產(chǎn)品名稱
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
CT3、CT3A、CT3B、CT3C、CT15
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)由***次性葡萄糖傳感器(探頭)、發(fā)射器、軟件和附件組成。軟件包括持續(xù)葡萄糖數(shù)據(jù)監(jiān)測移動應(yīng)用程序(安卓APP,發(fā)布版本:1;iOS?。粒校校l(fā)布版本:1)、醫(yī)院血糖管理系統(tǒng)軟件(Windows版,發(fā)布版本:1;PDA版,發(fā)布版本:1)。附件包括Type-C充電線、充電座、電源適配器(選配)。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品用于糖尿病成年患者(≥18歲)的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測。產(chǎn)品可提供并存儲實時葡萄糖值,供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢。如葡萄糖水平低于或高于預(yù)設(shè)值,產(chǎn)品可發(fā)出提醒。葡萄糖傳感器僅供單個用戶使用,不需要用戶進(jìn)行校準(zhǔn),使用時間***長14天。產(chǎn)品測量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。
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