產(chǎn)品名稱
定制式活動矯治器
管理類別
第二類
型號規(guī)格
擴弓活動矯治器、頜墊式活動矯治器、可摘保持器、牙科膜片保持器、彈簧矯治器、無托槽矯治器
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
以螺旋擴弓器、牙用不銹鋼絲、正畸基托聚合物、牙科膜片等為主要材料加工而成;擴弓活動矯治器是由正畸基托聚合物將牙用不銹鋼絲彎制的卡環(huán)、擴弓簧、分裂簧、螺旋擴弓器、雙曲唇弓連接制成;頜墊式活動矯治器由正畸基托聚合物將牙用不銹鋼絲彎制的卡環(huán)、鄰間鉤、雙曲唇弓、舌簧、合墊連接制成;可摘保持器由正畸基托聚合物將牙用不銹鋼絲彎制的卡環(huán)、雙曲唇弓連接制成;牙科膜片保持器由牙科膜片熱壓成形***個與牙模完全匹配的牙套基托制成;彈簧矯治器由正畸基托聚合物將牙用不銹鋼絲彎制的卡環(huán)、雙曲唇弓、推簧連接制成;無托槽矯治器由牙科膜片(聚對苯二甲酸乙二醇酯)通過正畸壓膜機真空壓膜在CAD/CAM設計制作的牙模上制成。制作定制式活動矯治器所選用的原材料如按醫(yī)療器械管理的,應取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
適用范圍/預期用途
用于正畸治療,采取持續(xù)的外力調(diào)整牙齒位置使其恢復正確咬合關(guān)系或用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的治療。
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