（化學(xué)發(fā)光免疫分析）　或抗體（免疫化學(xué)發(fā)光分析）　上，　或酶作用于發(fā)光底物。

化學(xué)發(fā)光免疫分析儀包含兩個(gè)部分，　即免疫反應(yīng)系統(tǒng)和化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)?；瘜W(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)是利用化學(xué)發(fā)光物質(zhì)經(jīng)催化劑的催化和氧化劑的氧化，　形成***個(gè)激發(fā)態(tài)的中間體，　當(dāng)這種激發(fā)態(tài)中間體回到穩(wěn)定的基態(tài)時(shí)，　同時(shí)發(fā)射出光子（ｈＭ）　，　利用發(fā)光信號(hào)測量儀器測量光量子產(chǎn)額。免疫反應(yīng)系統(tǒng)是將發(fā)光物質(zhì)（在反應(yīng)劑激發(fā)下生成激發(fā)態(tài)中間體）　直接標(biāo)記在抗原（化學(xué)發(fā)光免疫分析）　或抗體（免疫化學(xué)發(fā)光分析）　上，　或酶作用于發(fā)光底物。

化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器中核心探測器件為光電倍增管（ＰＭＴ），由單光子檢測并傳輸至放大器，并加高壓電流放大，放大器將模擬電流轉(zhuǎn)化為數(shù)字電流，數(shù)字電流將發(fā)光信號(hào)由Ｒ２３２數(shù)據(jù)線傳輸給電腦并加以計(jì)算，得出臨床結(jié)果。